医药智投丨国内再生医学企业近5年融资盘点

前言

根据美国再生医学联盟ARM的统计，2021年再生医学领域融资额高达231亿美元，全球有1308家公司正在积极开发再生医学领域。此外，根据Statista统计，2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2030年可达955亿美元，CAGR 21.22%。再生医学概念较为宽泛，有多种形式。目前，再生医学正在探索的策略包括通过移植细胞悬浮体或聚合体来替代受损组织；实验室生产的能够替代天然组织的生物化人工组织或器官的植入；通过药物手段，对损伤组织部分进行再生诱导。目前，干细胞、生物再生材料、器官再生等细分场景都已经是医疗领域潜力赛道，布局企业多，研究进展迅速。

再生医学经典企业

生物再生材料区别于传统生物医用材料，是采用组织工程技术，通过维持组织原有构型而进行固定、灭菌和消除抗原性等轻微处理，以及拆散原有构型、重建新的物理形态等特殊处理加工而成的新型高技术材料。正海生物、冠昊生物、迈普医学三家企业已经成功上市。

正海生物软组织修复系列产品口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、皮肤修复膜等已用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域；硬组织修复产品骨修复材料是引导骨损伤修复的功能支架材料。2022年上半年，正海生物实现营收2.31亿元，同比增长15.15%，归母净利润1.04亿元，同比增长28.36%，扣非净利润1.03亿元，同比增长30.41%。

冠昊生物已上市的产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，以及珠海祥乐代理的人工晶体产品，应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。2022年上半年，公司营收2.03亿元，净利润亏损2.44亿元，同比减少22.68%。

迈普医学是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业。2022年上半年，公司实现营业收入9502.49万元，较上年同期增长38.24%；实现归属于上市公司股东的净利润2124.06万元，较上年同期增长1.52%。接下来，生物再生材料会持续创新，产品类型进一步丰富。

再生医学融资情况

现有的再生医学疗法，已经撑起了一个庞大的市场。据动脉网统计，我国再生医学领域发生了70起融资事件，融资总额超过15亿人民币。我国再生医学领域融资情况较为可观，呈现整体上升的趋势，吸引了不少医疗领域的顶级投资机构。如礼来亚洲基金和红杉种子基金投资了士泽生物、红杉中国投资了诺普再生和血霁生物。北极星市场研究公司（Polaris Market Research）数据显示，再生医学市场在2017年还只有147.6亿美元，但是到2026年这个数字将达到792.3亿美元（约合5044.7亿元人民币），并且增速还在不断提高。

乐观的前景下，药企巨头纷纷宣布开展再生医学研究。诺华、复星等公司的CAR-T，辉瑞、罗氏的细胞疗法，都是典型的再生医学产品，甚至连国内的中药公司九芝堂，也在2019年投资美国干细胞公司Stemedica，涉足再生医学领域。

创业公司也不会缺席。据美国再生医学联盟（ARM）的统计，自2019年起，再生医学行业连续三年创造融资记录，从2019年的98亿美元到2020年的199亿美元，而2021年仅前三个季度就追平2020年全年。

国际格局

值得一提的是，作为再生医学曾经的领航者之一，欧洲面临落后的风险，无论开发者数量和新临床试验远远落后于美国和亚洲在过去三年中发展的速度。全球有近1200家公司积极参与再生医学和先进疗法开发，比去年同期增加了近200家。自2018年以来，欧洲的再生医学和先进疗法开发者数量减少了4%，而美国增加了23%，亚太地区增加了119%。从2018年到2021年上半年，欧洲启动了224项由行业赞助的新再生医学试验，而美国（597项）和亚太地区（473项）启动的数量是这一数字的两倍多。作为近年来国际医学前沿重点发展领域，再生医学技术的出现，被称为继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。

目前国内刚刚起步，但已经展现出巨大的潜力。且政策上也十分重视可再生医学的发展，提出将生物医药及高性能医疗器械作为新兴战略产业发展方向，促进组织器官修复替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化。黄金赛道已铺就，国产企业各自从不同的切入点进入市场，相不久的将来，更多的创新企业将凭借自身创新实力，驰骋这一赛道，我们拭目以待！