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关于某新型肝癌靶向药物临床试验首例c-MET阳性患者研究进展情况:
2019年7月9日首例c-MET阳性患者入组,按照设计方案已经开展了2个疗程的给药观察,第一个疗程主要观察较小剂量下的用药安全性并确定用于抗肿瘤活性扩展研究的特定剂量,第二个疗程观察普通剂量下的用药安全性并开展特定剂量抗肿瘤活性扩展研究。
1、多种剂量下安全性良好,未有明显负作用情况出现,初步显示了研究潜力。
2、经过一个疗程的特定剂量给药治疗,患者抗肿瘤活性显著提升,癌细胞数量明显减少,且未有扩散情况出现,病情得到良好控制,为继续深入研究打下坚实基础。
下一步,将开展加大剂量下的安全性研究,并持续观察特定剂量给药下的治疗效果,为第二阶段适当增加研究病例提供科学依据。
同济院创新药研究9组2019年9月20日
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关于某新型肝癌靶向药物临床试验首例c-MET阳性患者研究进展情况:
2019年7月9日首例c-MET阳性患者入组,按照设计方案已经开展了2个疗程的给药观察,第一个疗程主要观察较小剂量下的用药安全性并确定用于抗肿瘤活性扩展研究的特定剂量,第二个疗程观察普通剂量下的用药安全性并开展特定剂量抗肿瘤活性扩展研究。
1、多种剂量下安全性良好,未有明显负作用情况出现,初步显示了研究潜力。
2、经过一个疗程的特定剂量给药治疗,患者抗肿瘤活性显著提升,癌细胞数量明显减少,且未有扩散情况出现,病情得到良好控制,为继续深入研究打下坚实基础。
下一步,将开展加大剂量下的安全性研究,并持续观察特定剂量给药下的治疗效果,为第二阶段适当增加研究病例提供科学依据。
同济院创新药研究9组2019年9月20日
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