7月20日丨开立医疗公布,公司的电子支气管内窥镜,已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,证书批准日期为:2021年07月18日,有效期至:2026年07月17日,注册证编号:粤械注准20212061103。
支气管镜检查是呼吸系统疾病临床诊断和治疗的重要手段,并已在临床上广泛应用。电子支气管镜是一种在头端部装有图像传感器,将采集到的图像以电信号传输到图像处理系统,然后转化为可视图像的内窥镜,是目前技术先进和临床应用较成熟的支气管镜检查设备。当前市场上使用的电子支气管镜主要为日系进口品牌,公司于2020年5月首次注册获得电子支气管镜证书,本次注册是在原有产品基础上的升级,新产品在图像信噪比与清晰度、产品舒适度、临床使用效果等方面均有所提升,将对公司支气管镜产品的市场推广提供重要支持。
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