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国内外新冠小分子药物进展及相关产业链API机会国内

  • 作者:Mentholatum
  • 2022-05-18 20:36:45
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国内外新冠小分子药物进展及相关产业链API机会


国内外企业加快商业化和研发速度,加速推进上市进程。2022年新冠小分子口服药商业化助力API业内新趋势,新冠产业链为原料药企业提供机遇。


辉瑞Paxlovid临床疗效显著,已在50多个国家/地区获授权,美国政府大力推进Paxlovid临床使用并加倍原订单量至2000万份,第一季度收入14.7亿美元,全年计划生产1.2亿人份。MPP已落地及各国订单增加,预计Paxlovid未来市场规模较大,产业链涉及重要中间体卡龙酸酐、氮杂双环、SMI、SMII等需求增长将为具备产能的企业带来业务增长机会。建议关注新和成、普洛药业、九洲药业等。


盐野义S-217622近日Ⅱ期临床试验结果相对积极,加速推进申报上市进程,预计能达到每年1000万人份以上产能,生产过程涉及氟精细化工,国内氟化工龙头企业及CDMO企业或将迎来业绩上升。建议关注:普洛药业。


君实生物VV116研发进度领先,II期临床试验结果显示能明显改善患者的临床症状,缩短新冠病毒核酸转阴时间,显著降低进展为危重型及死亡的风险,后续III临床临床已顺利开展,包括与Paxlovid头对头对比研究。合成过程涉及49-1、52-5、68-8、钯催化剂等关键中间体和物料的市场空间值得关注,能够满足需求产能的供应商或有获益机会。建议关注富祥药业。


海正药业2021年实现营收121.36亿元,同比增长6.89%,归母净利润4.87亿元,同比增长16.71%。历经三年业务整改,财务指标明显修复,资产负债率稳步下降,经营性现金流持续转好;瀚晖制药销售规模扩大,海晟药业、海正动保等子公司制剂业务稳步增长,研发进展较快。


普洛药业2021年实现营业收入89.43亿元,同比增长13.49%;归母净利润9.56亿元,同比增长17.00%,CDMO业绩表现亮眼且研发投入力度最大,新产能建设也在持续投入中,CDMO及原料药中间体业务有望实现持续快速增长。


富祥药业2021年实现营收14.3亿元,同比下降4.25%,目前可供应瑞德西韦中间体、莫匹拉韦中间体、帕罗维德中间体等新冠治疗药物中间体,且具备供应VV116关键中间体49-1和起始物料68-8需求产能的能力。2022年年初至2021年报披露日前述产品已签订合同金额合计22,441万元。


投资建议新冠小分子口服药重点关注国内进展领先的君实生物,及其产业链相关的富祥药业,化学原料药领域重点关注普洛药业、海正药业、九洲药业。


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