300639 凯普生物

公司在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域具有优势，自主研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务。相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。
公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，又积极应用国际通用的荧光 PCR 检测技术平台，以妇幼健康领域 为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了宫颈癌 HPV、地贫 基因和耳聋易感基因、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，硝酸甘油、华法林、叶酸等个体化用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至目前，公司共取得医疗器械注册证/备案证共 77 项，其中三类医疗器械注册证 26 项，二类医疗器械注册证 7 项，一类备案证 44 项。公司设立了16家检验检测公司，34家第三方医学实验室。
公司聚焦妇幼健康、出生缺陷防控、肿瘤防治、公共卫生服务等需求，推动宫颈癌 HPV 检测；力求打造“中国妇幼健康第一品牌”，开发地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测、STD 检测系列产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域，为出生缺陷防控提供一体化诊断解决方案；持续加强各地医学实验室能力建设，公司旗下医学实验室总面积已超过 10万㎡，其中超 7万㎡为购置的自有场地；公司与迈瑞医疗、联影医疗、康圣环球、华大智造、岛津中国均有战略合作关系。
公司2022年营收构成，分子诊断试剂和仪器占比23.09%（其中自主产品19%，外购产品4.09%）；ICL业务占比76.91%；境内占比70.23%，境外29.77%。2023上半年，公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为 607 万人份，对比去年同期增长 25.47%，对比 2019 年同期增长58.37%；其中第二季度使用量为 357 万人份，对比第一季度增长42.69%。2023前三季度，公司营收8.5亿元，同比下滑80.03%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.52亿元，同比下滑89.68%。
2023年上半年公司研发投入0.79亿元，同比减少8.13%。销售费用1.02亿元，同比下滑65.93%。
附2022年年报财务数据。