义翘神州|摒弃低垂果实，抗独特型抗体开发技术先行者，

不能只知其然而不知其所以然，对于很多概念性的名词，自己了解不深刻，所以，最近在做有关肿瘤免疫治疗Biomarker的幻灯，分为疗效篇，毒性篇和耐药篇，疗效篇初稿已经完成，在整理的过程，自己也学到很多，对于伴随诊断，免疫组化及TMB/dMMR/MSI-H等也有了进一步的认知。部分幻灯内容如下

在整理的过程，也更加理解一个医学概念及宣教对于一个行业发展的重要性，NGS（二代测序）液体活检行业推动TMB概念在指南和专家共识中不断更新，不管是否在临床应用中有所获益，相关利益方是一定会坚持认为是有获益的，在此过程中，也对于PD-L1这个指标检测平台技术进行了深入了解，才发觉，为何必须得检测相应的指标，并非是临床完全获益患者之必须，也有利益驱动之所在。下游面对患者的一众抗PD-1单抗无论怎样内卷，处于上游的检测技术公司都能稳坐钓鱼台。也是为何义翘神州新股刚开就被称为大肉签，一路上扬的原因吧。在幻灯收尾之际，将其简要介绍下。

义翘神州主营业务

北京义翘神州始终秉承&34;全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂以及一站式技术服务&34;的理念，坚持自主研发，自主生产，依托先进的技术平台，打造国际一流生物试剂品牌。义翘神州提供&34;一站式&34;技术服务，从基因序列到1-30克纯化后单克隆抗体最快仅需几周的时间，是目前全球范围内抗体生产速度领先的企业之一。我们也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。

本次主要对其抗独特型抗体技术进行简要分析，这也是与众多下游抗体药物研发企业息息相关的。

抗独特型抗体简介

单克隆抗体分为Fab和Fc段，主要的抗原识别表位在Fab段的可变区，核心又在于超变区（CDR）氨基酸的差异性，这决定了抗体的独特型（Idiotype）。

抗体独特型抗体（Anti-idiotype Antibody）是一种能够特异性识别并结合另一抗体独特位（Idiotype）的抗体。

根据不同的作用机制又可以分为非中和型、抗原中和型、药物-靶标复合物型。

主要应用于

• 抗体药物免疫原性分析

• 疫苗开发

• 抗药物抗体的临床开发

• 抗体药物药代动力学分析等，用于检测血液中游离药含量、总药含量、结合型药物含量。

目前临床获批的用于PD-L1检测的平台技术，以K药获批的-伴随诊断22C3 pharmDxstaining为例，也是采用了类似的原理，如若实现了国产化平台技术应用，前景广阔。

义翘神州抗独特型抗体制备服务的优势

丰富的抗原制备经验抗原表达、全长抗体酶切及纯化服务

抗原类别多样性全长抗体、F(ab&39;)2

多种属选择鼠、兔，为ELISA试剂盒开发提供更多选择

多种纯化方式Protein A, 抗体药, 人IgG, 同型对照

多种免疫方案，提高效价及筛选成功率

第二代兔单抗技术库容更大，抗体具有更高的亲和力和特异性

高通量抗体表达、筛选技术

目前，整体Biotech产业的价值在逐步回归，简而言之的规律就是专业的事情交给专业的人来做、独创性的研究退潮反溯现实条件下的联合疗法突破。不要拿某CRO公司在高瓴资本撤出后价值重估来杠第一条，因为我不认为其是专业的做事的公司，是在特殊时期利用了中国工程师红利，依托人工费用的降低而迅猛发展，并在高歌猛进的生物药创新时代，推出一系列me-too的包装品，估值飙升的取巧公司。

第二条验证的就多了，从

LAG-3抗体单打不行，联用PD-1抗体或做成双抗寻求突破

到

宜明昂科抗CTLA-4单抗获批临床，强ADCC效应是否合理等文章，都是聚焦于已有产品的再创新，这其实也是一种进步，我们从基石药业与恒瑞签署CTLA-4抗体的新闻中也可以窥探国内Big pharma公司的转型之路。真创新需要成熟的配套系统，而企业要活下来，可能等不了那么久。在仰望星空，全面布局时下所有热点领域之际，同时脚踏实地，聚焦自已已有单抗与外部单抗的联用，延长产品生命周期，少了孤注一掷的豪情，多了一份稳妥。

也许，如

基石药业与多特生物合作，拟布局多功能抗体药物和ADC领域一文提到的，专业化精细分包制也许不失为一种未来新的商业模式。这一点尚不能断定，毕竟君实和阿斯利康不也是强扭的瓜不甜，但有一点可以断定，处于检测和研发前沿的专业CRO公司，只能不断创新，创新才是真正的生命线。