新冠国产首款特效药阿兹夫定迎来突破性进展上市在即（附文拓新药业与阿兹夫定的爱恨情仇）

2022年5月8日星期日

【华润双鹤与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》】
此消息一出，引爆市场对国产新冠特效药关注，同时也代表着真实生物对于阿兹夫定的各项数据准备完毕即将发布正式上市通知；

2022年5月4日星期三

平顶山市政府（真实生物坐落于河南省平顶山市）为主体官微鹰城开办企业便利通发文4月底，河南真实生物科技有限公司拿到了原定于5月中旬核发的《药品生产许可证》，获得附条件批准在平顶山的生产地址增加片剂阿兹夫定的生产范围，意味着首个国产抗新冠病毒口服药阿兹夫定将在平顶山投产；

该条消息同时在国家药监局可以查到相关备案息如下

2022年4月16日

2022年中国医学发展大会上，蒋建东院士演讲探索新药研创新疆域发表了演讲，重磅提到了阿兹夫定的旧药新用于新冠治疗效果良好，并透露三期临床结束，数据良好的号

2022年4月12日

  真实生物关于阿兹夫定的增加该药的适应症即新冠治疗的三类评审会议已在国家药监评审中心显示已发聩

附文除了明牌的华润双鹤已签订协议，拓新药业作为真实生物关联评审的原料药利好首当其冲，下文总结拓新药业的相关息

来源1

公告及互动易

0506拓新药业:关于子公司药品生产许可证变更的公告

本次《药品生产许可证》涉及阿兹夫定原料药生产地址变更，同时，阿兹夫定原料药生产线通过 GMP 符合性检查（编号为 HNGMP22078X），相关产品可扩大产能投入生产，有利于完善并优化公司产品结构，提升公司产品生产能力，扩大公司产品市场份额，满足市场需要。公司相关原料药业务已具备相应生产资质与生产条件，对公司未来稳健快速发展有着积极的推动作用。

公司互动易回答表示，公司“中间体—原料药—制剂”一体化生产已经提上日程规划，正在进行系统论证，谢谢。

公司互动易回答表示，新产线已经开始逐步生产，公司子公司新乡制药生产计划一直在稳步快速推进中，截止本回复目前签订了5月份订单，但量较小，且已经履行完毕。谢谢！

公司互动易回答表示，新产线已经开始运作，正在逐步开展生产，此产线产能能够满足市场及客户的需要，未来，将根据市场变化及订单情况，有序安排生产。

来源2

国家知识产权局官网

  对于传统的工艺合成法，该专利简称两步反应法，极大的提高效率，同时对比2020年山东大学申请的合成专利也是简化不少

来源3

新乡市人民政府官网

新乡市政府一直在推动拓新药业子公司年产5000吨核甘原料药的项目进行，而阿兹夫定为核甘类药物，未来拓新的产能不言而喻，想象空间巨大；

综上所诉，明天一字的华润双鹤外，作为目前唯一官方实锤的原料药提供方301089拓新药业成为不能上车的比较好的标的；同时美国白宫网站18日发布消息称，第一届全球“抗疫峰会”主席国美国、加勒比共同体轮值主席国伯利兹、G7轮值主席国德国、G20轮值主席国印度尼西亚、非洲联盟轮值主席国塞内加尔将共同主办第二届全球抗击新冠疫情峰会，该峰会将于5月12日举行。我国作为抗疫比较成功的大国，如果能在此前发布第一款新冠口服特效药，同时满足治疗和预防的功能，势必能够大镇我国国威，同时慢慢为3年疫情影响不能正常生活的国人画上句号，东方大国经济即将复苏腾飞，我们在此一起祝愿，愿祖国繁荣昌盛，国泰民安！！！