总结下黄金K线的发帖。。。 江苏 吴中医药集团有限公司是国家火炬计划吴中医药产业

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江苏 吴中医药集团有限公司是国家火炬计划吴中医药产业基地的骨干龙头企业，具有区域 特色和示范作用。建有省基因 药物工程技术研究中心、省企业技术中心、省企业院士工作站等研发机构。主营基因工程 药物、化学药物与中药的研发、生产与销售。
此次申报的“国家一类生物 抗癌 新药 重组人血管内皮抑素注射液研发项目”目标产品是重组人血管内皮抑素注射液，是基于人内皮抑素已授权专利技术，广泛应用于重组蛋白药物领域，实现治疗非小细胞肺癌，靶向抑制恶性肿瘤血管的生成和肿瘤转移等功效，具有连续使用抗体产生几率低、抗药性低、毒副作用低、生产成本低等特。企业的下一步目标是将继续优化完善大规模千克级纯化工 艺路线、优化提高规模化生产复性技术、研究建立符合GMP生产规范的质量标准体系；完成三期临床试验，申请新药证书和生产批件；实现重组人血管内皮抑素注射液的产业化。该项目总投资26656万元，申请专项投资补助2000万元，主要建设重组蛋白药物规模化工业生产线1条，项目建成投产后将形成年产50万支的产能规模
近年来，晚期 NSCLC 非鳞癌的分子靶向治疗和化疗有了许多显著进展，但是占到 NSCLC 约30%的鳞癌治疗特别是一线治疗的进展却很少。目前国内外经过大规模临床验证获准明确可用于 NSCLC 鳞癌治疗的同类药物主要有：百时美施贵宝公司开发的 PD-1 抑制剂 Nivolumab（商品名 Opdivo），礼来公司开发的单克隆抗体Ramucirumab以及单克隆抗体Necitumumab。不过上述三个新药目前尚未获得CFDA批准进口。
最新财务数据显示，百时美施贵宝公司的Nivolumab 2016年销售额为37.74亿美元；礼来公司的Ramucirumab 及2015年上市的Necitumumab在2016年销售额分别为6.14亿美元及0.51亿美元。此外，有数据显示，目前仅国内NSCLC的药品销售市场规模已突破百亿元人民币，可以出，NSCLC 鳞癌治疗药物的市场规模及发展前景非常可观。
目前晚期肺鳞癌患者通常一线给予三代的含铂双药方案化疗，二线给予多西他赛单药化疗之后无特别推荐的治疗方案。在过去的20年里，虽然晚期肺腺癌的分子靶向治疗和化疗都有了许多显著进展，但是肺鳞癌治疗的进展很少，晚期群体迫切需要更好的一线治疗方案。
相比今年1月的揭盲结果，本次临床试验统计报告进一步证明，重组人血管内皮抑素注射液与长春瑞滨加顺铂（NP）联用，相比于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）非鳞癌患者，对鳞癌患者具有更好的疗效；而相比于非吸烟的患者，对吸烟的患者疗效更佳。
11月17日-19日,欧洲肿瘤内科学会2017亚洲年会(ESMO Asia 2017 Congress)在新加坡召开,石远凯教授应大会邀请,委托王燕教授对“随机、双盲、多中心评价重组人血管内皮抑素注射液联合长春瑞滨和顺铂(NP)对照安慰剂联合(NP)治疗初治的晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”结果进行了报告。
王燕教授详细报告了临床研究结果,并与会议主席Tony S.K.Mok教授进行讨论。评专家广东省人民医院周清教授肯定了研究的成功结果,指出本研究为近年来不多见的既纳入非鳞癌受试者,同时也纳入了鳞癌受试者的临床试验项目,且全组主要终指标PFS取得显著统计学差异,鳞癌人群获益更加明显。
今年以来国家出台了几次加快优先审评审批 老百姓 (603883,股吧) 救命药，急需药的件。
希望中央工作组进驻药监局调国家一类抗肿瘤新药苏粒佳为何今年3月9日进入审评却到今天7月15日四个月过去了还没开始，。而不是国家一类新药，更不是抗肿瘤的救命药的审评却享受优先审评完成了那么多因。。。