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20221205赛升药业

  • 作者:洛雨秋歌
  • 2022-12-13 17:06:13
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赛生药业聚焦肿瘤和重症感染2个治疗领域。

作为一家前身成立于美国加州的老 牌创新药企,赛生具备严要求、高标准的国际质量控制体系。 财务情况 H12022业绩情况: 2022年上半年收入增长达11%,毛利率稳定维持在77%— 80%,营销开支大约占全年收入的25%,低于同行约十几个百分点。研发开支 上半年增加25%,下半年由于实验需求开支较于去年下半年也会提升。

核心业 务利润(扣费后净利润)有5%的增长净利润。2022年上半年经营活动净现金流 增长71%。整体财务情况十分稳健且稳中有升,因此能够保证创新管线的发 展。 指标对比 公司每年销售费用率保持在25%之下,行业平均销售费用率约为40%,此方面 可以节约15%的盈利能力。净利率接近40%,处于医药公司中的上游位置。营 运效率来看,应收账款周转天数在65天左右,体现出对上游的议价能力强、货 物数量稳定以及对下游客户管理到位,行业平均在90天左右;派息率接近 5%; 公司层面积极为股东利益着想,由于现金流充足未来会考虑并购(在并购当年并 不保证股东分红)。

商业化能力

1、赛生采用学术推广的业务模式,不断地致力于产出相关科学的证据和临床数 据,在临床上去教育医生与患者,然后纳入相关的指南和共识。

2、赛生的产品本身之间协同性较高,不需要花费过多的资源,因而整个的销售 费用率比较低。

3、近5年销售收入CAGR20%。销售收入增长至少50%。人均销售产出高,销 售团队由700+人构成,但人均销售产出超过 350 万人民币,市场份额不断扩 大日达仙2021年市场份额约56%较2019年提升了12%,择泰在引进后市场份 额达到16%增加了5%。

4、赛生有产品生命周期的管理模型,该模型第一个是我们学术推广的业务模 式,第二个是赛生15年创新的GTP模式。

产品介绍-日达仙

产品1日达仙是什么?一个人类的免疫调节剂,作用机制是双向的过程,能够让人体免 疫回到一个稳态的水平,而且安全性较高。它的主要机理,是可以调节 T 细 胞,增强T 细胞的数列,增强NK细胞的杀伤能力,增强 DC 细胞的抗原的场地 能力等。最近一些文献研究发现,它还可以作用于肿瘤的微环境发挥相关效应, 这均纳入了相关的临床实践指南中。 日达仙全球的销售情况。日达仙在过去五年维持一个稳定的增长。虽然过去五年 它经历了很多政策面的不利因素,但是同比和环比,日达新的销售都增长。 日达仙在临床中的作用和价值。以非小细胞肺癌为例,日达仙作为免疫调节剂对 于手术切除后的非小的患者长期生存率有显著正向影响,而且用的时间越长,效 果越显著。它使得放射性肺炎的发生率显著降低。这从机制上证明过去看到的日 达仙和 PD-1、CTF 连用的一些积极效果。 GTP商业模式。 该模式主要依托于实名注册的微公众号——免疫在线,它是基于一个高度 任的一个模式,患者可以在上面去很便捷地拿到相关的这个药品,也能解决医生 的很多痛点问题,比如药膳比的压力、医院限量等问题。该平台提供了开具正常 处方的相关效果,医生还可以在互联网医院进行多点职业的注册,来获取另外一 份阳光的多点职业的收入。 管线情况 赛生管线一共有 9 款管线产品,有 5 款都是在临床三期及以后,所以是风险很 低的管线产品。在明年可能有两款产品正式的进入到商业化阶段。 产品1特拉万星 在全球范围内都没有曝光耐药性的产生,易从性比较好,去年 9 月份交的上 市申请,预计明年上半年正式拿到CDE的批准,正式进入商业化的流程。

产品2:Vaborem(美罗培南+韦博巴坦) 今年 8 月份引进,今年的 12 月份递交 IND,等待 CDE 正式获批。24年能 够递交上市申请,25年全国上市。24 年还可以去做一些先行试验区的落地。所 以该产品未来进入到商业化后,也会比较快地放量出来。韦博巴坦是一个新型北 塔内饰暗美的抑制剂,能够恢复美罗培南的抗菌效应,是一个非常稳定的抗生素 组合,主要是针对于各类耐药的肠杆菌克的细菌CRE。CRE是一个很重大的未被 满足的临床需求。美国疾控中心曾经将CRE划分成为 18 种严重耐药细菌中的紧 急威胁,因为致死率很高,且没有什么特优秀的治疗手段,因此中国市场非常巨 大, 21年是200 多亿的市场,未来还会再以8%的CAGR每年不断地增长。美罗 培南目前是在该领域中最佳治疗药物之一。该产品在 FDA 和NMPA都已经获 批,而且现在此原研药的这个保护期还很长,所以未来不用过于担心短期内仿制 药、集采等的影响。 那西妥单抗和 RRX-001 这两个产品,因为非常具有差异化的特色,有可能成为 未来赛生除了日达仙以外几个核心的增长点,未来赛生会围绕这几个点做外延的 拓展。

产品3那西妥单抗 那西妥单抗是人源化的极低兔的抗体。中美两边赛生基本上是最先进的,是 best in class 前置的。因为是人员化的,在亲和力方面有很大的优势,依从性 上也有极大提升。其临床数据优秀,客观缓解率68%,完全缓解率59%。2020 年的 12 月赛生把它引入到了中国,现在最新的情况是,上市申请预计会在今年 12 月份,明年正式到商业化阶段,计划明年正式上市以后能够迅速地放量,能 够给赛生带来新的现金流增长。 产品5RRX-001 RRX-001是一个重磅炸弹潜质的产品,是多机制的抗肿瘤的产品。最重要 的一个机制是免疫反应,目前发现它可以抑制 make 癌基因,从而去下调这个 癌基因下C47 和PDL-1的表达。而且不存在现在C47抗体的血液毒性问题,安全 性非常好。除此之外,还有像VGF抑制剂,包括让化疗重新敏感起来等一些相关 的机制。 目前的开发阶段是临床三期,第一个适应症是三线的小细胞肺癌,主要的研 究者是中山大学纺肿匙肿瘤纺织中心的张力教授,希望第一个适应症先做三线小 细胞肺癌,因为无药可治,第二个适应症马上推往一线,做一线的小细胞肺癌, 进一步的扩大人群量。三线小细胞肺癌的临床试验,今年 9 月份已经完成了首 例患者入组,预计在 24 年到 25 年正式上市。

产品开发策略

1、希望研发创新能够成为再生下十年的一个核心的增长力。

2、围绕几个核心的产品,要让它加速上市。所以上式的产品会不断地加强,在 这些新的管线产品,赛生未来在上市以后也不断地放量,希望这些产品能够联合 加起来,让赛生达成新的第二增长的曲线。 对于开发的能力来讲,目前是核心功能自建,其他功能外包,赛生在核心功 能上已经建立了全梯队的一个RND的开发团队,而且目前在手现金充沛,也在 考虑并购一些研发平台,希望能够达成1加1迅速大于2的效果。


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