沙漠里的雨
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今日最新医疗器械资讯包含
1条政策息
● 《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》发布
2条企业动态
● 可孚医疗拟1.77亿买橡果贸易及“背背佳”相关知识产权
● 菲鹏生物创业板IPO过会
2条新产品
● 创新医疗器械移动式头颈磁共振成像系统获批上市
● 宝莱特血液透析器等四款产品获批上市
1条投融资
● 血液净化治疗产品研发商优纳斯生物完成2000万元A轮融资
一、政策息
1、《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》发布
3月3日,国家药监局器审中心发布了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。(来源国家药监局器审中心)
看点
本指导原则适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。产品属于口腔义齿制造材料中的义齿用金属材料及制品。管理类别为Ⅲ类,分类编码为17-06-00。
二、企业动态
1、可孚医疗拟1.77亿买橡果贸易及“背背佳”相关知识产权
3月3日,可孚医疗发布公告称,可孚医疗科技股份有限公司(下称“可孚医疗”)拟以1.77亿元收购橡果贸易(上海)有限公司(以下简称“橡果贸易”)及“背背佳”相关的知识产权。此次交易完成后,橡果贸易将成为公司的全资子公司,纳入公司合并报表范围。(来源深圳证券交易所)
可孚医疗在公告中披露了橡果贸易经审计的主要财务数据,数据显示,橡果贸易2020年净资产为-7478万元,已资不抵债;营收为1.92亿元;净利润为-6499.76亿元。2021年前三季度,橡果贸易净资产转正,为1208.67万元;营收1.34亿元;而净利润仍未回正,为-4789.54万元。
2、菲鹏生物创业板IPO过会
3月3日,创业板上市委员会2022年第10次审议会议结果公告,菲鹏生物股份有限公司(简称菲鹏生物)首发获通过。华泰联合证券为其保荐机构,拟募资25.056亿元。(来源中华财经)
菲鹏生物主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售。
财务数据方面,2018年-2020年及2021年1-6月,菲鹏生物营业收入分别为2.21亿元、2.89亿元、10.68亿元和11.03亿元,净利润分别为2460.28万元、5,745.49万元、6.33亿元和7.19亿元。
三、新产品
1、创新医疗器械移动式头颈磁共振成像系统获批上市
3月3日,NMPA官网显示,佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请已被批准。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。(来源国家药品监督管理局)
该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源使用;也可移动至医疗机构的不同场地,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。
2、宝莱特血液透析器等四款产品获批上市
宝莱特发布公告,公司于近日分别获得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品分别为“血液透析器”、及“病人监护仪”。具体情况如下(来源深圳证券交易所)
本次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜,该产品已取得CE认证。此前公司控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证。本次获证,为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类,为医患提供了更多选择,将增加公司在血液净化领域的竞争力。
四、投融资
每日投融资动态
(采集日期2022年3月4日)
(以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道)
1、血液净化治疗产品研发商优纳斯生物完成2000万元A轮融资
3月3日,血液净化治疗产品研发商优纳斯宣布完成2000万人民币A轮融资,中科海创独家投资。
优纳斯于2013年在天津经开区成立,公司由创始团队和南开大学共同组建,致力于人类重大、疑难性疾病的血液净化治疗产品的研发、生产与销售。本轮融资资金将用于加速布局血液净化高端市场项目。
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答:可孚医疗所属板块是 上游行业:详情>>
答:可孚医疗上市时间为:2021-10-25详情>>
答:每股资本公积金是:18.81元详情>>
西安自贸区概念逆势上涨,西安饮食周五主力资金净流出0.0万元
Chiplet概念大涨2.75%,概念龙头股光力科技涨幅8.63%领涨
旅游行业逆势走高,跌破波段百分比工具关键点位5383.26点
目前半导体行业近一个月主力资金净流出310.17亿元,螺旋历法时间循环显示近期时间窗8月1日
7月4日酒店餐饮行业近5个交易日主力资金净流出1.63亿元,下穿极反通道弱势通道线
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可孚医疗拟1.77亿买橡果贸易及“背背佳”相关知识产权 | 医械日报
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● 《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》发布
2条企业动态
● 可孚医疗拟1.77亿买橡果贸易及“背背佳”相关知识产权
● 菲鹏生物创业板IPO过会
2条新产品
● 创新医疗器械移动式头颈磁共振成像系统获批上市
● 宝莱特血液透析器等四款产品获批上市
1条投融资
● 血液净化治疗产品研发商优纳斯生物完成2000万元A轮融资
一、政策息
1、《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》发布
3月3日,国家药监局器审中心发布了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。(来源国家药监局器审中心)
看点
本指导原则适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。产品属于口腔义齿制造材料中的义齿用金属材料及制品。管理类别为Ⅲ类,分类编码为17-06-00。
二、企业动态
1、可孚医疗拟1.77亿买橡果贸易及“背背佳”相关知识产权
3月3日,可孚医疗发布公告称,可孚医疗科技股份有限公司(下称“可孚医疗”)拟以1.77亿元收购橡果贸易(上海)有限公司(以下简称“橡果贸易”)及“背背佳”相关的知识产权。此次交易完成后,橡果贸易将成为公司的全资子公司,纳入公司合并报表范围。(来源深圳证券交易所)
看点
可孚医疗在公告中披露了橡果贸易经审计的主要财务数据,数据显示,橡果贸易2020年净资产为-7478万元,已资不抵债;营收为1.92亿元;净利润为-6499.76亿元。2021年前三季度,橡果贸易净资产转正,为1208.67万元;营收1.34亿元;而净利润仍未回正,为-4789.54万元。
2、菲鹏生物创业板IPO过会
3月3日,创业板上市委员会2022年第10次审议会议结果公告,菲鹏生物股份有限公司(简称菲鹏生物)首发获通过。华泰联合证券为其保荐机构,拟募资25.056亿元。(来源中华财经)
看点
菲鹏生物主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售。
财务数据方面,2018年-2020年及2021年1-6月,菲鹏生物营业收入分别为2.21亿元、2.89亿元、10.68亿元和11.03亿元,净利润分别为2460.28万元、5,745.49万元、6.33亿元和7.19亿元。
三、新产品
1、创新医疗器械移动式头颈磁共振成像系统获批上市
3月3日,NMPA官网显示,佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请已被批准。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。(来源国家药品监督管理局)
看点
该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源使用;也可移动至医疗机构的不同场地,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。
2、宝莱特血液透析器等四款产品获批上市
宝莱特发布公告,公司于近日分别获得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品分别为“血液透析器”、及“病人监护仪”。具体情况如下(来源深圳证券交易所)
看点
本次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜,该产品已取得CE认证。此前公司控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证。本次获证,为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类,为医患提供了更多选择,将增加公司在血液净化领域的竞争力。
四、投融资
每日投融资动态
(采集日期2022年3月4日)
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1、血液净化治疗产品研发商优纳斯生物完成2000万元A轮融资
3月3日,血液净化治疗产品研发商优纳斯宣布完成2000万人民币A轮融资,中科海创独家投资。
看点
优纳斯于2013年在天津经开区成立,公司由创始团队和南开大学共同组建,致力于人类重大、疑难性疾病的血液净化治疗产品的研发、生产与销售。本轮融资资金将用于加速布局血液净化高端市场项目。
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