个股研究系列：体外诊断产品和服务一体化公司美康生物

美康生物 恒瑞医药(600276,股吧) 复星医药(600196,股吧) 

一、前言

最近一段时间比较忙，已经有一个多月时间没有写个股研究了，还有一个原因就是这一板块个股涨幅都不小了，在没有一定幅度调整的情况下，我怕误导大家。毕竟自从我们在去年年中逐渐转向生物医药器械板块个股以来，特别是去年十月喊出生物医药器械板块个股买买买之后，这个板块个股就开启了波澜壮阔的上涨行情。目前不少个股涨幅已经不小了，不过从长期的角度看，很多个股依然还在低位。中短期如果有调整的机会，还是可以继续分批不断加仓，未来依然会给你带来不错的收益。（具体的原因详见去年十月份的文章）

美康生物是我们在4月20日左右关注到的，当时股价已经站上年线，同时60日线也开始加速上扬，按照这个趋势金叉是迟早的事情，所以决定有时间看看公司的基本面情况。简单浏览了一下公司的业绩和产品，对于公司体外诊断试剂产品未来的增长空间保持非常乐观的判断。特别是在人们对健康关注程度的不断提升，定期体检会成为越来越多人的选择，还有老龄化，医生对检验结果的依赖等等。我们觉得公司是值得跟踪研究的，一起来了解下公司的基本面情况。

二、所处行业基本面状况

公司所处行业为体外诊断产品制造行业，体外诊断是指：在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics）。

目前全球已形成了一个保持3%-6%的年增长率的持续发展的产业。据EvaluateMedTech报告分析，2012 年全球体外诊断（不包括糖尿病监测业务）市场约436 亿美元，预计到2018 年达到588 亿美元，复合增速达到5.1%。美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31%的IVD市场份额，其中德国占据欧洲市场的23.24%，法国占据欧洲市场的16.89%，意大利欧洲市场的16.41%。在亚洲，日本是最大的诊断试剂市场，中国仅占全球市场的5%。

中国IVD行业增长速度居世界前列，我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。经过三十几年的发展，我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础，目前处于快速成长期，市场前景广阔。中国IVD市场现在市场分布有60%-70%是在三级医院，30%-40%分布在二级及二级以下的医院。2012年已增长到190亿元人民币左右。近5年我国的IVD市场规模年均增幅将约在15%。

中国IVD行业增长潜力仍然巨大，相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。我国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比，市场规模差距依然很大。同时，发达国家体外诊断产品的人均年消费金额已达到25-30 美元，而中国体外诊断产品的人均年消费金额仅为1.5 美元，因此中国体外诊断市场增长空间广阔。

体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求的基础比较稳定、波动性不大。基于人口基数相对稳定的前提下，随着人口老龄化趋势、民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素，都给体外诊断行业带来了持续增长的动力。但同时受国家医改政策变化的影响，未来市场也存在着一定的不确定性。

总体来看，全球诊断市场保持稳定增长，以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内体外诊断行业具有巨大的发展空间，预计未来数年将保持15%-20%的增速。。

我国体外诊断试剂产业由于起步较晚，目前主要集中在3 大领域：生化诊断试剂市场、免疫诊断试剂市场和分子诊断试剂市场。在各产品细分市场中，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场仍将会是其中最大的两个市场，合计占市场份额的60%；分子诊断试剂市场系未来增长的最有潜力的细分市场，代表着诊断技术前沿方向，将会保持较高增速。

体外诊断行业具体的上下游关系比较简单，完整的体外诊断产业包括上游原料供应行业和下游需求市场，其产业链如下图所示：

美康生物主要参与了体外诊断试剂、体外诊断仪器和独立实验室，以及少量的原料药生产。以从事生化诊断试剂为主，并进一步拓展免疫、分子诊断、血球、大便分析、高通量基因测序、微流控生物芯片等产品线品种和类别，完善公司产品线的布局。

三、公司简介

美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业，全国卫生产业企业先进单位。公司创立于2003年，矗立于中国东海之滨—宁波，2015年在深交所创业板成功上市，股票代码300439。

公司秉承“科技创新，以人为本”的宗旨，引领行业技术进步。公司参与行业标准制定8项，高等医学院教材编写项目2项 ，标准物质合作定值20余项。公司获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考实验室认可；参加IFCC-RELA能力验证20项，成绩全部合格；参加美国病理学家协会（CAP）能力验证通过生化28个项目，结果全部合格。2015年，公司正式成为IFCC企业会员；并于2017年，公司成为JCTLM（检验医学溯源联合委员会）会员，在完善质量体系的道路上，美康生物披荆斩棘，一路向前！

美康生物主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。公司秉承以人为本、科技创新的宗旨来建立自己的特色，严格按照GMP标准组织生产，自主研发的医学体外断试剂在国内处于领先水平。目前已取得140余项体外诊断试剂产品注册证书，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的供应商之一；并取得9项诊断仪器产品注册证书，是行业内同时能够提供诊断试剂和诊断仪器的少数供应商之一。

公司重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的第三方医学检验中心。拥有自主研发的区域LIS系统、现代化消毒中心、冷链物流系统、美康云平台等多项配套系统。大力助推分级诊疗的快速落地，加快各级医疗机构信息化改革的步伐，全面提升医院的管理水平、服务质量及综合竞争力。

“服务只有起点，满意没有终点！”是美康生物的服务宗旨，美康生物打造专业用心的服务团队，培养高效优质的服务意识，为客户打造专属的技术服务，是国内服务体系完善的专业供应商之一。

美康生物致力于成为医学检验集约化系统供应商，为客户提供实验室整体解决方案。公司将持续推出高科技含量产品，深入提供全方位服务，为客户创造价值，为中国体外诊断事业的发展，为中国人民的健康做出更大贡献！

四、公司主要产品及主营业务收入情况

公司的主营业务是体外诊断产品的研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务。作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司，美康生物主要向各级综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心等医疗卫生机构提供体外生化诊断试剂、体外生化诊断仪器以及第三方医学诊断服务，致力于打造“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，全面满足各级医疗卫生机构的诊断需求。

1、 体外诊断试剂

目前，公司已取得148 项体外生化诊断试剂的产品注册证书，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一，可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求。

148 项体外生化诊断试剂中，有46 种采用抗原抗体的免疫反应（如胶乳增强免疫比浊和免疫比浊技术等在生化诊断领域的应用）原理，例如胱氨酸蛋白酶抑制剂C 检测试剂盒、C 反应蛋白检测试剂盒、肌钙蛋白检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、D-二聚体检测试剂盒、视黄醇结合蛋白检测试剂盒、甲胎蛋白检测试剂盒等。因而，公司已掌握了比较成熟的免疫反应技术。

公司体外诊断试剂新产品：

2、 体外诊断服务

第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。公司的独立第三方医学诊断服务业务主要采用“区域医学检验共享中心”的形式开展。

公司的“区域医学检验共享中心”是按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》的要求，在目标区域内卫计委领导下，整合目标区域内二级以上医疗机构的检验检查资源和其它社会资源而组建成立的医学检验实验室，向目标区域内乡镇（街道）、村（社区）等基层医疗机构、慢性病医疗机构开放，提升区域内医学检验质量，实现区域内检验结果互联、互通、互认。

目前公司提供的第三方医学诊断服务包括以下8类：

截止2017年底，公司在深圳、江西、湖南、河南、杭州、金华、杭州等地设立了30余家区域检验共享中心。具体分布如下：

3、 体外诊断仪器

公司通过自主研发，已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证；公司还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。

同时，公司持续投入研发化学发光免疫分析，尿液，尿有形成分等新产品的开发，并通过代理雅培、西门子、日立等国内外品牌IVD产品，进一步丰富公司的产品线，使公司产品能够满足终端客户的需求。

公司自主研发的重点体外诊断仪器如下：

4、 主营业务收入构成

2017年公司实现营业总收入为180,516.80万元，比去年同期增长71.10%；营业利润为28,735.78万元，比去年同期增长36.84%；利润总额为28,835.11万元，比去年同期增长27.55%；归属于母公司普通股东的净利润为21,419.32万元，比去年同期增长20.68%。具体各个业务板块收入构成如下：

2011 年以来，公司体外诊断试剂销售收入是主要的收入来源，增速逐年提高；2017 年体外诊断试剂收入为13.08 亿元，占总收入的72.5%，同比增长63.2%，增速远远高于体外诊断行业20%左右的增速。再者近几年公司在医学诊断服务方面发展迅猛，份额在逐步提高，2017 年收入2.44 亿，同比增长105.5%，占总收入的13.5%，首次超过体外诊断仪器的营业收入，占比仅此于体外诊断试剂的收入。

五、美康生物的研发情况

1、 研发投入

公司以自有的新产品研发中心为依托，不断提升整体研发水平，持续研发新产品同时，对原有产品技术进行升级，取得了较丰硕的成果，产品也在市场上树立了良好的口碑。2017年公司继续加大对技术研发的投入，公司（含子公司）投入金额高达9256.84万元，占归属于上市公司股东的净利润的41.69%，占营业收入的5.13%，比上年大幅增加了59.99%。研发人员数量255人，比2016年大幅增加45人，占员工总数比例的11.02%。

从研发投入资金和研发人数占比来看，公司是比较重视的。随着新收购公司研发项目的不断推进，为后期储备了一些不错的项目。

2、 研发机制

公司成立了诊断酶、抗原抗体、生化诊断试剂、免疫比浊诊断试剂、化学发光诊断试剂、诊断仪器等6 个研发室，每个研发室主任均由具备丰富经验和专业特长的资深研发人员担任，同时公司还成立了市场部、检测中心、中试车间等配套部门来支撑公司的新产品的研究开发及市场调研和新产品推广工作。

为确保研发项目高效推进，使科研成果快速产业化，公司实行“联合项目组”模式来推动公司的研究开发活动和市场推广工作，每个项目由研发、临床实验、中试、注册、市场等相关核心骨干组成联合项目小组，全面推动研发项目的高效运行。该项目组织运行模式极大提高了公司研发效率和成果产业化速度。公司的研发组织机构如下：

3、 2017年度研发成果

2017年上半年，公司成立了技术委员会，更加合理、有效地进行研发产品的整体规划、加快促成研发的产品化进度、提升研发模块间的协同。我们成功研发出五分类血球仪配套检测试剂新产品，SLO抗原等试剂盒所需的关键原料，成功掌握了几十种试剂盒关键原料生产技术，大大降低我公司产品的生产成本，并且在生化试剂、化学发光试剂、原料酶、抗原抗体、血球仪等方面成功研制出新的产品，并且向血球、尿液分析等多个领域深入，为公司产品的多维、全线发展提供坚强的后盾。

在公司重点关注的POCT领域，暨推出SMART IV单机版后，2017年推出SMART IV网络版，SMART IV网络版配套针对“高血压，血脂，糖尿病“等慢病检测项目，结合”美康云“大数据管理平台，可以实现基层医生对慢病患者的管理和慢病患者对病情的监控。与SMART IV网络版同时推出的还有FP-100干式荧光免疫分析仪与配套的感染类CRP，PCT两个检测项目。

2017年公司继续以市场、新产品开发和新产品产业化为导向，进一步提高研发效率；努力推进重点研发项目的进度；加强外部沟通、交流、学习，创造更好的创新环境与机制，引进优秀研发人才的同时进一步调动研发团队的创新能力，提高研发团队实力。

4、 公司在研项目进入注册申请阶段的情况（截止2017年底）

公司本报告期内新增注册产品22项，失效产品注册证2项，截至2017年12月末共持有157项医疗器械注册证，截至目前持有160项医疗器械注册证，另外公司境外已注册185个产品。具体明细详见公司2017年年报。

截止2017年年底公司有7个产品正在进行注册申报，具体如下：

六、美康生物的主要财务数据

美康生物上市满三年了，过去三年公司股价爆炒之后下跌了近两年半，但公司净利润却是一直保持着增长。从2012年开始净利润增速一直保持两位数以上的增长，2014年和2015年增速相对较慢。营业收入的增长更快，除了2015年增速在14.27%，其它年份都保持超过30%的增长，应该说都是非常不错的。

2012年以来的具体数据见下表

1、 营业收入及增速

美康生物在过去六年的时间里，营业收入一直保持两位数以上的增长，从上图可以看到2012年增速非常快，之后逐渐回落。2015年上市当年是营业收入增长最慢的一年，之后又恢复到了非常快的水平上来，过去这六年可以说是一个V字型的走势。接下来随着公司营业收入基数的变大，估计很难在保持如此快速的增长了。2018年一季报显示的增速还是不错的，比2017年一季度增长45.18%，未来继续关注公司营业收入能否继续保持如此高的增长。

2、 净利润及增速

过去六年时间里，公司净利润一直保持两位数以上的增长，但是和营业收入的增长比起来是有些不匹配的。特别是最近两年时间里，营业收入保持超过50%的增长，而净利润增速只有百分之一二十。估计跟公司研发以及加大对第三方诊断服务的投入有关，另外还有销售费用的增长。所以接下来需要关注公司净利润的增长，是否能够逐渐恢复到和营业收入匹配的状态。2018年一季度公司净利润同比增速达到45.61%，还是不错的，也值得我们继续跟踪。

七、股东情况研究

过去一年半的时间里，公司股东总人数一直在2万上下波动，幅度不大，而且也未见大小非有减持。目前人均持股也只有五千多，筹码还是比较分散的。

机构持仓有五家，其中浙江优创创业投资有限公司应该是原始股东，目前筹码也未见松动，持股占流通股的11.43%。还有一家上海展澎投资有限公司，从2017年开始就在不断减持，目前持股已经不多了。

值得注意的是香港中央结算有限公司一季度进入十大流通股，持有九十多万股。从进入的时间看是非常不错的位置，说明经过前期大幅调整之后，公司受到了香港资金的关注，当然持仓资金并不多，后续继续观察。

基金在2017年是在不断的减持公司股票，2017年一季度公司十大流通股东有6只基金，而到了2018年一季度，一家基金公司都没有了，这也是过去公司股价大幅下跌的一个原因。接下来关注随着公司基本面的改善，是否有机构资金会逐渐介入。

公司董事长实际控制人邹炳德直接或间接持有公司股份达59.64%，这也是最近一次解禁股的主要部分。按照目前的状况来看，不存在大幅减持的可能。当然这点需要继续观察，如果董事长也考虑减持，那就要注意对股价和信心的影响了。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系如下：

八、技术面及估值分析

1、 中长期技术面分析

美康生物2015年4月份上市，之后和很多新股一样遭到爆炒，股价（复权）从十来块一路上涨到78.68元。高位震荡几个交易日之后，股价就开启了慢慢回归之路，直到2018年2月份，下跌到16.80元，距离最高价跌幅接近8成。这里面有多少资金被埋，多少散户被割。这也是我们（股市战友）一直强调的，价值投资角度，新股最好两年半之内不要去碰。

现在回过头去看公司股价，其实在2017年七月份见到18元多之后，就处在一个底部区间震荡的过程中。在今年2月份创出新低之后就有逐渐走好的趋势，目前60日线和年线已经金叉，并且年线也已经拐头向上，接下来大概率会逐渐进入上升周期。总体上看目前还处于低位，只要公司基本面继续保持向好的状态，未来的上涨空间不会小。

2、 中短期技术面分析

中短期来看，美康生物股价在2017年7月份见到18.19元的一个低点，然后展开一波反弹并且站上了60日线。后面再次下跌，并且在2018年2月创了新低到16.80元。目前再次站上60日线，并且站上年线。现在60日线已经金叉年线，年线也已经转向，技术上已经是不断走好，而且是非常漂亮的大双底的形态。最近突破颈线之后的一个回踩，完成之进一步向上拓展空间的概率更大。

中短期的压力在30元上方，是前面一个比较长时间的密集交易平台，如果未来进一步向上拓展空间，这里估计需要时间消化。

短期的支撑在60日线，如果有机会回到这个位置，我们（股市战友）觉得可以考虑分批建仓。中线强支撑在年线附近，除非基本面出现比较大的变化，否则这里估计比较难见到了。我们（股市战友）会继续关注公司基本面情况，如果基本面能够保持稳定增长，美康生物震荡攀升的概率非常大。

3、 估值分析

对于个股的估值其实是很难说，毕竟涉及的影响因素太多，而且随时都会有变化，需要不断地修正。就目前来说，如果创业板指数如我们猜测的那样逐渐进入慢牛模式，公司业绩继续保持稳健增长。目前估值并不贵，相较其它生物医药器械板块个股还有些偏低，这也是我们关注它的一个重要原因。

从市盈率的情况来看，如果公司全年能够保持30%以上的增长，那么现在的市盈率在30倍左右，从这个角度看，也是比较便宜的。体外诊断行业过去两三年新上市的公司比较多，2017年这些上市公司的业绩增速都是非常不错的 ，绝大部分保持在30%以上的增长。这说明行业整体在向好，给相关公司带来非常好的机会。

按一季度业绩预告动态市盈率来看，万孚生物(300482,股吧)63倍，迈克生物(300463,股吧)37倍，安图生物(603658,股吧)83倍，九强生物(300406,股吧)34倍，达安基因(002030,股吧)108倍，利德曼(300289,股吧)52倍，凯普生物(300639,股吧)88倍，科华生物(002022,股吧)38倍，透景生命(300642,股吧)124倍，美康生物33倍。整体上看来美康生物同样是比较便宜的，当然这里面涉及到技术和应用场景，也就是一个参考。从行业整体的增长情况看，估值有进一步提升的空间。

九、最后总结

1、 看好体外诊断行业长期发展给公司带来的成长空间。随着我国老龄化趋势提速、二胎政策放开、国民经济的发展、医疗卫生体系的完善及居民健康意识日益提升，人们对健康产品的需求逐渐增加，医药行业市场总量在逐年增长。随着人们健康体检观念的不断深入，以及医生对诊断结果的依赖，未来体外诊断产品的需求确定性会越来越高。 

2、 看好公司体外诊断试剂产品未来的增长空间，就如前面说的，行业增长空间很大。体外诊断试剂销售收入是公司主要的收入来源，2017 年收入为13.08 亿元，占总收入的72.5%，同比增长63.2%，目前公司已取得148 项体外诊断试剂的产品注册证书和160 项医疗器械注册证。公司试剂产品结构逐步向多元化扩展，未来将打造涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂和抗原、抗体、诊断酶以及POCT 等多种类IVD 产品的厂商。随着公司产品类型不断增加，未来业绩可期。

3、 看好公司布局区域医学检验共享中心，形成连锁化、规模化经营。公司目前主要在华南和华东布局区域医学检验共享中心，辐射范围虽不广，但深入市县基层。目前以“农村包围城市”的战略，比金域等主营第三方医学实验室的更具优势在于试剂自产自销，与终端客户联系紧密，方便快速建立试剂与客户之间服务的桥梁，同时成本比较低，2017 年已经实现2.44 亿，增速105.5%，未来形成连锁化、规模化经营贡献更高务的收入可期。

4、 看好公司在体外诊断仪器方面和体外诊断试剂产品销售上的协同发展。在仪器方面，根据公司年报，目前公司拥有全自动生化仪、干式荧光免疫定量分析仪等；同时通过自主研发，已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT 等领域12 项临床检验仪器的产品注册证，共160 项医疗器械注册证。未来公司将持续扩充完善市场中有竞争力的产品，投入研发化学发光免疫分析等仪器领域，不断扩展产品线。

5、 看好公司逐渐向高端诊断产品的布局。近几年来，公司逐步从生化向其他体外诊断试剂细分领域开展研发，尤其在血细胞和POCT领域。目前公司拥有较为完备的注册产品种类，已覆盖医院检验科50%左右的项目。根据公司年报，2017 年公司成功研发出五分类血球仪配套检测试剂新产品，并掌握了几十种试剂盒关键原料生产技术，大大降低产品的生产成本，并且在生化试剂、化学发光试剂、原料酶、抗原抗体、血球仪等方面成功研制出新的产品，向血球、尿液分析等多个领域深入拓展业务。

6、 看好公司在心血管疾病检测方面未来的增长空间，随着老龄化的加速，心脑血管疾病的高发给公司带来新的机遇。心血管类疾病检测的收入占比逐步提升并维持高增速，从2011年占比为12.6%增加至2014 年占比为18.2%仅次于肾功能，并且2014 年的增速高达34.1%。未来在心血管领域，公司将逐步把美国子公司VAP 公司掌握的核心技术VAP 和VLP 脂类诊断技术引进国内，填补在国内心血管疾病检测方面的空白公司。在整个体外诊断试剂的业务上，试剂产品结构逐步向多元化扩展，以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，打造涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂和抗原、抗体、诊断酶以及POCT等多种类IVD 产品的厂商。公司逐步从生化体外诊断领域拓展至POCT 再到其他领域，产品类型不断增加，未来业绩可期。

7、 看好公司在POCT （即时检验）领域的布局和发展。在POCT 领域，公司在推出SMART IV 单机版后，于2017 年推出SMART IV 网络版，SMARTIV 网络版配套针对“高血压，血脂，糖尿病”等慢病检测项目，实现基层医生对慢病患者的管理和慢病患者对病情的监控，逐步朝着“互联网+医疗”方向布局发展。

8、 美康生物股价在17-24之间震荡了近一年的时间，今年二月份创新低之后，一波快速的上涨已经突破了24元的高点。目前处于回踩确认阶段，有可能回踩到60日线或者年线，考虑到年线和60日线都在不断走好，技术面是非常漂亮的，量能配合也不错。加上经过前面两年的大幅下跌之后，现在的股价明显是在低位，特别是在基本面不断改善的情况想，公司估值并不高。我们（股市战友）认为，接下来有机会可以在60日线和年线附近逐渐分批建仓，然后继续观察公司基本面情况，如果进一步改善那么未来的空间就会打开，可以再找机会加仓。

以上内容还有很多不足之处，还望大家多指点指点，一起讨论，争取更加深入的了解公司情况。如果朋友有什么更好的信息和观点，我们可以继续探讨。

（整篇完结，谢谢转发！）

生物医药器械相关上市公司：

恒瑞医药 复星医药 丽珠集团(000513,股吧) 乐普医疗(300003,股吧) 贝达药业(300558,股吧) 上海医药(601607,股吧) 通策医疗(600763,股吧) 云南白药(000538,股吧) 天士力(600535,股吧) 九安医疗(002432,股吧) 华大基因(300676,股吧) 万东医疗(600055,股吧) 等