翰宇药业电话会议-20180613主讲人：总裁袁总

翰宇药业(300199,股吧)
翰宇药业电话会议-20180613
主讲人：总裁袁总
联系人：张文录
财通观点：公司的下跌主要是市场风格因素，对利拉鲁肽挑战专利时间点的不确定性风险所致；利拉鲁肽挑战专利成功是是大概率事件，预计三四个月时间有结论。未来半年公司会经历二季报与三季报（业绩持续向好，受益医保目录）、公司利拉鲁肽新产能200公斤进入试生产、格拉替雷40mg提交美国ANDA、公司利拉鲁肽国内临床试验完成并上报首仿生产等众多利多因素，我们认为股价的底部是不断抬升的。建议现阶段买入并持有。
Q1：关于TEVA专利挑战
第一种情况，我们认为TEVA胜诉机会是比较大的；一般在法庭举行听证会（2018年5月18日）日后的3-4个月会有比较明确的结果出来；
第二种情况，达成和解，这种可能性及其小，和解的结果是后边的仿制药企业都明白这个专利问题，一样会告，或者直接上市。
第三种情况，专利挑战失败，这个非核心专利磷酸氢二钠的辅料2023年到期专利；我们的4-5家客户中一定有办法绕过专利，用其他的辅料，至于这个产品能不能上市，那是FDA的问题，从客户反馈和新客户申报的积极性来看，这个专利是可以绕过去的。目前有两个客户正在等待我们的原料药大批量供应，两个客户在做稳定性试验。
Q2：利拉鲁肽的国内临床试验
去年9月份获批临床实验后，我们利拉鲁肽的预实验、不良反应和药代动力学和原研完全一致，目前想尽快完成入组，大概需要100例（50对）和原研诺和诺德的头对头实验，今年底上报生产。
Q3：利拉鲁肽的产能：
武汉工厂：9月份达到试生产条件，首批200公斤利拉鲁肽原料药产能
Q4：重磅品种格拉替雷仿制
格拉替雷的专利保护：FDA已经批了迈兰实验室40mg格拉替雷上市，目前已经有小部分销售，我们的三批次验证做完了，在做稳定性考察，预计年底上报美国FDA生产。从竞争的情况来看，2018Q1之前的数据：全球销售50亿美金，美国销售40亿美金以上，10%是20mg。40mg总体用药费用比20mg要便宜一些，所以目前还基本上是原研的产品。目前迈兰实验室的价格和原研TEVA的价格差不多，主要是进入门槛高。我们申报策略是美国市场自己做制剂，美国以外的卖原料药
Q5：目前经营情况
制剂方面2018年要比2017年好很多：二季度比一季度经营好，今年预计国内制剂2000万支，去年全年1500万支，30%以上量的增长，目前我们是比计划超额完成20%以上
Q6：成纪药业商誉减值
成纪药业每年利润1.5亿，是不用计提商誉的，我们一定不会计提商誉的。成纪未来的发展：利拉鲁肽使用成纪药业的笔的。
Q7：应收账款
11个亿的应收账款：海外市场的应收账款比较大，利拉鲁肽付款方式目前是滞后的，需要对方产品阶段性进展后才能付款，将近2个亿的应收账款；另外，两票制后，应收账款加大；成纪药业接近3个亿应收账款？我们一年内账龄的占比90%，和其他药企差不多
Q8：股权激励费用
2017年五千万，今年接近四千万
Q9：ANDA与国内一致性评价
今年申报上去2个致性评价产品，明年一季度5个；格拉替雷11-12份申报生产