从批签发数据来解读沃森和康泰两家13价肺炎疫苗产品背后隐藏的息

先来简要回顾一下历史
2020年1月10日沃森生物公告旗下控股子公司玉溪沃森的13价肺炎结合疫苗获得药品注册证书。
同年3月31日沃森生物13价肺炎疫苗首批产品获得批签发证明。
同年4-5月沃森生物13价肺炎疫苗又连续获得5个批次的批签发证明。
同年5月下旬沃森生物13价肺炎疫苗在昆明、武汉正式上市。
 
2021年9月10日康泰生物公告旗下全资子公司北京民海生物的13价肺炎结合疫苗获得药品注册证书。10月22日康泰生物13价肺炎疫苗首批产品获得批签发证明。
11月康泰生物13价肺炎疫苗又连续获得2个批次的批签发证明。
12月4日康泰生物13价肺炎疫苗在广州正式上市。
至此，全球仅三家可以生产上市13价肺炎疫苗的公司中，中国公司占据两席！
 
三分天下，中国有其二！
骄傲赞赏的话这里就不多说了，两家国产13价肺炎疫苗的长短优劣也不是本文想讨论的重点，该产品国内及全球市场都很大，携手努力不断挤压辉瑞的市场份额才是正理。
 
因为本人长期关注疫苗产品的批签发数据，仔细分析发现了一些数据背后隐藏的息，觉得很有些价值可以与大家分享交流一下。
 
一、两家公司的13价肺炎疫苗上市时间相差约有18个月的时间，先上市的沃森运气不好而后上市的康泰运气爆棚。
 
为什么这么说呢？因为根据新的疫苗生产管理法规，疫苗新品在上市评审过程中生产送审的样品如果检验合格且生产企业获得药品注册证书后可以上市销售。而新规生效以前的送审样品即便检验合格，且生产企业获得药品注册证书后也不能上市销售。
 
所以，当年沃森生物多达3个批次的13价肺炎疫苗送审样品在完成它的历史使命后只能全部报废。而康泰的3个批次送审样品则可以全部上市销售。一支13价肺炎疫苗售价好几百元，你说哪家运气好？
 
如果有人质疑我的结论是否有根据，可以去中检院官网查询相关数据。康泰生物目前已经获批仅有的3个批次的13价肺炎疫苗的生产日期分别为2021年3月6日、3月10日、3月14日，同年9月10日康泰才公告获得13价肺炎结合疫苗获得药品注册证书。而2020年沃森生物首批13价肺炎疫苗获得批签发证明的生产日期是2020年2月4日，且2月份一共生产了4个批次，3月和4月各生产了一个批次。
 
二、两家公司的产业化能力还是有很大区别的。
沃森生物2020年1月初拿到13价肺炎疫苗注册证书后一个月左右就连续生产出了4个批次的产品，同年3月、4月又分别生产了1个批次的产品。说明沃森生物的产业化工艺成熟，能够很快进入角色并持续稳定的开展生产。
 
康泰生物2021年9月初拿到13价肺炎疫苗注册证书后到现在已经过去了3个月，除了送审阶段的3个批次样品获批上市没有新生产的13价产品获得批签发（当然也可能因为批签数据滞后也可能有了一些产品生产出来，这个数据很容易可以在今后公布的批签数据中得到印证的）。

无独有偶，据说当年两家公司的23价肺炎疫苗在获得药品注册证书后也是存在这样的情况。