【年度盘】日新月异，时刻突破博腾股份技术平台发展篇

【博腾股份(300363)、股吧】技术平台

2019总结及2020展望

2019

关键词

KEY WORD

时刻突破

2019年，对于博腾股份技术平台而言，是突破的一年。这一年里，我们延续2018年打下的良好基础，围绕“人才、工具、知识技能”三大核心要素建立和提升我们在各个技术领域的能力，实现了多个里程碑。博腾股份技术平台从无到有，到2019年已发展成为在中美两地拥有近50人的团队，通过他们在专业领域的知识积累和丰富的行业经验，技术平台2019年得以实现日新月异的变化。2019年，技术平台承接与结晶、生物催化、连续反应和SFC相关的项目达80余个，有力支持公司业务，尤其是CRO业务和API业务的快速发展。

结晶领域，实现人员和项目“双高增长”的突破

酶催化领域，通过与美国酶催化技术公司Codexis的合作，快速建立了上下游全方位技术能力。通过更加绿色的酶技术获得重要项目订单，为推动酶技术的落地奠定坚实基础

连续反应领域，实现吨级放大能力的突破

SFC领域，能力快速建立，同时实现第一个项目交付的突破

总结与展望

01

结晶技术

2019年，博腾医药结晶中心（CfPC）扩建到24人规模，实现中美两地良好的协同发展。在美国新泽西，依托J-STAR的平台，结晶中心汇集了拥有丰富行业经验、交叉学科知识以及细分领域专家的研发成员，形成了具有技术协同和组织协同的高效工作团队。2019年，该团队为28个北美客户和一个中国客户提供了高质量的技术解决方案。在中国上海，依托上海研发中心的结晶实验室，结晶中心重从团队搭建、设备升级、技术发展和业务拓展等方面开展工作。2019年，上海团队承接了晶型筛选、盐筛选、共晶筛选、结晶工艺开发、单晶解析等结晶相关项目34个。值得一提的是，今年在与某跨国制药公司合作的第一个结晶筛选项目中，因团队超过客户期望的出色表现，得到客户的高度认可，随即获得该客户长期的结晶FTE合作机会。

2020年将会是博腾药物结晶中心快速发展的一年，尤其是上海研发中心结晶团队。预计到2020年年中，结晶中心上海团队将达到20人的规模，新泽西团队将突破20人。在硬件设施方面，为了配合人员和业务的快速增长，上海将在2020年启动两个新的结晶实验室的建设；J-STAR将于2020初完成结晶实验室在Cranbury的汇集整合，并启动工艺工程实验室的建设。2020年，我们将不断升级完善“一站式”综合服务能力, 努力成为料药和制剂的最佳桥梁纽带，借助博腾制剂CDMO业务的发展，加速与全球药企进行更广泛深入的合作。我们也在积极寻求技术合作伙伴，比如借助于计算化学，人工智能和云计算的技术创新，辅助我们的晶型研究和结晶工艺开发，从而提高研发效率，提供更加符合客户需求的研发手段和合理的问题解决方案。

02

生物催化技术

2019年，博腾分子生物学实验室投入使用，具备了酶开发能力，持续建设并丰富自有酶库；引进高通量筛选设备，强化了筛选能力。博腾现有逾两千种可供筛选的酶，涵盖小分子合成路线中如手性化合物合成、脱卤、拆分等关键步骤；多联装发酵罐到位，增强了发酵工艺优化能力。2019年，重庆发酵中试实验室也已建设完成，5升、20升和300升发酵罐陆续上线运行，具备了从克级到公斤级酶粉制备能力，可以满足至中试规模的化学品生产需求。至此，短短一年半之内，博腾跟Codexis的战略合作取得了里程碑式的进展，在生物催化领域已经具备了完善的酶开发、筛选、发酵和应用的生物催化技术能力。

博腾生物催化团队目前有8人的研发技术团队（上海技术平台）和6人的发酵中试技术团队（重庆长寿工厂），该团队已承接生物催化项目38个。2019年，团队承接某跨国制药公司的一个临床早期项目，该项目存在高成本、低收率等难，通过采用绿色生物催化技术，减少了4步反应步骤数、收率提高两倍以上，成本降低约50%。目前该项目已经获得酶催化路线生产订单，将使用博腾发酵制备的酶完成交付，酶的进化工作也计划同步展开。

2020年，我们将继续从团队建设、硬件能力建设、技术运用等方面着手，加强生物催化能力及应用范围，为客户提供更多更绿色的技术选择。我们计划通过校园和社会招聘，将生物催化研发生产技术团队扩大到30人规模。同时，我们将持续完善分子生物学实验室建设；开发更多具有工业应用价值的酶以及新的酶应用工艺。我们也将寻求更多的应用机会，扩展生物催化技术的应用范围。

03

连续反应技术

2019年，公司在上海研发中心的技术平台组织筹建连续反应团队，由该团队牵头推动连续反应的技术落地。上海研发中心的连续反应专属实验室已于9月投入服务，能承接不同种类反应由间歇模式改为连续模式的研发工作、筛选及优化连续反应的工艺参数。目前研发实验室已拥有各类型的连续反应器，包括微通道反应器，不同材质的盘管反应器，小型连续搅拌夹套釜，以及各种独立操作单元，如各种类型的泵、循环控温浴、背压阀等。2019年，连续反应团队承接项目8个，涉及硝化反应、臭氧反应、叠氮反应、丁基锂反应、重氮甲烷反应等；成功实现3个放大项目，产出量最大的项目达到吨级，历时约1个月。除反应外，该团队也已成功建立了连续萃取、连续淬灭及连续液液分离等的连续后处理能力。

2020年，公司计划扩大连续反应团队规模，在上海研发中心继续扩大实验室规模，持续拓展可进行流体化学的反应种类，例如光化学反应、高温高压反应、格式反应等。

04

SFC

博腾自2018年年底开始在重庆水土研发中心筹建prep-SFC的技术团队与及分离纯化的研发和生产能力。目前该研发中心已配有一台分析级的SFC设备和多款手性及非手性的分析柱，可以快速筛选不同的prep-SFC分离条件。用于放大生产的制备级SFC设备产能为每月约1-5 kg（视乎分离方法），配有内径50 mm的动态压缩柱，可根据项目和分离方法的需求填充不同的填料进行生产。2019年9月，制备SFC的设备和相关的辅助设施调试完毕，可以正式投入生产。之后公司承接首个制备SFC的生产项目，并在2019年11月底完成生产，这也意味着公司已成功建立从方法开发，方法优化及放大，到non-GMP生产的一站式prep-SFC制备分离能力，能为客户提供更全面、更多样化的服务。

2020年，我们将加大投入发展制备色谱的研发及生产能力。一方面，我们将继续扩充技术平台制备色谱的团队，招募有经验及知识的人才；另一方面，我们将持续不断提供公司内部对制备色谱技术的认识和水平。2020年，我们计划将prep-SFC体系由non-GMP升级为GMP，在有的公斤级制备液相色谱分离能力的基础上，添置生产力能达到几十公斤级的制备液相色谱设备，以提升生产能力。

2020

关键词

KEY WORD

全面提升

展望2020年，公司技术平台将继续以客户需求为出发，以制药行业技术发展方向为指引，全面提升，做精做深，为客户提供选择更广、更优的一站式解决方案。