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为什么兴齐眼药的低浓度阿托品可以走优先评审审批程序

根据2020年版《药品注册管理办法》

第六十八条药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序

（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；

（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；

（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；

（四）纳入突破性治疗药物程序的药品；

（五）符合附条件批准的药品；

（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。

2022年5月发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》

　第二十八条【儿童用药】国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持药品上市许可持有人开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、新剂型、新规格，对儿童用药品予以优先审评审批。在药物研制和注册申报期间，加强与申办者沟通交流，促进儿童用药品加快上市，满足儿童患者临床用药需求。

对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。

鼓励申请人在提交药品上市许可申请时提交儿童剂型、规格和用法用量等的研发计划。

根据这两条法律法规，重点看加粗部分。兴齐眼药的低浓度阿托品作为儿童用药的2.4类创新药，必然进入优先评审审批程序。

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