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李大消1

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  • 作者：李大消1
  • 2018-07-08 12:47:46
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翰宇药业(300199,股吧) 爱啡肽注射液的美国ANDA注册申请在审评中，阿托西班注射剂的欧盟注册申请已经递交注册文件；国内在研项目超20个，涵盖心脑血管、辅助生殖、糖尿病代谢等多个领域。其中糖尿病领域的利拉鲁肽注射液已经开展临床，由于申报类别是原化药3.1+6类，意味着可能不需要做大规模临床，仅需做BE或者小临床即可，试验周期大为缩短，有望在国内企业中拔得头筹。

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