7月15日丨兴齐眼药宣布,公司于近日收到国家药监局下发的关于盐酸莫西沙星滴眼液的药品注册受理通知书。
盐酸莫西沙星滴眼液公司研发代码为SQ-735M,申报的临床适应症为:用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。该次申请是在公司盐酸莫西沙星滴眼液(国药准字H20213266)基础上进行的补充申请。
目前,国内已有多家盐酸莫西沙星滴眼液上市。原研药品由美国Alcon公司生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。盐酸莫西沙星滴眼液为国家医保目录乙类产品。
7月6日丨兴齐眼药公布,公司申报的硫酸阿托品滴眼液(受理号:CXHL2101085国、CXHL2101086国)于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2021LP01009、2021LP01008),上述新药的临床试验申请已于2021年04月25日获得国家药品监督管理局的受理。
此次获得临床试验批准的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,适应症为延缓儿童近视进展,目前国内尚无同类产品获批上市。目前我公司已有硫酸阿托品滴眼液(受理号CXHL1800178国)正在开展III期临床试验,公司此次获得临床批准的两个硫酸阿托品滴眼液与上述正在开展临床试验的产品规格不同。
答:(一)我国眼科药物行业发展趋...详情>>
答:基本养老保险基金一六零二二组...详情>>
答:兴齐眼药的概念股是:眼科医疗...详情>>
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