12月19日丨普利制药公布,公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(“CBG”)批准注射用比伐芦定的技术审评报告通知。
比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,其注射剂由The Medicine Company研发,于2000年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年9月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2019年2月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
普利制药的注射用比伐芦定成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。于近日,公司收到了荷兰药物评价委员会的批准通知,该产品的技术审评已于2019年12月14日结束,结论为批准。目前进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要,说明书和标签的审核和批件发放阶段,预计在2个月左右可取得生产批件。之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售,将对公司拓展市场带来积极的影响。
12月18日丨普利制药公布,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(“CBG”)签发的地氯雷他定片的上市许可。
药物名称:地氯雷他定片;适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状;剂型:片剂;规格:5mg。
地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市;2002年在美国上市;在国内,目前地氯雷他定片已获批进口,商品名:恩理思,规格:5mg。
公司的地氯雷他定片于2016年启动研发,后分别递交了欧盟和中国一致性评价补充申请,属共线生产产品。本品2019年11月获得中国一致性评价批准。
近日,公司获得荷兰药物评价委员会所签发的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售地氯雷他定片的资格,将对公司拓展荷兰市场带来积极影响。
12月18日丨普利制药公布,持有公司股份约1099.06万股(占公司总股本比例4.00%)的股东,瑞康投资集团有限公司(“瑞康投资”)计划在公告披露日起15个交易日后的6个月内通过集中竞价减持不超过约549.53万股,不超过公司总股本的2%;从公告披露日起3个交易日后的6个月内通过大宗交易减持不超过约1099.06万股,不超过公司总股本的4%。合计拟减持数量不超过约1099.06万股,即不超过公司总股本的4.00%。
12月18日丨普利制药公布,公司于近日收到瑞康投资出具的告知函,截至公告日,该减持计划中设定的时间区间已届满,瑞康投资累计减持约429万股,占公司总股本的1.5613%。
此次减持后,瑞康投资持有股份1099.06万股,占总股本比例4.00%。
公司销售产品主要为处方药,涵盖抗过敏类药物、非甾体抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域。抗过敏类药物:地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、地氯雷他定片;非甾体抗炎类药物:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 详情
12月2日丨普利制药公布,公司于2019年12月2日收到中国证监会出具的《关于核准海南普利制药股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可[2019]2314号),核准公司非公开发行不超过5495.2929万股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。
批复自核准发行之日起6个月内有效。
11月27日丨普利制药公布,公司于2019年11月25日取得了由海口市自然资源和规划局颁发的《中华人民共和国不动产权证书》。
证书相关信息如下:(一)权利人:海南普利制药股份有限公司;(二)权利类型:国有建设用地使用权;(三)权利性质:出让;(四)用途:工业用地;(五)面积:13947.7平方米;(六)坐落:海口市江东新区D5501地块。
公司前期已通过土地招拍挂方式竞得了海口市江东新区D5501地块,与海口市自然资源和规划局签订了《国有建设用地使用权出让合同》,出让价款为人民币951.23万元,已取得了《国有建设用地交地确认书》,并于近日获得海口市自然资源和规划局颁发的《中华人民共和国不动产权证书》。
上述事项已经公司董事长审批通过,此次交易价款的人民币951.23万元为公司自有资金,不构成关联交易。按照相关规定,此次交易金额在董事长审批权限范围内,该交易不需要提交董事会及股东大会审议,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
公司该地块的取得计划用于新厂房的建设,将进一步促进公司产业升级,提高公司核心竞争力,有利于公司的可持续发展,符合公司整体发展战略及全体股东的利益。
11月25日丨普利制药公布,公司的全资子公司浙江普利药业有限公司(“浙江普利”)于近日收到由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产范围:片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、软膏剂;有效期至:2023年01月30日。
此次《药品生产许可证》新增了软膏剂生产范围,表明浙江普利已满足软膏药品生产的要求,有利于公司实现相关产品的产能扩大,保持稳定的生产能力和产品质量,保证公司的正常生产经营。
答:(一)公司发展战略 20...详情>>
答:普利制药的子公司有:6个,分别...详情>>
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