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有着资源和最勤劳忠厚的人们 山东为何落后了?|市界研报

  • 作者:熊伟333
  • 2019-02-15 08:34:52
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有着资源和最勤劳忠厚的人们 山东为何落后了?

伴随诊断行业:迎百亿蓝海市场大有可为

艾德生物:肿瘤基因检测整体解决方案供应商

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每日投资策略

有着资源和最勤劳忠厚的人们 山东为何落后了?

2月14日情人节,北京的雪下的很大,久旱逢甘霖啊。不过成大事者不过情人节,中美贸易谈判开始了。当天最新数据显示,中国1月份从美国进口同比下降38.6%,而对美国的出口同比则是增长了1.9%。

贸易战折腾半天,中国居然一事儿没有,美国自己出口比例下滑那么多。估计这个结果也超乎川普这个老奸商的预计。是相杀相爱,还是死心塌地的做对方的真爱!

14日A股走的萎靡不振,市场似乎提前一天过节,释放完过剩精力。节前节后四连阳,量能快速放大,市场也该歇歇了。14日各路资金慵懒过节,资金和精力一样,都是需要休息后再聚集。

其实今天一个消息,不是山东人可能不在乎。过年后山东就着急开大会,计划进一步加大开放力度,积极申建中国(山东)自由贸易试验区,打造对外开放新高地。搭建日韩合作“大平台”。山东新一届政府对现状不满,曾经提出“山东失去的十年“。最近十年山东经济确实失色,已经沦落到被网友跟东北相比。

可是,这个古老的地方,有石油钢铁黄金,有着中国最勤劳忠厚的人民,又有着沿海的区域优势,为何没落呢。其实山东人都明白,不仅仅是因为来了客人女人不上桌。

这次大涨有着以往的春季躁动因素,也有着估值便宜,外资买入等因素。但是这次是一次市场反弹还是走向牛市,要在4月份以后才能判断,届时各种宏观数据、公司季报数据都将出台,各路资金,尤其是重视基本面的大机构,基于这些数据,才会考虑真正做多还是做空。

最近的涨跌,实际上你可以理解成,各路资金抢反弹!如果四五月份,宏观经济那时还不出希望,许多资金可能撒腿就会跑!A股市场经过这么多年的发展,“价值投资”、“龙头股趋势投资”深入人心,资金风格特征越来越明晰,这也是今年市场越来越割裂的因。

盘面来,相较于13日的81只涨停,14日共49只涨停,数量缩水接近一半。不过相比去年动辄十几家跌停的低迷局面,市场热度其实还可以。近期最强的银星能源,在13日走出天量换手6连板后,14日能继续顶出一字板,显示游资敢于继续高举高打,如果行情热度不够,绝难出现这种走势。

另外,京东方A成交额居然达到141亿,是第二名五粮液的近5倍!上次出现这种现象还是在17年,当时是价值股牛市。作为本轮行情资金参与度最高、人气最旺的高换手龙头,如果周五京东方A能继续高举高打,那么本波游资行情还远未走完!

不过机构票就低调多了,近期连续小阳推升的银行、地产、券商、家电、白酒今天基本全线熄火。基金经理平时工作压力大,估计都琢磨着晚上怎么约会。不过,更土豪、更有诚意的套路,难道不是把女友手里持仓全部买一遍,表下忠心?

展望后市,大盘这里可以参考下14年7月22日后的走势(如下图),当时也是连续逼空,随后收一根十字星,后面市场走的是阴阳交错的震荡上扬格局。当下如果没有极其明显的政策利好,大概率会重演上述走势。策略上积极潜伏没涨的股票,等待轮动上涨,《市界研报》此前基于基本面逻辑分享公司均值得重关注!

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热板块解析

伴随诊断行业:

行业增速国内超过30%,较高的行业准入壁垒,行业全球快速发展,百亿蓝海市场大有可为

(兴业证券医药小组 广证恒生)

肿瘤患者存量与增量的扩大、诊断技术的进步与国家政策的鼓励等利好因素推动伴随诊断行业快速增长。伴随诊断成为小蓝海市场,行业增速超过30%,且有加速趋势,静态市场空间在百亿以上。“人才+产品周期+资金需求+资质审批”形成了较高的行业准入壁垒,持续性的研发能力、进院销售能力与战略管理能力构成了行业内部企业的核心竞争力,NGS技术、液态活检及联检化将成为行业未来的发展方向。

20年来,国内外伴随诊断产业发展迅猛,美国已有40多种伴随诊断产品获批;国内伴随诊断试剂仍按照体外诊断试剂进行注册管理,目前已有近200个国产基因检测IVD产品获批,临床上在肿瘤领域应用最多,占比达70%以上。伴随诊断产品应用最多的技术是荧光PCR,NGS技术代表着未来的发展方向。

美国市场仍处于快速增长时期,全球大型诊断企业和小而美特色诊断公司并存。我国伴随诊断行业的技术进展和审批进度与美日相差不大,今后中外企业产品有互相渗透的趋势。

伴随诊断企业的核心竞争力:持续研发能力,突破仪器壁垒。医院选择产品时会考虑两,一是检测结果是否可靠,二是厂商是否能提供全产品线的服务。较强销售能力,产品进院及临床认可度。专业的销售能力保证顺利进院,解决医生的科研需求,临床医生的认可度不可忽视。高效的管理,把握行业方向及制定合适的战略。伴随诊断行业目前属于高科技技术创新型行业,在技术的先进性和临床适用性上做出平衡和判断,制定合适的推广战略都关系到公司的发展。

广证恒生分析师认为,五大因素驱动全球伴随诊断行业快速发展:伴随诊断的发展主要是受到五大“助推器”的推动:1)基础研究端:生物标志物的研究是伴随诊断产品开发的基础和关键,衍生出了伴随诊断产品。2)需求端:肿瘤患者基数大、新增数量多,仅2015年国内就新增430万,基数增量双重拉动患者对伴随诊断的需求。3)药物端:目前肿瘤药物销售前10的均为肿瘤靶向药物,占2017年全球抗肿瘤处方药市场56.09%的份额,预计2022年将达到73%;2017年国内占比24.25%,持续上升。4)平台端:基因测序技术逐渐发展成熟,其大规模、高通量等优势势必释放出巨大的商业价值,目前美国有4款NGS伴随诊断产品获批,国内有3款NGS肿瘤多基因检测试剂盒获批。5)政策端:国家明确鼓励精准医疗发展,2015年科技部决定在2030年前,投入600亿元用于发展精准医疗战略。

推荐行业公司:

艾德生物(国内伴随诊断龙头,渠道、技术合作方面具有较高壁垒)、华大基因(基因测序领头企业),北陆药业(战略投资世和基因、芝友医疗)等,同时关注金域医学、迪安诊断等。

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挖掘金股

艾德生物:

肿瘤基因检测整体解决方案供应商,占据国内市场近7成,毛利90%以上,公司处于高速增长

(海通证券)

根据2018年5月9日艾德生物投资者关系活动记录表,艾德生物在中国院内市场占有率大约在60%-70%。海通分析师认为,伴随诊断行业是个小而美的行业,龙头公司艾德生物2013-2017年公司营业收入稳步上升,2013-2017年公司收入复合增速45%,保持了较快的发展,考虑到2017年收入端基数低(3.3亿元),且2018年获批三种新产品有望贡献业绩增量,分析师判断公司依然处于高速成长期。

PCR技术仍然是伴随诊断的主导技术,伴随诊断技术会逐步从PCR(单基因或者几个基因,某个癌种)过渡到NGS(向多基因,跨癌种发展)。

海通分析师认为,目前PCR技术仍然是伴随诊断的主导技术(目前需要检测的靶通常不超过10个),主要集中在非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等。未来随着相关审批的推进,会有更多靶向药获批上市,给相应的伴随诊断产品提供广阔的市场空间。随着NGS的发展及价格的下行,伴随诊断技术会逐步从PCR(单基因或者几个基因,某个癌种)过渡到NGS(向多基因,跨癌种发展)。现阶段(3-5年)伴随诊断还是以PCR技术为主。

1、打造肿瘤基因检测整体解决方案

2013-2017年公司收入复合增速45%,保持了较快的发展。公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®技术,基于核心技术的优势,公司陆续研发了21种单基因或者多基因联合检测试剂,多为我国首批取得国家药监局(NMPA)医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于10个基因以上检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、IHC、数字PCR、核酸提取等产品线,可以满足所有肿瘤基因检测的临床需求。从癌种角度,对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等,艾德都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌领域,艾德通过适应不同标本类型的单基因、多基因检测产品实现全程化管理。

2、员工持股绑定人才

公司实际控制人是董事长兼总经理郑立谋先生,美国国籍,博士学历,“千人计划”国家特聘专家,正因为如此,注重研发,员工激励充分。

2014年至2017年,公司研发投入分别为2039.65万元、3377.74万元、4931.31万元、5082.81万元,占当期营业收入的比重分别为19.10%、19.10%、19.54%、15.39%。持续的研发投入为公司创新能力提升提供了有力保障。

公司激励到位,厦门润鼎盛是员工持股平台,71名合伙人均为公司员工,部分为董事、监事、高级管理人员。部分员工还通过厦门科英、厦门屹祥以及厦门德惠盛持有公司股份,公司通过股权激励绑定了人才,利于未来长期发展。

海通分析师好公司PCR产品线产品迭代推动业绩快速增长。针对院内检测最普及的PCR平台,艾德生物率先开发出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1、艾惠健等单基因、多基因检测产品。2018年1月公司获批人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法,适用于液体活检),根据NCCN指南及专家共识,目前临床上组织检测是金标准,在难以获得组织标本的情况下,液体活检可以作为补充。

2018年8月公司再度获批“艾惠健”,该试剂盒覆盖了肺癌已上市及未来3-5年潜在上市靶向药物所有的核心基因靶,将助力临床,实现在最短的时间、用最少的样本让患者从精准医疗中获益。以肺癌精准治疗为代表的分子检测临床需求逐渐从单基因过渡到多基因,从静态的检测过渡到动态的检测,从单一的组织检测过渡到多种临床标本的检测,其中不变的临床诉求是准确、快速和合规。基于多技术平台,艾德生物围绕临床需求,陆续开发出一系列率先获批的肿瘤基因检测产品及伴随诊断试剂,打造肿瘤精准医疗伴随诊断整体方案解决平台。

3、打造高端解决方案

公司未雨绸缪,布局NGS领域,打造高端解决方案。NGS平台,艾德生物获批伴随诊断产品人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。2018年7月23日,燃石医学的“人类EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒”成功获批,拿下了中国肿瘤NGS第一证。诺禾致源、南京世和、艾德生物紧随其后,分别于2018年8月13日,9月30日,11月20日取得了基于NGS技术的伴随诊断产品的准产批件。前三项获批伴随诊断产品针对EGFR、ALK等基因突变,主要适应症均为非小细胞肺癌,可配合使用的靶向药物包括吉非替尼、盐酸埃克替尼、甲磺酸奥西替尼、克唑替尼。艾德生物获批的伴随诊断产品人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)在前三家产品的基础上更进一步,不仅纳入了10个基因的检测,还首次将结直肠癌纳入了检测范围,可配合西妥昔单抗注射液进行治疗,成为了国内首个跨癌种的NGS检验产品。

4、其他未来新增长

公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已进行到注册发补阶段。我们认为该产品2019年有望上市销售,贡献全新的市场增量,同时还有望依靠该产品打包组合带动因缺少先发优势而表现平平的HER-2基因扩增检测试剂盒的销量。ROS1基因融合检测试剂盒分别于2018年10月、12月在韩国、中国台湾获批。

分析师认为海外营收占比正逐年提升,2018年全年预期海外营收占比超过10%。此外由于海外市场销售、管理等费用较低,我们认为海外的净利率相对大陆更高。今年ROS1产品有望进入韩国医保,届时会贡献更多业绩。

公司打造肿瘤基因整体解决方案,以目前肿瘤精准医疗应用最成熟的肺癌为例,适应各种不同的肿瘤标本类型,如手术组织标本、穿刺小标本、细胞学标本、血液标本等,少于10个基因的检测需求,公司通过PCR产品满足,多于10个基因的检测需求,公司通过NGS产品满足。

分析师预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为1.27亿元,1.73亿元,2.33亿元,同比增速分别为35.26%,35.61%,35.16%,分别实现EPS 0.88元、1.20元、1.62元。考虑到行业可比公司2019年平均估值为36.18X,给予2019年35X-45XPE,对应合理价值区间为42.00-54.00元。

本报告中的内容和意见仅供参考,不构成对任何人的投资建议。

想探索更多好玩资本故事,也可关注公众号市界(ID:ishijie2018)


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