3月11日丨复星医药公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌(以下简称“该治疗方案”)启动II期临床研究。
该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于实体瘤治疗,目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。
截至本公告日,于全球(包括中国境内)上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIAMIDAS™最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球(包括中国境内)的销售额约为187.41亿美元。截至2020年2月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约4.73亿元(未经审计)。
3月11日丨复星医药公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展针对该适应症的III期临床试验。截至2020年2月,集团现阶段针对该新药(用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)累计研发投入约为人民币1.01亿元(未经审计;包括许可费)。
3月9日丨复星医药公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL2000043国),其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14;以下简称“该新药”)用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药由集团自主研发,系Denosumab(商品名:Prolia®)的生物类似药,拟用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗。截至本公告日,于全球上市的RANKL靶点的单克隆抗体药品有Amgen,Inc.的Prolia®、Xgeva®等,其中Xgeva®在2019年于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。
根据IQVIAMIDAS™最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,RANKL靶点的单克隆抗体药品于全球的销售额约为50.29亿美元。截至2020年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约4577万元(未经审计)。
【上证e互动】“阴风”提问GlandPharma在印度申请上市预计什么时候完成,以后建议注重研发少一些买卖!公司子公司太多又没有很好的管理。没很好的整合在一起希望复星医药管理上做的更好公司官方回答 详情
【上证e互动】“livisous”提问你好,我们是机构投资者,贵司的电话一直打不通,请给予我一个联系电话,我们计划组织团队前往调研,谢谢!公司官方回答尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。欢迎您通 详情
3月6日丨复星医药公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到《受理通知书》,其研制的FCN-207片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为117万美元。截至2020年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2030万元(未经审计)。
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