40:1！美国众议院通过《生物安全法案》

图5.15众议院听证会现场

当地时间5月15日上午10时，美国众议院委员会（非众议院全体大会）针对中国的《生物安全法案》（H.R.7085）开启投票，期间，委员会成员对法案条目展开辩论，并提出修改意见。最终以40比1的赞成票通过。

修改版法案限制美国实体与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务，包括禁止联邦机构从这些公司采购任何生物技术设备或服务，禁止联邦贷款或赠款美元被用于采购、获得或使用生物技术设备或服务。并明确要求美国公司在2032年1月之前结束与这些公司的合作。

美方认为该法案是保护美国敏感的医疗保健数据免受CCP侵害的必要步骤，以免这些公司更多地融入美国经济、大学系统和联邦合同基地。

5月16日早，药明康德发布公告，强烈反对这种未经正当程序的默认性且不合理的定义。药明康德在公告中再次表示，公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。本公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且本公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

16日开盘，截至发稿，药明康德A股股价报44.74元/股，港股股价报39.9港元/股，分别下滑0.97%与3.39%。

2024一开年，美国众议院和参议院开始密切关注一些中国生物技术公司。

1月25日，美国众议院中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交了一项名为《生物安全法案》（HR.7085）的提案，该法案指控中国的华大基因、药明康德等公司可能对美国的国家安全构成威胁。

尽管药明康德等公司多次发布声明，试图平息市场对这一议案的担忧，但其股价仍然受到了影响，连续出现下跌。

2024年3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会也以11:1的结果，投票通过“a bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes”（参议院版生物安全法案，S.3558）。

S.3558法案针对的是行政机构和政府公司，明确禁止它们采购或获取由特定生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务，同时也不得向这些公司提供贷款或基金等形式的支持。在议案中，BGI（华大基因）、GMI（华大智造）、Complete Genomics（华大智造子公司）、WuXi Apptec（药明康德）以及这些实体的任何子公司、母公司关联公司或继承人被明确认定为“有关生物技术公司”。

根据美国两院立法程序的规定，如果《生物安全法案》在两院都提出并在各自的全体会议中表决通过，该法案将直接提交给总统签署。一旦总统签署，法案将正式生效。然而，如果两院通过的版本存在差异，两院将设立一个协商委员会来解决这些分歧。

4月29日，药明康德发布一季度财报，财报显示，报告期内营业收入为79.82亿元，剔除新冠商业化项目同比下降1.8%，归母净利润19.42亿元，同比下降10.4%，

药明康德方面表示，从第一季度的数据来看，没有出现客户大量取消订单的情况，只有极个别早期的研发客户，因为议案草案的扰动取消了部分服务。公司有着庞大客户群，不同客户会基于自身的情况做出不同考虑。

一季度，药明康德的300多个新增客户中，来自欧美地区的占比在40%左右，中国新增客户将近50%左右，其他地区还有10%，从收入贡献上来讲，欧美客户的收入贡献占比更大。

报告期内，药明康德来自美国客户收入为 49亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长 0.4%；来自欧洲客户收入人民币 10.7 亿元，同比增长3.9%；来自中国客户收入人民币 15.9 亿元，同比下降 3.3%；来自其他地区客户收入4.2 亿元，同比下降 26.6%。

华大基因2024年第一季度实现营业收入8.21亿元，同比下降14%；归属于上市公司股东的净利润1240.25万元，同比下降69.91%；基本每股收益0.0303元，同比下降66.63%。华大基因称，业绩下降的主要原因是受整体经济环境影响，部分应收账款回款进度不及预期，导致用减值损失较上年同期有所增加。

5月13日，华大基因对投资者表示已经注意到了美国众议院《生物安全法案》（H.R.8333）的内容变化，因为公司在美国的营收占比很低，所以该法案对于公司的影响很小。公司在美业务主要是科研服务，合作对象是美国的私立机构、院校、私企等，与美国医药行业的联系并不紧密。

当前，确实有一些企业已经开始制定计划，以应对《生物安全法案》可能带来的影响。诺华公司表示，虽然《生物安全法》仍在美国立法程序中，但该公司已经开始制定缓解计划，以切断与中国供应商的联系。

同样，罗氏制药在与记者的另一次电话会议上表示，该公司的制药业务面临拟议法律“影响很小”。BMS表示，也在起草“保护供应连续性”的计划。

这些企业的反应显示，尽管《生物安全法案》的具体内容和影响还存在不确定性，但相关企业和行业已经开始关注并应对可能带来的变化。