为什么绿竹生物是潜在的世界级疫苗企业？

一场新冠疫情，将数百年来默默守护人类健康的疫苗产品重新带回人们的重点关注视线。疫苗行业作为国家大力支持与发展的重点领域，近年来持续受到资本市场的青睐。

除了借势新冠疫苗销售而跃升至2022年十大疫苗巨头的新锐疫苗公司外，传统疫苗巨头辉瑞、默沙东、GSK、赛诺菲，各自都通过大单品加产品集群的战略坐稳了龙头位置。这些大单品中，尤其是辉瑞的肺炎疫苗、默沙东的HPV疫苗，国内已有多家公司跟随产品上市或处在临床后期。

而GSK的重组带状疱疹疫苗由于采用独特的佐剂技术，研发难度较大，尽管国内有一些企业涉足佐剂创新，但普遍研发进度较慢，尚未具备公开可对比的人体临床数据。

目前全球虽有重组蛋白和减毒活两种技术路径的带状疱疹疫苗获批上市，但参考默克的减毒活带疱疫苗Zostavax在Shingrix上市后不久便主动退市的情况，采用减毒活技术的带状疱疹疫苗将因为有限的保护效力和保护期限等原因，将难以在后续的市场竞争中脱颖而出。盘点国内重组带疱疫苗的研发企业，绿竹生物无论从研发人员履历、研发创新、研发进度、临床对比数据和运营规划，都颇具亮点，有望凭借重组带状疱疹疫苗LZ901这一大单品跻身世界级疫苗企业。

创始人研发的上市疫苗数量国内最多

公开息显示，绿竹生物创始人孔健曾任北京生物制品研究所科技开发处副处长、科技开发处处长及免疫诊断研究室主任等职位，主要负责生物制品的科学研究。针对当时国内外无可用于2岁以内儿童预防流行性脑脊髓膜炎感染的疫苗的现实，孔健带领研发团队结合已掌握的多糖蛋白质偶联技术，成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗，其中就包含了全球首款AC-Hib疫苗、全国首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

除了转让的这五款细菌型疫苗外，孔健带领绿竹生物聚焦于重组蛋白技术路线，构建了重组带状疱疹疫苗、重组水痘疫苗、重组狂犬疫苗等多个创新疫苗管线。到目前为止，绿竹生物累计获得11个临床批件，体现出孔健卓越的研发实力和成果。

公司的重组蛋白带状疱疹疫苗创新强 + 进度快 + 数据优

带状疱疹疫苗已被证明是疫苗领域的超级大单品之一。目前全球市场上唯一在售的重组疫苗产品是GSK于2017年获FDA批准上市的Shingrix。2022年，全球上市仅6年的重组带状疱疹疫苗Shingrix，全球销售额超过32亿美元，较去年增长超30%，且在中国和德国的销售额增长均超过100%。全球带状疱疹疫苗市场复合年增长率为21.2%，预计全球市场规模在2030年将达到126亿美元。Shingrix(欣安立适)在2020年国内上市，经过新冠流行期后，目前正在快速放量。而中国作为老龄化人口大国，拥有高达数百亿人民币的市场空间。

根据绿竹生物招股书，其重组蛋白带状疱疹疫苗LZ901在中国计划于2023年二季度正式启动III期临床研究，是中国目前临床研究进度最快的重组蛋白产品。产品设计上，不同于Shingrix的独特佐剂设计，绿竹生物另辟蹊径，在抗原上采用四聚体结构的创新设计，使抗原本身就能够拥有较强的免疫原性，从而避免使用独特佐剂而带来较大的不良反应。在绿竹生物已经公布的与Shingrix头对头对照数据中，LZ901在安全性和细胞免疫层面的表现具有显著的优势，在体液免疫方面也达到和Shingrix相当的水准。

此次头对头数据的公布，初步展现了绿竹生物在研带疱疫苗LZ901的&34;王者之姿&34;。LZ901与Shingrix头对头试验数据的发布，有望改变行业的普遍认知——创新的重组蛋白抗原配合氢氧化铝佐剂在诱导产生更高的中和抗体滴度的同时也能够诱导较强的T细胞免疫反应。与Shingrix相比，LZ901在有效性和安全性上均直接体现了显著的优势，在其他疫苗产品对比中，能够达到优于跨国企业的国产疫苗，历史上几乎没有。如果绿竹生物能够顺利推进后续的临床试验，将对疫苗行业以及重组蛋白疫苗技术发展产生巨大和长远的影响。

首家在美国开展临床试验的中国疫苗企业

2023年初，绿竹生物在美国正式启动重组带状疱疹疫苗LZ901的I期临床研究。绿竹生物是向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗公司，也是中国首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。这是绿竹生物创新疫苗研发的重大里程碑，也是中国疫苗行业发展的重要事件。

不同于国内大多数疫苗公司，绿竹生物明确具备更强的国际化视野及产业化布局。在美国进行临床试验并取得一定数据后，未来公司凭借领先的研发进度和优异的临床数据，极有希望与跨国药企形成对外合作，届时公司价值将得到进一步显著提升。

多家顶级投资机构及上市公司多轮加持

绿竹生物自2019年以来已获得四轮融资，累计融资金额近10亿元人民币。投资方包括建银国际，4家上市公司——赛升药业、泰格医药、丽珠医药及A股兽用药物及疫苗龙头瑞普生物。

即将完成联交所上市，后续不排除可能启动A股上市计划

绿竹生物目前已于4月13日通过港交所聆讯，预计将在今年上半年挂牌上市。参考疫苗企业康希诺的路径，创新疫苗企业在A股市场极为稀缺，在完成港股上市后，随着公司产业研发逐渐接近商业化阶段，不排除绿竹生物可能启动A股上市计划，为国产疫苗创新增加一股带头力量。

绿竹生物成立至今已有20余年，与国内其他创新疫苗公司的短暂历史相比，是一家真正具备技术沉淀和成功研发经验的公司。发展至今，公司无论产品、技术还是全球化布局都取得了较大进展。在二十一世纪的第三个十年，我们有望见证这家由中国本土诞生的潜在世界级疫苗企业的辉煌发展。