海辰药业股东会见闻|拟加大投入新冠仿制药研发

调研时间2022年5月16日

调研对象海辰药业（300584）

调研作者左逸

公司概况

海辰药业（300584）成立于2003年，2017年1月12日登陆深交所创业板上市。公司是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业，建有GMP标准的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间，产品种类涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域，先后向市场推出注射用托拉塞米、注射用头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢西酮钠、注射用替加环素、注射用兰索拉唑等多个临床必用产品。

根据年度业绩报告称，2021年营业收入约5.78亿元，同比减少18.12%；归属于上市公司股东的净利润约2.86亿元，同比增加417.61%；基本每股收益约2.38元，同比增加417.55%。2021年1至12月份，海辰药业的营业收入构成为医药制造业占比100.0%。

参会确认

股东会会议登记日当天，浑水调研通过电子邮件提交了股东参会材料，并很快收到可以参会的确认邮件。

现场见闻

海辰药业位于南京经济技术开发区，距离南京南站大概30多分钟车程，因为疫情的原因，到场的小股东仅有浑水调研一家，公司董事长很热情的介绍了公司的情况，在会议结束后，还安排董秘带浑水调研去参观了公司的实验室，详细介绍了公司的研发流程和成果等，非常的热情和周到。

出席情况

会议由公司董事长曹于平主持，出席现场会议的股东及股东授权代表共9人，公司部分董事、监事、高级管理人员、见证律师等相关人员出席了本次会议。

议案分析

本次为年度股东大会，主要审议《2021年度董事会工作报告》、《2021年度监事会工作报告》等年度议案，上述议案均已获得出席股东大会有表决权的股东及股东授权代表所持表决权总数的二分之一以上同意通过。

现场交流

问您好，我请教一下，在集采的大环境下，公司在这方面的情况是怎样的？对于抗生素销量下滑方面，有何具体的应对方法？

答第七轮集采方案快出来了，在上一轮的集采中，利伐沙班片进入了8个省份的集采库，应该说集采对公司有的产品是利好的，有的产品就因为集采我们没赶上集采，就相当于就出局了。

对于抗生素这块来说，主要是受政策导向的原因，除非是在重大手术中，这也是大势所趋，也是防止耐药性的产生；因此，我们要去适应国家的政策，原来的临床需求量是占用药的30%，来用于临床的重大感染等，对于公司来说，在抗生素这个领域还有很多的产品，我们目前在重点探索的替加环素，也叫超级抗生素，一旦集采成功，我们的市场份额可能会从原来的5%左右增加一倍，甚至20%~30%都有可能的。

问对于公司研发辉瑞新冠仿制药方面，今年下半年如果完成了，是不是对我们的整体的二级市场会有一个大的变化？

答这个不敢保证了，因为市场的发展是我们解决不了的。在我们的公告里也提及了这个仿制药，而且我们从去年开始就在仿这个药，它的难度比较大，而且有很大的技术难度，国内仿的也很少，在一些关键技术、关键设备以及引进关键工艺的方面，都在紧锣密鼓的进行当中，最快会在下半年有一个结果。

问在本次议案中，提到目前公司整个研发占比整体的投入是10%，今年在研发方面会有其他的投入吗？有没有一些其他的创新药投入？

答在创新方面，我们每年保持一个平稳的水平，今年主要是围绕着新冠药的仿制开发，预估需要投入6000万到8000万才能完成。对于创新药方面，目前也在进行中，但它的过程比较漫长。

在仿制药方面，原来主要是托拉塞米，现在的主要竞品是兰地洛尔，也是我们独家的首仿，并且已经进入国家医保目录。对于这款药品，我们花了14年的时间，克服了多项技术壁垒并形成了多项自主知识产权，在药效方面也有了很大的突破，从药品的价格和可及性的经济方面也比较合适。

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