20230719医药资讯

1、7月17日，东阿阿胶股份有限公司（证券代码000423 证券简称东阿阿胶）发布《关于公司高级管理人员亲属短线交易及致歉的公告》称，该公司副总裁丁红岩女儿丁子璇于2023年7月4日和7月13日存在买卖该公司股票的行为，且该买卖行为构成短线交易，产生的收益153元已于7月17日全部上缴公司。

2、7月11日，百济神州宣布，昨日公司已与诺华签署《共同终止和释放协议》，公司重新获得TIGIT抑制剂欧司珀利单抗开发、生产和商业化的全球权利。公司将继续推进欧司珀利单抗的Ⅲ期临床试验，用于与PD-1单抗替雷利珠单抗联合，治疗PD-l1高表达且无致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

康方生物启动卡度尼利单抗PK替雷利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌III期临床

7月13日，药物临床试验登记与息公示平台官网显示，康方生物登记了一项AK104（卡度尼利单抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究。

这是一项随机、双盲、平行分组的多中心III期临床，旨在评估AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性NSCLC的有效性与安全性。研究计划纳入642名受试者，随机分组接受卡度尼利单抗联合化疗和替雷利珠单抗联合化疗治疗。

卡度尼利单抗是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，替雷利珠单抗是百济神州自主研发的PD-1。

ADC Therapeutics暂停靶向CD19 ADC药物的Ⅱ期临床试验招募

7月11日，ADC Therapeutics宣布，暂停靶向CD19 ADC药物Zynlonta的Ⅱ期临床试验招募，该临床试验旨在评估与利妥昔单抗联合，用于治疗以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虚弱和老年患者。暂停原因是试验中有七人死于呼吸系统疾病。受此消息影响，公司股价下跌了22%。

与此几乎同时，7月13日，CDE官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics在研的靶向CD19 ADC注射用泰朗妥昔单抗上市申请获得受理，适应证单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这也是国内首个申报上市的靶向CD19的ADC药物。

3、近日，伟星光学谋求创业板上市，若伟星光学成功上市，则将成为“伟星系”第三家上市公司。

伟星光学上市是“纽扣大王”章卡鹏资本局中的重要一环，目前章卡鹏还同时控制着伟星股份（002003.SZ）和伟星新材（002372.SZ）两大上市公司，合计市值超过400亿元。

暴利的眼镜行业吸引了伟星光学，但仅仅作为ODM代工厂的伟星光学利润空间并不及同行业的明月镜片（301101.SZ）。

4、【普瑞眼科董事会同意公司新建黑龙江普瑞眼科医院项目】普瑞眼科公告，董事会第十三次会议和第三届监事会第十次会议同意公司使用部分超募资金人民币8000万元新建黑龙江普瑞眼科医院项目。

5、“猴茅”昭衍新药业绩爆雷背后18万一只的猴，价格崩了？

2023年07月18日 16:40 来源中新经纬

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中新经纬7月18日电 (王玉玲)近日，被称为“猴茅”的昭衍新药披露了2023年半年报预告，其预计报告期内归属于上市公司股东的净利润约7276.57万元至1.10亿元，同比下降70.40%到80.40%。

对于业绩爆雷的原因，昭衍新药称，生物资产公允价值变动带来的净损失约1.77亿元至1.89亿元。

　　增收不增利，二季度业绩变脸

公开资料显示，昭衍新药主要从事医药研究外包服务(CRO)，包括药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务等。

从本次披露的半年报预告来看，其预计上半年实现营收约9.73亿元至10.51亿元，同比增长25.30%至35.30%。

公告显示，昭衍新药2023年一季度营业收入为3.69亿元，同比增长36.32%，归属于上市公司股东的净利润为1.88亿元，同比增长49.79%。若减去一季度，昭衍新药在二季度共实现营收超6亿元，但二季度却出现亏损，亏损额为0.78亿元至1.15亿元。

昭衍新药表示，报告期内，公司持有的生物资产因市价下跌，公允价值变动损失对业绩产生了消极影响。

6、7月16日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告（第5号）》（下简称《集采5号文件》）。《集采5号文件》包含中选企业报价代表品中选价格和中选企业非报价代表品中选价格。

这是对此前7月5日公布的《集采4号文件》文件和7月7日公布的《全国中成药采购联盟集中带量采购中选企业非报价代表品拟中选价格公示》的进一步补充。

在本轮中成药集采中，共有86家企业和95个报价代表品参与竞标。最终，有63家企业和68个报价代表品被选中，中选率高达71.6%。被选中的品种平均价格下降了49.36%，最高下降幅度为76.8%，最低下降幅度为14.5%。根据对30个省（区、市）联盟地区年度采购金额的估算，预计每年可以节约超过45亿元的药品费用，这将有望进一步减轻患者的药费负担。

7、昔日“钙王”朗迪钙被检出多批次不合格，生产方振东制药或被立案调查

国家药监局发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。值得注意的是，此次被召回的碳酸钙D3颗粒又名朗迪钙，是朗迪制药的明星产品，号称“专为国人骨健康而生”。根据公司官网介绍，碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。