【获批】人福再下一城！拿下抗流感“神药”ANDA

日前，人福医药发布公告称，其全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国FDA关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号，Epic Pharma,LLC在2020年提交磷酸奥司他韦胶囊的ANDA申请，累计研发投入约140万美元。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元。

药品基本情况

资料显示，磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗和成人及13岁（含13岁）以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

近年中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位万元）

来源米内网中国城市实体药店终端竞争格局

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元。其中，在中国公立医疗机构终端销售额有较大幅度下滑；中国城市实体药店终端却有超过9%的增长，而在2019年增速更惊人，超过400%。

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目前，国内磷酸奥司他韦胶囊生产厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、博瑞制药(苏州)、上海中西三维药业5家。其中，宜昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、博瑞制药(苏州)3家均已过评。

人福医药表示，Epic Pharma,LLC在2020年提交磷酸奥司他韦胶囊的ANDA申请，累计研发投入约140万美元。本次磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准文号标志着Epic  Pharma,LLC具备在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。