肿瘤分子诊断+液体活检

艾德生物(300685,股吧) 

研报摘要：

一、目前在肿瘤分子诊断领域PCR是最成熟和份额最大的技术平台，NGS目前处于辅助地位，中短期不存在替代PCR的可能。从海外巨头的现状看，目前肿瘤分子诊断产品放量的路径主要是伴随诊断方式，但限于组织活检的临床操作不便及临床风险、以及肿瘤的异质性等因素，液体活检有望加速伴随诊断产品的放量。目前艾德生物在PCR技术平台产品的布局领先市场2-3年时间，已经摸索出比较成熟的伴随诊断的成长路径，随着更多肿瘤用药加速进入中国及医保目录实现快速放量，也会带动相关伴随诊断试剂的增长。另外公司在液体活检方面也是国内第一家获得CFDA审批、技术水平达到国际水平，有望提高各产品线的检测频率。同时公司在新一代数字荧光PCR及NGS平台都有布局，卡位优势明显。首次覆盖给予买入评级。

二、国内分子诊断行业增速保持在20%以上，常见的技术平台主要是PCR、FISH和NGS等，其中PCR是最成熟和市场份额最大的平台，市场占比67%。目前在肿瘤分子诊断领域PCR平台最具卡位和技术优势的是艾德生物，院内诊断市场市占率达到50%-60%、Super-ARMS灵敏度达到0.2%，且Super-ARMS疗效预测准确性高于罗氏的Cobas平台和ddPCR技术。

三、通过对罗氏诊断、FoundationMedicine、ILLUMINA的研究，对于肿瘤分子诊断产品，伴随诊断是其推广放量的最佳途径。但临床伴随诊断的检测手段主要是组织活检存在肿瘤异质性、取样临床风险和不便捷性等缺点，限制了伴随诊断产品的使用频率。随着液体活检技术灵敏度的提高及成熟，从2016年相关产品在国内外获批，使得伴随诊断和耐药性检测的频率有望大幅提高。艾德生物在液体活检领域第一家获得CFDA审批有望受益于国内肿瘤靶向用药的高增长红利。

四、行业竞争加剧出现其他产品性能更高和成本更低的PCR分子诊断试剂；基于NGS技术的分子诊断产品加速商业化取代现有成熟产品；公司产品放量不及预期。

五、估值：公司在肿瘤分子诊断领域产品及技术具备领先性及卡位优势，预计公司2018-2020年归母净利分别为1.26、1.72、2.30亿，EPS分别为0.88、1.19、1.60元，对应PE分别为64、47、35倍。鉴于分子诊断行业增速在20%以上，且肿瘤原研药品进口审批加速，靶向诊疗在国内处于起步且高速增长的阶段，因此给予2019年75倍PE，目标价89.25元/股，首次覆盖给予买入评级。