5月18日丨迪瑞医疗发布2019年年度权益分派实施公告,以公司现有总股本剔除已回购股份后274,122,600股为基数,其中回购股份190.74万股,向全体股东每10股派5元人民币现金(含税),此次权益分派股权登记日为2020年5月22日,除权除息日为2020年5月25日。
4月14日丨迪瑞医疗公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品名称为全自动尿液分析系统;总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法);胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法);直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)。
尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备,公司推出的系列流水线产品代表国际一流技术水平。
公司此次取得注册的MUS-9600全自动尿液分析系统,积蓄在尿液分析领域的深厚底蕴,结合尿有形成分、干化学、理学一体化设计理念,可提供丰富的尿液检测报告参数,采用新型封闭尿液标本采集器,保障生物安全。可满足实验室对自动化、信息化、智能化解决方案的需求,同时有效的缩短了检验工作时间,提升了工作效率。
延续注册的3项试剂属于生化分析产品,生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展,已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前,医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。
公司坚持仪器与试剂研发并行开拓,积极丰富和优化产品结构,上述《医疗器械注册证》的取得,丰富和延续了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。
4月10日丨迪瑞医疗披露2020年第一季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润3605.26万元—4085.96万元,同比下降15-25%。业绩变动原因如下:
为了响应号召公司第一时间复工复产,增派售服人员积极参与抗疫一线,践行社会责任积极捐赠抗疫物资,成立专家团队配合吉林省商务厅完成全球应急物资采购工作。受公司控股子公司试剂销售下降影响,公司总体利润水平下降。仪器销售方面对比同比影响较小,出货台数有所增加,为疫情结束之后,试剂销售做好铺垫。一季度国际市场仪器及试剂销售影响不大,同期对比有所增长。公司成立大项目部积极参与大宗采购业务,受到产能以及耗材制约,部分订单延续到二季度予以确认收入。公司坚持仪器与试剂均衡发展,国内与国际市场并行开拓,为公司抗击风险,稳健成长奠定了坚实基础。报告期内,预计2020年第一季度非经常性损益对净利润的影响金额约为99万元。
4月9日丨迪瑞医疗公布,公司于近日接到公司实际控制人宋勇的函告,获悉宋勇将其持有的公司的部分股份办理了质押式回购延期购回手续,质押展期820.8万股,占其所持股份比例44.39%,占公司总股本比例2.97%。
4月8日丨迪瑞医疗公布,为了进一步深化实施国际化战略,根据公司的发展战略并结合实际情况,公司拟向全资子公司迪瑞香港发展有限公司(“迪瑞香港”)以自有资金实缴注册资本100万美元。
迪瑞香港发展有限公司经营范围:对外投资、医疗产品的分销、医疗科技领域的技术开发及咨询服务。
此次对迪瑞香港注册资本的实缴出资,符合公司的长远发展战略,目的是满足公司国际业务拓展实际需要,以香港公司为平台,逐步完成荷兰及俄罗斯子公司的建设工作,深化落实公司国际化战略,进一步促进公司的持续健康发展,对公司具有积极的战略意义,特进行以上实缴出资。此次实缴出资能够加强公司渠道维护,加大公司产品海外的推广力度,实现境内外业务协同,进而实现公司业务多元化发展。
4月3日丨迪瑞医疗公布,公司于2020年4月2日收到公司控股股东长春瑞发投资有限公司的《关于增加2020年第一次临时股东大会临时提案的函》,提请董事会将《关于修改<公司章程>的议案》作为临时议案提交2020年第一次临时股东大会审议。公司于2020年4月3日召开第四届董事会第五次临时会议,审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。
因公司业务发展需要,结合公司自身业务实际情况,拟变更经营范围及《公司章程》相应条款作出修订,具体修订内容如下:
原公司章程条款:第十三条:经依法登记,公司的经营范围为:从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,生产III类6840临床检验分析仪器、III类6840体外诊断试剂、II类6840临床检验分析仪器、II类6840体外诊断试剂(医疗器械生产许可证到2020年6月22日)、I类6840临床检验分析仪器及I类6840体外诊断试剂;医疗器械的经营(按医疗器械许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,软件开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
修订后的公司章程条款:第十三条:经依法登记,公司的经营范围为:从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,生产2002分类目录(Ⅱ类:6840-1-血液分析系统;6840-2-生化分析系统;6840-3-免疫分析系统;6840-5-尿液分析系统;6840-体外诊断试剂。Ⅲ类:6840-体外诊断试剂);2017年分类目录(Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;22-01-血液学分析设备;22-02-生化分析设备;22-04-免疫分析设备;22-09-尿液及其他样本分析设备,22-10-其他医用分析设备。Ⅲ类6840-体外诊断试剂)(医疗器械生产许可证到2025年2月27日);I类6840临床检验分析仪器及I类6840体外诊断试剂;医疗器械的经营(按医疗器械许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,软件开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务;非医用防护用品的销售及进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(具体以工商行政管理部门最终核准、登记为准。)
4月3日丨迪瑞医疗公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》。分别为:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);铜测定试剂盒(PAESA显色剂法);抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)。
3月30日丨迪瑞医疗披露公开发行可转换公司债券预案,此次发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币7亿元(含7亿元),扣除发行费用后,募集资金将用于以下项目:2.08亿元用于化学发光免疫分析产业化项目;1.7亿元用于生化分析和尿液分析生产线技术改造项目;4200.00万元用于凝血分析产业化项目;7000.00万元用于POCT研发项目;2.1亿元用于补充流动资金项目。
3月18日丨迪瑞医疗公布,公司根据相关法规的规定和要求对《医疗器械生产许可证》的有效期限及生产范围等进行了变更。近日,公司取得了吉林省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:吉食药监械生产许20170005号)。
生产范围:2002分类目录:II类:6840-1-血液分析系统;6840-2-生化分析系统;6840-3-免疫分析系统;6840-5-尿液分析系统;6840-体外诊断试剂。III类:6840-体外诊断试剂。
2017分类目录:II类:6840-体外诊断试剂;22-01-血液学分析设备;22-02-生化分析设备;22-04-免疫分析设备;22-09-尿液及其他样本分析设备;22-10-其他医用分析设备。III类6840-体外诊断试剂。
有效期限:至 2025年2月27日
3月11日丨迪瑞医疗公布,公司实际控制人宋勇计划以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份合计不超过462.22万股,减持股份数量不超过公司总股本的1.69%。截至本公告日,宋勇先生均未通过任何方式减持所持有的本公司股份。因目前个人资金使用需求等情况变化,宋勇决定提前终止本次减持计划。并决定在原减持计划截止时间2020年7月20日前,不再减持其所持有的公司股份。截至本公告日,宋勇持公司股份1848.87万股,占公司总股本的6.74%。
3月10日丨迪瑞医疗公布,公司于近日收到由中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》,涉一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混匀方法。
上述专利为公司自主研发,已应用于公司化学发光免疫分析仪产品中。化学发光免疫分析仪产品是公司重点战略主推产品,截止目前产品体系已经基本完善,分销体系正在逐渐搭建当中。上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响,但有利于发挥公司自主知识产权技术优势,完善知识产权保护体系,从而增强公司核心竞争力。
1月20日丨迪瑞医疗公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称包括梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、癌抗原72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,其临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。
上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。
1月7日丨迪瑞医疗公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的9项《受理通知书》,产品名称包括:地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法),叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法),Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法),无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法),心肌标志物质控品,尿液分析试纸条,免疫多项质控品,甲状腺功能质控品,甲状腺自身抗体质控品。
作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,化学发光的临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。
目前尿液分析技术在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。
生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展,已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前,医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。
上述产品目前所处的审批阶段为:注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。
1月7日丨迪瑞医疗公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》,产品名称包括:全自动干化学尿液分析仪;全自动尿液有形成分分析仪;全自动生化分析仪;干化学尿液分析仪;全自动化学发光免疫分析仪。
其中,两项的《医疗器械 注册证》为延续注册产品。
化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,其临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。
生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展,已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前,医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。
公司此次取得注册的CM-320全自动化学发光免疫分析仪、FUS-360全自动尿液有形成分分析仪、H-1600全自动干化学尿液分析仪等产品,进一步增加了公司仪器产品种类,可为疾病诊疗提供精准依据。
上述《医疗器械注册证》的取得,延续和丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。
12月27日丨迪瑞医疗公布,公司近日接到公司实际控制人宋勇的通知,其计划以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过462.2175万股,即不超过公司总股本(剔除公司回购专用账户中的股份数量后)的1.69%。宋勇目前持有公司股份1848.87万股,占公司总股本(剔除公司回购专用账户中的股份数量后)的6.74%。
其中,通过集中竞价方式减持的,自该减持计划公告之日起15个交易日后的6个月内实施,任意连续90个自然日内不超过公司股份总数的1%;通过大宗交易方式减持的,自该减持计划公告之日起6个交易日后的6个月内实施,任意连续90个自然日内不超过公司股份总数的2%。
答:行业格局和趋势
医...详情>>
答:中国建设银行股份有限公司-工...详情>>
答:迪瑞医疗公司 2024-03-31 财务...详情>>
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