开menjianshan
事件公司近日发布2021年年报,2021年实现营收为22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比减少36.83%;扣非剔除股权激励影响后的净利润4.11亿元,同比增加23.05%。
研发投入8.61亿元,研发支出费用化金额5.66亿元,同比增长55.97%。
点评(1)埃克替尼上市10余年,新适应症术后辅助全球领先,多层次深度布局肺癌领域①凯美纳(盐酸埃克替尼)是公司首款产品,至今已上市十余年。
2021年销售超190万盒,同比增长23.75%,销售额约21亿元,同比增长14%,同时连续6年销售超十亿元,累计销售额超100亿元。
2021年6月,非小细胞肺癌术后辅助疗法适应症获批上市(全球首个一代EGFR-TKI抑制剂获批此适应症,也是唯一的肺癌术后辅助靶向口服药),并于同年12月纳入医保。
②贝美纳(盐酸恩沙替尼)是一种新型强效,高选择性的ALK抑制剂,其二线治疗ALK突变晚期NSCLC于2020年11月获批上市,并在2021年12月纳入医保,2021年实现销售额1.5亿元。
一线治疗于2022年3月获批上市,术后辅助疗法IND申请于2022年1月获受理。
③贝安汀(贝伐珠单抗)于2021年1月获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
2022年3月,新增复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等多项适应症申请获批,是公司首个获批的大分子生物制品。
④赛美纳(甲硫酸贝福替尼胶囊)为第三代EGFR-TKI抑制剂,用于非小细胞肺癌二线治疗NDA申请于2021年3月获受理,一线治疗已进入II/III期临床。
(2)深耕肿瘤领域,持续研发布局,股权激励彰显成长心2021年公司延续创新发展的势头,研发投入8.61亿元,占总营收的38.32%。
销售费用为8.15亿元,同比增加19.11%。
公司目前在研创新药项目40余项,其中10余项进入临床试验阶段,伏罗尼布已于2022年1月申报NDA,联合依维莫司治疗晚期肾癌;从Agenus引进大中华区权益 [完整报告访问悟空智库wkzk。com下载] 的巴替利单抗(PD-1)/泽弗利单抗(CTLA-4)的单抗治疗宫颈癌已在IIB临床阶段;自主研发的新药BPI-361175首获美国临床批文。
公司股权激励考核目标为2021-2025年营收分别达到22、28、37、54、80亿元,5年累积营业收入不低于221亿,CAGR为38%,彰显公司业绩高成长心。
盈利预测我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.85亿元、8.36亿元和10.02亿元,同比分别增长52.66%、42.93%和19.89%,2022-2024年EPS分别为1.41元、2.01元和2.41元,对应PE估值分别为36、25和21倍,首次覆盖,给予公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
原标题【研报贝达药业-300558-埃克替尼术后辅助全球领先,深度布局肺癌成长可期-220410】
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研报贝达药业-300558-埃克替尼术后辅助全球领先,深度布局肺癌成长可期-220410【6页】
事件公司近日发布2021年年报,2021年实现营收为22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比减少36.83%;扣非剔除股权激励影响后的净利润4.11亿元,同比增加23.05%。
研发投入8.61亿元,研发支出费用化金额5.66亿元,同比增长55.97%。
点评(1)埃克替尼上市10余年,新适应症术后辅助全球领先,多层次深度布局肺癌领域①凯美纳(盐酸埃克替尼)是公司首款产品,至今已上市十余年。
2021年销售超190万盒,同比增长23.75%,销售额约21亿元,同比增长14%,同时连续6年销售超十亿元,累计销售额超100亿元。
2021年6月,非小细胞肺癌术后辅助疗法适应症获批上市(全球首个一代EGFR-TKI抑制剂获批此适应症,也是唯一的肺癌术后辅助靶向口服药),并于同年12月纳入医保。
②贝美纳(盐酸恩沙替尼)是一种新型强效,高选择性的ALK抑制剂,其二线治疗ALK突变晚期NSCLC于2020年11月获批上市,并在2021年12月纳入医保,2021年实现销售额1.5亿元。
一线治疗于2022年3月获批上市,术后辅助疗法IND申请于2022年1月获受理。
③贝安汀(贝伐珠单抗)于2021年1月获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
2022年3月,新增复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等多项适应症申请获批,是公司首个获批的大分子生物制品。
④赛美纳(甲硫酸贝福替尼胶囊)为第三代EGFR-TKI抑制剂,用于非小细胞肺癌二线治疗NDA申请于2021年3月获受理,一线治疗已进入II/III期临床。
(2)深耕肿瘤领域,持续研发布局,股权激励彰显成长心2021年公司延续创新发展的势头,研发投入8.61亿元,占总营收的38.32%。
销售费用为8.15亿元,同比增加19.11%。
公司目前在研创新药项目40余项,其中10余项进入临床试验阶段,伏罗尼布已于2022年1月申报NDA,联合依维莫司治疗晚期肾癌;从Agenus引进大中华区权益 [完整报告访问悟空智库wkzk。com下载] 的巴替利单抗(PD-1)/泽弗利单抗(CTLA-4)的单抗治疗宫颈癌已在IIB临床阶段;自主研发的新药BPI-361175首获美国临床批文。
公司股权激励考核目标为2021-2025年营收分别达到22、28、37、54、80亿元,5年累积营业收入不低于221亿,CAGR为38%,彰显公司业绩高成长心。
盈利预测我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.85亿元、8.36亿元和10.02亿元,同比分别增长52.66%、42.93%和19.89%,2022-2024年EPS分别为1.41元、2.01元和2.41元,对应PE估值分别为36、25和21倍,首次覆盖,给予公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
原标题【研报贝达药业-300558-埃克替尼术后辅助全球领先,深度布局肺癌成长可期-220410】
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