冻干人用狂犬疫苗“独苗”，康华生物今日上市

[ 亿欧导读 ] 亿欧大健康6月16日消息，康华生物今日在深交所创业板上市，股票代码300841，发行价70.37元。上市首日，康华生物开盘报84.44元/股。截至发稿，其股价涨幅为44%，最新总市值为60.80亿元。

亿欧大健康6月16日消息，康华生物今日在深交所创业板上市，股票代码300841，发行价70.37元。上市首日，康华生物开盘报84.44元/股。截至发稿，其股价涨幅为44%，最新总市值为60.80亿元。

对于此次款项的用途，据招股书披露，其中63.69%用于疫苗生产基地一期建设子项目，10.46%用于研发中心升级建设子项目，25.85%用于补充与主营业务相关的营运资金。

康华生物成立于2004年，是一个综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间。康华生物的主营产品为2005年开始研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

冻干人用（人二倍体细胞）狂犬病疫苗是康华生物的王牌产品，属于公民自费并自愿接种地二类疫苗，该产品是唯一一个在国内上市的人二倍体细胞狂犬疫苗。

目前市场上流行的狂犬疫苗可分为两大类一是动物细胞狂犬病疫苗，是使用动物细胞培养基质生产的狂犬疫苗，如地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾（VERO）细胞等。二是人二倍体细胞狂犬病疫苗，是使用人源细胞（健康的人胚肺成纤维细胞）培养基质生产的狂犬疫苗。

由于人二倍体细胞狂犬病疫苗具有安全性强、无致肿瘤性、起效快、免疫时间长等优势，被称为“黄金标准”狂犬疫苗，被发达国家普遍使用。康华生物的人二倍体细胞采用“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，该疫苗于2012年4月取得新药证书及药品注册批件、2013年4月取得GMP证书，之后投入生产并于2014年实现销售收入。2017-2019年，人二倍体细胞狂犬病疫苗的销售收入分别为2.41亿元、5.51亿元、5.38亿元。人二倍体细胞狂犬病疫苗的毛利率超过90%，占公司总营收90%左右。

纵观国内，已有数家企业同样在从事人二倍体狂犬疫苗研究，已经提交临床试验申请的企业有7家，包括康泰生物、成都生物制品研究所、智飞生物等。其中，康泰生物全资子公司民海生物的的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成Ⅲ期临床试验，成都生物制品研究所的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）及智飞生物的人用狂犬病疫苗（MRC-5）已经进入Ⅲ期临床试验阶段。其余4家处于临床研发早期。

在人二倍体狂犬疫苗这一领域，康华生物暂时占据着国内市场的垄断优势，似形势一片大好，但若着眼国内狂犬疫苗市场，康华生物的人二倍体狂犬疫苗却不是国内的主流产品。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比相对于Vero细胞狂犬病疫苗仍处于较低水平。

据康华生物招股书，目前市面上的狂犬病疫苗有4种，其余三种是Vero细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫和鸡胚细胞狂犬病疫苗。所占市场份额最多的是Vero细胞狂犬病疫苗。2017至2019年度，国内人用狂犬病疫苗批签发总量约为7776.29万剂、6679.60万剂及5883.22万剂。其中成大生物、宁波荣安、广州诺诚等生产的Vero细胞狂犬病疫苗，三年来批签发量合计占总比均超过80%。而人二倍体细胞狂犬疫苗的批签发量为99.51万剂、223.21万剂及237.77万剂，批签发量占总比为1.28%、3.34%及4.04%。

除此之外，康华生物目前有6个在研项目人胚肺二倍体细胞建立及应用、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、吸附破伤风疫苗的研发、六价诺如病毒疫苗的研发、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗的研发。所有在研项目均尚未进入临床研究阶段。

此前，康华生物曾“押注”于风疹疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、固体制剂等产品，而上述产品均以“拆除生产线”、“停止生产”告终，有不少行业人士担心康华生物会处于产品线单一的困局之中。

而在研发费用的投入方面，亿欧大健康对比同赛道的三家企业，发现康华生物的投入远低于其竞品公司。沃森生物、康泰生物、智飞生物自2017年起的研发费用投入几乎均高于1亿元，沃森生物的投入最多，均在3亿元上下。而康华生物2017年和2018年的研发费用不过百万，2019年也刚刚达到千万级别。

在销售费用方面，2017-2019年康华生物的销售费用分别为1.1亿元、2.47亿元和2.17亿元，占营收比例为42.30%，44.51%和39.13%。两相比较，康华生物虽然自述重视研发创新，实际上发力主要在营销方面，行业人士分析，这将不利于其持续稳定的发展。