CXO行业专题报告之SMO从财务数据看SMO特点

报告导读

国内医药SMO行业处于快速发展期，驱动源自临床试验中心备案以及国内临床试验项目持续快速增长。作为人力依赖型行业，因为CRC人员（SMO核心产能）经验以及背景要求相对宽松（相比其他临床CRO细分业务如CRA、数统等），我们认为行业进入壁垒较低，因此人效和盈利能力相对CRO行业较低。投资要点行业SMO快速发展，仍有增长空间SMO行业Site Management Organization（临床机构管理组织），作为临床试验外包业务的一种业态，主要是服务做临床试验的研究者（PI），协助研究者执行临床试验，对PI负责。1）规模估计2022年国内市场100亿元，快速成长阶段。2016年以来伴随着临床数据自查对于临床试验监管趋于严格、鼓励创新药械研发政策陆续出台以及国内创新药IND申报数量持续走高，国内SMO行业发展迅速，2022年SMO市场有望达到100亿人民币，2019-2022年复合增速达到44%。2）人员&地域临床试验机构以及CRC人员需求仍处于快速增长期。从地域看，全国拥有CRC人员的城市中，北上广等一线城市人数规模占比较高，这跟优质临床资源（医院和顶级PI资源）较为集中相关，二、三线城市的CRC绝对数量呈明显上升趋势。全国CRC人员分布城市由2014年61个城市增长至2019年179个城市，随着临床试验项目的持续快速增长，我们预计2022-2024年有望进一步增加。3）项目龙头在手景气，SMO规模仍有空间。泰格医药和普蕊斯2019-2021年SMO在手项目数量复合增速分别为29.42%和37.02%。伴随着更多临床试验中心备案以及临床项目数量持续快速增长，我们预计SMO行业规模仍有增长空间。模式人力驱动型，服务临床运营从成本拆分数据看SMO属于人才密集型行业。主营业务成本中直接人工成本占比高达82%，如果考虑到出差成本，人工成本占比高达90%。2021年销售费用、管理费用和研发费用中职工薪酬占比分别达到82%、80%和99%（其中管理费用中人力费用包括职工薪酬、疫情损失和股权激励费用三块）。从业务执行角度看，SMO服务人员需在伦理委员会和申办方、CRA之间开展联络；协助研究者实施试验的各项工作。SMO需要提供临床试验全流程服务，具体包括前期建模、前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理。财务人效和盈利能力相对较低，预计与CRC从业壁垒较低有关CRC从业壁垒较低，SMO对从业人员经验以及背景要求相对宽松，使得人效和盈利能力相对较低。1）从竞争格局看top4收入市占率约在30%，2019年top4人员占比达到37%附近，意味着SMO是一个集中度相对较高行业。相比小分子CDMO、药物发现集中度低，预计与国内头部临床CRO集中度相当。2）SMO盈利能力相对较低2016-2021年以SMO为主要业务的普蕊斯毛利率水平维持在30%上下波动，而其他以大临床为主的临床CRO企业和其他CXO（毛利率平均值在40%-45%）。临床CRO企业如泰格医药和诺思格等受益于数统、大临床等高毛利率业务拉动影响，净利率有类似趋势。3）人效相对较低。从人效角度看，SMO企业普蕊斯人均创收维持在12-15万元/人/年，人均创利（扣非净利润）在1.3-2.2万元/人/年，均处于临床CRO和CXO较低水平。我们认为这与SMO业务本身商业模式相关。对比以大临床业务为主临床CRO企业，更丰富的业务类型以及更强的议价空间拉动人效有提升空间。4）人均薪酬较低从业壁垒导致SMO人均薪酬远低于临床CRO。2017-2021年普蕊斯平均薪酬在7.2-10.68万元/人/年，而相对业务更丰富的临床CRO企业泰格医药2016-2021年平均薪酬在21.45万/人/年。我们认为这可能来自于CRC从业人员较低进入壁垒（相比CRA等其他临床CRO业务开展所需人员）。投资建议重点推荐本土临床CRO龙头泰格医药（临床试验运营和管理服务一体化平台，国际化临床CRO龙头，国际化业务拓展突破期）、药明康德（本土SMO龙头，一体化创新药研发和生产龙头）、康龙化成、凯莱英等，关注普蕊斯、诺思格等。风险提示创新药研发投入景气度下滑风险；竞争风险；公允价值波动带来的不确定性风险；监管风险。