研发创新集势蓄力，归母净利首破3亿大关；这家药企何以在700亿儿童药市场风生水起？

从近5年数据看，一品红不仅在竞争激烈的国内市场占领了一席之地，在现代创新生物科技方面的研发表现也早已刷新外界的认知。此外，一品红通过合作研发进一步强化主营业务的核心竞争力，加固企业护城河。

持续提升的创新研发能力，叠加庞大的市场容量，一品红的增长前景值得期待。

2022年4月20日，一品红（300723）公布的2021年度业绩显示，公司实现营业收入21.99亿元，同比增长31.26%；归母净利润首次突破3亿元大关，同比增长36.04%；而扣除员工股权激励和可转债利息摊销后的归母净利润达3.42亿元，同比增长51.62%。

这份表面看似普通的成绩单，在当前医药行业经历集采大砍价、医保“地板价”洗礼的特殊时刻，已属难得。Wind中国行业指数显示，A股生物科技板块指数已较历史高点跌去51.67%，年内股价跌幅超过2/3的药企不在少数。相比之下，一品红年内股价调整空间在30%左右，市场表现优于同行。

过去20年，一品红的经营颇为聚焦，业务上形成了以儿童药、慢病药为核心，生物基因疫苗为延申的产品格局，在竞争策略上近年专注创新研发。受益于简单清晰的战略，一品红近年的资产体量、营业收入和净利润等指标均呈稳健上升势头，并在儿童药和慢性病等市场构筑较深的护城河，已然成为国内医药市场冉冉升起的一颗新星。

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医药制造业务驱动业绩增长

在中医药圈，一品红作为一种药用植物，作为在消肿、治疗跌打损伤方面具有良效的药材而广为人知。总部位于广州国际生物岛的一品红药业，因名称时常被误认为是一家中药企业。光大证券在2021年8月的一份研报中指出，一品红“事实上很多地方区别于传统企业”。

从近5年数据看，依靠大手笔的研发投入，一品红不仅在竞争激烈的国内市场占领了一席之地，在现代创新生物科技方面的研发表现也早已刷新外界的认知。

Wind数据显示（表1），2017年以来，一品红的研发队伍从2017年的56人增加到2021年的261人。同期，一品红的研发支出从0.84亿元稳步提升到1.42亿元。可见，一品红在推进创新研发上下足了功夫。

再往前追溯，相较于2013年1,849.4万元的研发支出，一品红最近一年的研发支出相当于前者的7.68倍，9年的变化折射出一品红对创新研发投入的重视。这一研发投入增速在A股医药板块应属领先。

数据显示，2016-2020年，一品红的医药制造实现营业收入分别为5.74亿元、6.86亿元、9.53亿元、12.72亿元和13.99亿元，占比分别为45.92%、49.69%、69.16%、77.7%、83.52%，医药制造的收入占比提升非常明显，反映出公司研发驱动业绩增长的鲜明模式特征。

一品红在2021年财报中表示，“全年公司医药制造业务实现收入20.15亿元，占公司营业收入91.61%，呈较快增长态势，主要得益于公司核心竞争力的增强”。

截至2021年底，一品红拥有158个药品注册批件，其中国家医保品种65个、国家基药品种19个、国家中药保护品种2个。根据CDE和米内网数据库药品获批结果统计，以2021年度国内制药企业新批准产品通用名计算，一品红新增获批数量居国内企业TOP15。

目前，一品红已按照国际领先标准设计，建成了6万平方米的创新研发基地，配置一流研发设备，涵盖儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术、重组蛋白疫苗研发和中试技术等平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全周期的研发运营能力，研发成果转化能力提升明显。

作为一家创新性医药企业，一品红已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心，生物基因疫苗产品为延伸的产品管线。一品红在最新披露资料称，“制药固体车间片剂生产线和冻干粉生产线正满负荷运转；目前，公司8个产品采用委托生产模式，联瑞生产基地正式投入使用后，将有效缓解产能紧张局面”。

在慢病药创新研发领域，公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882，已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果。资料显示，AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。在2020年美国风湿病学会年会（ACR/ARP 2020)上发表的AR882临床Ⅰ期和Ⅱa期试验结果显示，AR882在健康志愿者和痛风患者中表现出了优秀的疗效、药代动力学和安全性。临床Ⅱa期研究中，AR882 50mg使95%的患者的血尿酸（sUA）水平降至<5mg/dL，而别嘌呤醇300mg和非布司他40mg则分别为11%和33%。AR882 75mg可使88%的患者的血尿酸（sUA）水平降至<4 mg/dL，而别嘌呤醇300mg和非布司他40mg均为零。

在临床Ⅰ期和Ⅱa期试验中，AR882未出现任何肝脏毒性或肾脏毒性的不良事件，克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点；在人体内能够与尿酸转运蛋白长效结合，24小时抑制尿酸重吸收。AR882降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物，具有减少痛风发作和加速痛风石溶解及治疗慢性肾病的巨大潜力；对于伴随CKD的痛风患者，AR882较其他痛风药有明显安全优势。

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与多个潜力创新药平台合作

在自主研发投入之外，一品红也在尝试与潜力创新药平台进行深度合作。截至2021年底，一品红增资研发分阶段投入了5.17亿元，达到历年研发投入新高（表2）。

早在2019年12月，一品红以自有资金3,800万元对杭州畅溪制药进行增资，获得后者11.24%的股权。畅溪制药是国内少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技企业，这项参股意味着一品红正式切入呼吸系统疾病领域。

事实上，目前儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。这一合作不仅提高畅溪制药在呼吸系统疾病领域的优势，也进一步加固了一品红在儿童病治疗领域的竞争力。

2021年5月，一品红与分迪药业合作，切入了靶向蛋白降解小分子新药领域。6月，一品红又通过旗下子公司以自有资金500万美元参与Lyndra的C轮融资。该轮融资获得AIG领投，Limitless Ventures、Catalytic Impact等知名机构跟投，合计投资金额6,050万美元。这一投资使一品红完成了超长效、缓释口服胶囊剂领域的布局。一品红评价，“通过与其合作，公司将获得海外成熟市场的药物创新研发模式和经验，加快公司在创新药领域的业务布局”。

“借力打力”是本土药企创新转型的常见模式。借助资本的布局，一品红在一定程度上积蓄创新转型的力量，内在的创新能力得以强化。

表面上看，频繁的股权投资使一品红涉足的业务领域不断增多，但这些举措本质上在进一步强化其主营业务的核心竞争力，不断加深企业的护城河。

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深耕老幼两大赛道

20年时间，一品红形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，目前共拥有158个药品注册批件。其中，2021年儿童药产品收入11.3亿元，同比增长59.68%，慢病药收入8.23亿元，同比增长23.03%。

稳步增长的资产体量和营业规模，一品红已然成为广州黄埔区国际生物岛上一张闪亮的名片。

一品红的茁壮成长，很大程度上得益于在两大赛道的深耕布局。财报数据显示，一品红超过90%的收入来自医药制造，医药代理的收入不超过10%，而医药制造的收入很大部分来自于儿童药，占比超过60%。

目前，一品红有18个儿童药产品，在研儿童药品15项，包括5个在研儿童疫苗。儿童药产品结构丰富，产品梯队齐全，治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段，治疗儿童疾病领域70%以上病种，在研药品涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病。

统计显示，2020年中国儿童人口有2.53亿，每年就诊人数超过2.3亿人次，儿童药品市场规模超过700亿元。长期以来，中国儿童药品严重短缺，儿童临床治疗上只能用成人药代替。

智研咨询的数据称，中国儿童用药市场规模从2011年的384亿元上升至2016年的652亿元，年复合增速为11.20%，其中儿童化学药年复合增速约为10.69%。中国儿童用药市场中，化学药市场占比为67.5%，中药市场占比为32.5%，前者占据市场主导地位。

根据全国工商联药业商会调查显示，截至2021年1月1日，中国药品注册批件中，儿童专用药所占比例不足2%。截至2019年9月，儿科专用药约有3000多个文号，儿童用药只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%；专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药生产部门的企业仅30家左右。

按照米内网的统计，2019年中国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，儿童用药市场远未饱和，优质产品空间广阔。

在国内医药行业，类似一品红这种拥有5个独家儿童用药的医药企业并不多见。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一品红拥有独家专利的核心产品，是2017年国家医保目录单列产品，《中国儿童药品临床应用指南》用药推荐，并入选《世界卫生组织基本药物目录（儿童版2021）》、《国家处方集》等，获国内外多个权威指南推荐。该产品在口服全身用抗菌药市场中排名前列，市场地位突出。另外，一品红的芩香清解口服液及馥感啉口服液也进入“国家十三五儿童重大专项”，通过完善的RCT研究来论证产品的有效性及安全性，得到了医生和患者的好评。

在儿童药赛道布局之外，一品红亦深耕慢病药赛道。

据年报数据，一品红现有慢病药注册批件43个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目22个，大都具有独家专利和独特治疗优势。截至2021年底，其新增获批11个慢病药注册批件，包括缬沙坦氨氯地平片（I）、硝苯地平控释片等一线经典药品。

资料显示，一品红已建立慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。

2021年，该公司的慢病药收入约8.23亿元，这板块收入相当于在全公司的营业收入中占比超过35%。

据统计，2019年我国因慢性病导致的亡者占总死亡人数的88.5%。中国对慢病管理的投入占比庞大。同期，中国卫生总费用预计达7.2万亿元，患者在慢病管理方面的支出约为4.1万亿元，占比在60%左右，这一市场空间不可谓不大。

此外，一品红还正在生物基因疫苗产业加速布局，目前在研产品包括流感疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗等7款产品。该公司的生物基因疫苗技术平台以子公司华南疫苗为技术主体，建立了全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，研究开发重组蛋白纳米颗粒疫苗。一品红重组蛋白纳米颗粒疫苗基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS），主要优点是蛋白翻译后加工机制最接近体内的天然形式，最容易保留生物活性，表现出良好的优越性，利用该系统表达的蛋白具有良好的免疫原性和安全性。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业，拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库。2021年，一品红突破重组蛋白疫苗佐剂研发生产核心技术，已向国家知识产权局申请新型佐剂技术专利。

持续提升的创新研发能力，叠加庞大的市场容量，一品红的增长前景值得期待。（CIS）