复习下复星医药独家代理的前景。当全球公共卫生事件持续蔓延，疫苗研发潮也在持续升温

复习下 复星医药 独家代理的前景。当全球公共卫生事件持续蔓延，疫苗研发潮也在持续升温。在此背景下，作为中国创新药研发领域的龙头企业， 复星医药 也入局COVID-19疫苗研发竞速。
在3月15日 复星医药 的公告中显示，复星医药与纳斯达克上市公司BioNTech SE已签署协议，复星医药获得许可在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
为开拓创新途径，提升前沿治疗药物在国内的可及性，复星医药一直在加快国际合作的步伐。此次通过对COVID-19疫苗的投入，将有利于丰富复星医药的产品线，加快推动与新技术平台的合作，对公司长期发展起到推动作用。
若审批顺利，将于4月下旬进入临床试验
相比传统疫苗，mRNA疫苗研发制备时间短、工艺放大便捷并自带佐剂效应，在递送系统被人体认可的情况下不会引起安全性问题，这些优势在面对当前国际公共卫生事件蔓延形势时被进一步放大。
据了解，mRNA是一种携带遗传息的核酸分子，其疫苗技术的理在于能够设计靶向mRNA，并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体，让免疫系统识别病毒特征，从而产生抗体。
mRNA疫苗的优势主要体现在其与DNA疫苗同属于核酸疫苗，mRNA疫苗是将携带遗传息的核酸分子导入人体，使得体内细胞产生相应抗，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。
与减毒疫苗不同，mRNA疫苗不具有与感染相关的风险，可以提高接种安全性。因此该型疫苗兼顾有效性、安全性。并且，由于mRNA疫苗通过无细胞体外转录过程生产，较传统疫苗相对简便和快捷，从而能够更有效地应对疫情爆发情况下对疫苗产品的需求。
BioNTech公司成立于2008年，注册地为德国，其首席执行官为Ugur Sahin博士，主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一，且已建立较大规模的生产制造设施，该公司与礼来、赛诺菲、拜耳、辉瑞、基因泰克等制药巨头均有合作开发多项产品。和其他同业公司相比，具有mRNA平台技术多样化，综合研发实力强和高产能等优势。
美东时间3月16日，BioNTech公司公开表示，若审批顺利，将于4月下旬进入临床试验，范围包括欧洲（由德国始）、美国和中国。翌日，BioNTech再宣布一则重磅消息，公司将与辉瑞共同研发其代号为BNT162的新冠疫苗。
据悉，在此次的具体合作项目方面，双方有着明确的分工。根据协议，作为BioNTech在中国的独家合作伙伴复星医药将负责推进疫苗在中国内地及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售，承担相应的成本和费用。BioNTech 将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
本次合作，复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时，复星医药子公司拟以31.63美元/股的价格认购BioNTech新增发行的约158万股普通股，认购金额约为5000万美元。
强强联合，复星领跑mRNA疫苗研发赛道
在全球创新药行业高速发展当下，创新药企的竞争优势集中体现在技术先进性上。拥有具有颠覆性的创新技术，能让公司在确立技术优势的同时在前沿治疗领域取得突破，从而迅速取得竞争优势并且在很长一段时间都无法撼动其市场地位。
在此背景下，对复星医药而言，与BioNTech达成合作，不仅有利于解决眼前全球公共卫生事件带来的问题，丰富公司的现有产品线，对公司未来在前沿治疗领域围绕mRNA抢占技术制高也具有显著意义。
据《智通财经》报道，众所周知，一支疫苗从研发到上市一般需要5-20年。其中包括流感疫苗（14年）以及天花疫苗（26年）等在内，大部分疫苗的研制都超过了10年。但mRNA疫苗却可以在兼顾有效性、安全性的前提下拥有相对简便和快捷的生产工艺，这无疑有利于产品的规模化生产。可见，mRNA不仅具备强大的技术优势，其商业化能力也异常优秀。
复星医药拥有在中国独家商业化的COVID-19疫苗产品，并且有助于推动公司与全球领先的mRNA技术平台在药品研发和制造领域更深入的合作，对其后期大幅提升疫苗板块的技术实力及国内市场地位有着更长远的意义。
此外，之所以mRNA领域愈发受到关注，不仅仅在于其在疫苗研发中的突出表现，还在于其能够覆盖抗体到基因编辑等广泛的应用领域。据了解，从药物机理上讲，通过递送系统进入人体后，mRNA可以在人体内合成任一蛋白质，且一个mRNA药物可以同时表达多种蛋白质。通过适当设计与修饰，mRNA药物还可以在体内实现自我复制扩增，只需较小剂量即可发挥作用。
因此，mRNA既可以作为单独药物覆盖抗体领域，也可以作为重要工具，深入干细胞治疗和基因编辑等前沿技术领域。
而在市场方面，mRNA所在的抗体药物市场具有相当可观的市场规模。数据显示，2018年全球单抗市场销售达1448亿美元，预计2030年该市场可达3280亿美元市场规模。显然，进军蛋白质替代疗法是mRNA产品可触及的最大一块蛋糕。
综上所述，与BioNTech合作开发COVID-19疫苗突显了在突发公共卫生事件下复星医药的企业责任与担当。另一方面，通过前瞻性布局mRNA领域，促进创新治疗手段的落地，则展现出公司突出的创新能力以及成长性。
中国市场权利被复星独家“抢断”，辉瑞声明被误读
据《第一财经》报道，3月19日，美国制药公司辉瑞在官网中发布一则声明，关于此前被误读的其与德国生物医药企业BioNTech SE宣布的合作协议中为何不包括中国市场。
辉瑞称，BioNTech SE更早一些时候已宣布与复星医药合作开发中国市场。
而3月17日，辉瑞与BioNTech SE宣布，将共同研发新冠病毒的实验性疫苗。辉瑞公司发布的两家公司联合声明中称“我们将共同研发预防COVID-19 感染的试验性疫苗。“声明称，两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议，合作将立即开始。
其中，因未说明为何“除中国之外”而引发了舆论关注，并被误传为辉瑞拒绝向中国市场提供疫苗一说。
而复星医药已与3月15日官宣，旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTechSE许可，在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的，针对COVID-19的疫苗产品。
言外之意，辉瑞公司实际是错失了中国市场，而非排除中国市场。