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▎药明康德内容团队编辑
得益于过去几年在研发方面的持续投入，在2019年美国FDA批准的837个仿制药中，印度药企仿制药获批数量共计336个，比2018年的290个增长16%，印度药企占比超过4成。2019年FDA的暂定批准（tentative approval）共计165个，印度药企获得76个暂定批准，占49%。
2019年获得FDA批准仿制药最多的印度药企中，Sun Pharma获批30个，该公司旗下的Taro Pharma获批13个。与此同时，Zydus Cadila，Aurobindo Pharma，Lupin，Alembic Pharma和Alkem Laboratories获得FDA批准的仿制药均在20个以上。此外，Glenmark Pharma，Dr Reddy’s Laboratories，Micro Labs，Gland Pharma，Ajanta Pharma，Torrent Pharma获批仿制药均大于10个。
图片来源123RF
2020年第一季度， FDA总共批准了152个仿制药和32个暂定批准，其中，印度医药公司获得了61个仿制药批准和13个暂定批准。其中，Alembic Pharma获得了9个仿制药批准。
根据公开数据，美国医生每开出10份处方，仿制药就占了其中9份。在过去十年中，FDA共批准5768个仿制药，1351个暂定批准。其中，印度药企获批仿制药2046个，占35％。
免责声明本仅作息交流之目的，中观不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对中观。
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参考资料
[1] AAM. Generic Prescription Drugs: Your Health. Our Commitment. Retrieved Apr 7，2020 from 网页链接
[2] Sanjay Pingle. Indian pharma companies secure 336 ANDA approvals from US FDA during 2019. Apr 6, 2020. Retrieved Apr 7, 2020 from 网页链接
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2019年FDA批准837个仿制药，印度药企占比超4成！
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得益于过去几年在研发方面的持续投入，在2019年美国FDA批准的837个仿制药中，印度药企仿制药获批数量共计336个，比2018年的290个增长16%，印度药企占比超过4成。2019年FDA的暂定批准（tentative approval）共计165个，印度药企获得76个暂定批准，占49%。
2019年获得FDA批准仿制药最多的印度药企中，Sun Pharma获批30个，该公司旗下的Taro Pharma获批13个。与此同时，Zydus Cadila，Aurobindo Pharma，Lupin，Alembic Pharma和Alkem Laboratories获得FDA批准的仿制药均在20个以上。此外，Glenmark Pharma，Dr Reddy’s Laboratories，Micro Labs，Gland Pharma，Ajanta Pharma，Torrent Pharma获批仿制药均大于10个。
图片来源123RF
2020年第一季度， FDA总共批准了152个仿制药和32个暂定批准，其中，印度医药公司获得了61个仿制药批准和13个暂定批准。其中，Alembic Pharma获得了9个仿制药批准。
根据公开数据，美国医生每开出10份处方，仿制药就占了其中9份。在过去十年中，FDA共批准5768个仿制药，1351个暂定批准。其中，印度药企获批仿制药2046个，占35％。
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参考资料
[1] AAM. Generic Prescription Drugs: Your Health. Our Commitment. Retrieved Apr 7，2020 from 网页链接
[2] Sanjay Pingle. Indian pharma companies secure 336 ANDA approvals from US FDA during 2019. Apr 6, 2020. Retrieved Apr 7, 2020 from 网页链接
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