科伦药业(002422)业绩符合预期 看好创新发展

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核心观点

    科伦药业发布2022 年业绩预告，预计2022 年归母净利润为16.0~17.2 亿元，同比增长45%-56%，业绩符合预期。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，仿制药进入批量上市阶段，川宁生物有望加速成长，创新药逐步进入收获阶段，海外合作为公司打开更大成长空间，我们持续看好公司发展。

    事件

    公司发布2022 年业绩预告

    公司发布业绩预告，预计2022 年归母净利润为16.0~17.2 亿元，同比增长45%-56%；扣非归母净利润为15.4~16.5 亿元，同比增长48%-59%。预计2022Q4 单季度归母净利润为1.89~3.09 亿元，同比增长-26%~22%；扣非归母净利润为1.63~2.73 亿元，同比增长-30%~17%，全年来看公司大输液、非输液制剂、川宁生物、科伦博泰四块业务发展良好，第四季度疫情反复导致院内业务发展受到短暂影响，业绩符合预期。

    简评

    科伦博泰创新ADC 平台，获得多方认可

    ADC 布局完善。公司从A166 项目开始布局ADC 技术，通过新的SKB264、SKB315 等项目不断完善ADC 平台，目前拥有不同偶联模式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库，系统完善ADC 的立项、设计、筛选评价、工艺研究、生产制备等，拥有TROP2-ADC、HER2-ADC、CLDN18.2-ADC 等一系列产品。其中①A166（HER2-ADC）已经完成HER2 乳腺癌注册II 期的患者入组，并且持续拓展其他适应症；②SKB264（TROP2-ADC）正在开展三阴性乳腺癌III 期，同时积极探索其他适应症；③SKB315（CLDN18.2-ADC）正在开展临床I 期。临床前研发药物正在提交IND 1 项，进一步强化ADC 药物研发管线。

    国际合作伙伴认可，引进多个科伦ADC 产品。公司已经先后授权默沙东SKB264 （TROP-2 ADC）、某早期ADC、7 款临床前ADC 产品的海外权益，三次合作总额超过115 亿美元。默沙东为全球知名的跨国药企，与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC 技术平台及ADC 项目的重要认可。默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合，将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应。

    投资人认可，科伦博泰顺利完成B 轮融资。本轮融资由默沙东、IDG 资本、国投招商、以及达资管、Sherpa、上银杏苓、光华梧桐等13 个投资方共同参与，合计出资13.48 亿元。科伦药业将以对科伦博泰25 亿元的债权转为科伦博泰的股份，同时增资15 亿元，交易完成后将持有科伦博泰59.75%股份。再次融资有望促进科伦博泰创新管线开发速度。

    川宁生物盈利能力大幅提升，积极转型合成生物学产能价格大幅上涨，盈利能力提升2022 年硫氰酸红霉素、6-APA 和青霉素G 钾盐平均销售价分别增长17.74%、41.87%和56.93%，且2022 年度疫情造成的停工损失较2021 年下降48.45%，预计2022 年川宁生物归母净利润3.9 亿元至4.3 亿元，同比增长250.26%至286.18%。

    发酵技术领先，多个在研项目进入中试阶段。经过多年的技术积累，川宁形成了多项生物发酵技术、酶催化反应技术、三废处置技术等先进的自主知识产权生产技术。多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，结合市场需求进行有针对性的产品主动开发，目前麦角甾醇研发项目、抗生素菌渣无害化处理与资源化利用技术研究等项目已经推进至中试阶段，有望推动川宁未来几年业绩增长。

    大输液格局稳定，有望迎来恢复性增长

    在输液领域，公司与石四药、辰欣药业等行业领先企业均有合作，竞争格局稳定，避免了恶性竞争。公司实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。可立袋等创新品种有望带动公司大输液板块收入与利润增长，此外2023 年疫情扰动减少，随着医院端诊疗恢复，公司大输液板块有望加速增长。

    仿制药集采存量消化，“光脚品种”进场

    九年以来，随着100 余项优秀仿制药产品的续贯上市。科伦建立起了在肿瘤、肠外营养、细菌感染、体液平衡、麻醉镇痛及男性专科等疾病领域的产品集群优势，并且大部分产品均以“光脚”身份通过集采放量。后续研发将在已建立产品集群优势的基础上，持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS 和改良创新项目的布局和投入，我们预期公司仿制药业务将保持15%左右稳定增长。

    盈利预测与评级

    公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，仿制药进入批量上市阶段，川宁生物有望加速成长，创新药逐步进入收获阶段，海外合作为公司打开更大成长空间。预计2022-2024 年归母净利润分别为16.62 亿元、21.37亿元、23.57 亿元，增长分别为50.8%、28.5%、10.3%，每股EPS 为1.17、1.50 和1.66 元/股，对应PE 估值分别为23X、18X、16X，维持买入评级。

    风险提示

    市场风险。药品销售一方面受到行业竞争，存在降价、市场份额被抢夺的风险，另外整个行业受到医保、招标、集采的政策影响，医药制造企业面临持续的销售降价压力。

    研发创新风险。新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性，导致其具有较高的风险。研发过程包括药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验、人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响，甚至有可能失败。

    原料药价格波动风险。抗生素中间体行业受市场需求、下游原料药行业、环保政策、市场竞争格局等因素影响较大。

来源[中建投证券股份有限公司 贺菊颖/袁清慧/阳明春]   日期2023-02-01