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科伦药业「奥硝唑片」首家通过一致性评价

1 月 14 日，科伦药业发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品「奥硝唑片」0.25g 的《药品补充申请批件》，该品种国内首家通过一致性评价。

奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。

奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导则（2015 年版）》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识（2019 版）》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。

奥硝唑片为国家医保乙类药物，2018 年中国销售额 2.69 亿元。Insight 数据库显示，目前该品种还有湖南九典制药、南京圣和药业已经递交一致性评价补充申请。

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