贝达药业（股票代码300558）在2023年的研

贝达药业（股票代码300558）在2023年的研发管线有以下亮点
1. **贝福替尼**贝福替尼是第三代EGFR-TKI，其二线治疗适应症在2023年5月获得批准上市。此外，贝福替尼的一线治疗适应症的上市许可申请于2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，公司正在积极准备向美国食品药品监督管理局（FDA）递交一线治疗适应症的上市申请。
2. **伏罗尼布**伏罗尼布与依维莫司联合，用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的适应症在2023年6月获批上市，成为中国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。
3. **恩沙替尼**恩沙替尼的一线与二线治疗适应症均被纳入医保目录，2023年上半年销量同比增长了12.02%。公司正在推进恩沙替尼术后辅助治疗适应症的III期临床试验，以及NSCLC一线治疗的全球多中心临床试验。
4. **BPI-16350**BPI-16350是CDK4/6抑制剂，其联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症的III期临床试验在2023年4月完成入组。I期临床研究数据在ASCO年会上展示，确认的客观缓解率（ORR）高达60.5%且安全性良好。
5. **BPI-460372**BPI-460372是TEAD抑制剂，其I期临床试验正在有序推进中。
6. **MCLA-129**MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）单药治疗晚期实体瘤、联用贝福替尼治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的两项适应症均处于I期临床阶段。
7. **CFT8919**贝达药业与C4Therapeutics, Inc.签署许可与合作协议，获得在中国开发、制造和商业化CFT8919的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。
贝达药业的研发投入持续增加，2023年上半年研发费用为5.3亿元，同比增长16.43%。公司目前在研创新药项目40余项，18项处于临床试验阶段，其中4项正在开展III期临床试验。这些进展显示了贝达药业在创新药物研发方面的积极布局和稳步推进。