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第二款国产腺病毒新冠疫苗走向海外康泰生物“KCONECAVAC”获批印尼紧急使用

  • 作者:钓鱼者
  • 2021-11-03 22:28:10
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11月3日,印度尼西亚国家药品和食品管理局官网显示已授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗紧急使用授权。据了解,这是中国第二款在海外获批紧急使用的腺病毒载体新冠疫苗。

第二款国产腺病毒新冠疫苗走向海外

印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的官网显示,已于10月31日授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗(商品名KCONECAVAC)紧急使用授权(注册编号EUA2161000143A1),KCONECAVAC的产品包装为“一盒十瓶,一瓶十剂”,注册人是印尼的BioFarma公司。

据了解,KCONECAVACS是中国第二款在海外获批紧急使用(EUA)的腺病毒载体新冠疫苗,此次也是KCONECAVAC取得的首个海外EUA。

从程序上来看,在取得EUA后,KCONECAVAC将在印度尼西亚用于疫情防控,意味着该产品即将实现商业化出口,同时也标志着康泰生物在新冠疫苗的布局上取得又一个阶段性成果。

布局多条新冠疫苗技术路线

康泰生物是国内布局新冠疫苗最广的企业之一,在腺病毒载体疫苗外,还从灭活疫苗技术路线布局了新冠疫苗研发,并正在研发针对变异株的新冠疫苗。

康泰生物自主研发的新冠疫苗已于今年5月获国家药监局批准紧急使用,并于6月1日启动大规模接种。今年第三季度,康泰生物实现营业收入13.25亿元,同比增长140.74%;实现净利润7.00亿元,同比增长303.21%。据了解,康泰生物业绩大增的主要原因之一是新冠灭活疫苗贡献了业绩增量。

除了新冠疫苗,康泰生物还有多个品种将渐进入收获期。

10月22日,康泰生物的重磅品种13价肺炎结合疫苗获得批签发证明,预计年内有望实现销售。此外,狂犬疫苗(人二倍体细胞)有望2022年获批。未来随着狂犬疫苗、水痘减毒活疫苗、IPV疫苗、五联苗等疫苗的陆续上市,将为公司持续发展提供助力。

不久前,康泰生物实控人向公司员工发出增持公司股票倡议,并承诺对因增持产生的亏损予以全额补偿。11月2日,康泰生物披露了员工增持的进展,自2021年9月22日至2021年10月29日,公司及全资子公司员工中,共有126位员工通过二级市场以集中竞价方式增持公司股票,累计增持股票37.37万股,增持总金额为4205.78万元。


以上是转的,非本人所写!


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