神秘之韵
《振东制药,新政策对公司构成巨大利好》
消息面上,中医药行业发展近期频频迎来政策利好。2021年11月1日,中药配方颗粒试点结束,全面“放开”。12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局印发关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,提出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂和医疗服务项目等纳入医保药品目录。
中药配方颗粒试点结束,全面“放开”,纳入医保。对于最大种植药材公司无疑是巨大利好。
一,不允许外购中药饮片,利好上游布局领先的龙头企业。中药配方颗粒生产企业应当具备完整的生产能力,自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。
二,实施生产全过程管理,GAP及道地药材是趋势。中药配方颗粒生产企业应当标准操作规程,严格执行GMP中的有关规定。优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的中药材种植养殖基地的中药材,提倡使用道地药材。
三,放开”后,行业迎来哪些变化?行业竞争格局并未生变,门槛明降实升形式上门槛降低,牌照壁垒不再,相对垄断局面可望打破。
但龙头企业在渠道、品种方面优势明显,全国标准统一后,质量管理有望更加规范化,龙头企业或不断巩固先发优势和龙头地位。
单张中药方通常涉及十几味甚至几十味中药材,其中哪怕一味药材的缺失也将对医生开方产生强烈不便,因此医院对于企业能稳定供应的配方颗粒品种有较高要求,品种的类型、数目及稳定供应能力是医院选择供应商的重要指标;
质量。随着检测水平提高,很多不符合药典标准的药品面临出清,质量获得更多重视、处罚力度变大、行业面临洗牌。先发企业参与标准制定,将更快适应新标;
产能及上游资源。上游资源方面,中药配方颗粒需与农业对接,需保证原材料的充分供给、道地药材的稳定性;工业生产方面,前期面临着长期的资本开支投入。
四,行业空间,数倍扩容,未来可期
中药配方颗粒试点结束意味着参与企业不再受到牌照限制,由以往的牌照管理变成了过程管理及质量管理。销售范围也有所拓宽,配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构,使用范围大大增加,有望迎来数倍增长空间。
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消息面上,中医药行业发展近期频频迎来政策利好。2021年11月1日,中药配方颗粒试点结束,全面“放开”。12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局印发关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,提出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂和医疗服务项目等纳入医保药品目录。
中药配方颗粒试点结束,全面“放开”,纳入医保。对于最大种植药材公司无疑是巨大利好。
一,不允许外购中药饮片,利好上游布局领先的龙头企业。中药配方颗粒生产企业应当具备完整的生产能力,自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。
二,实施生产全过程管理,GAP及道地药材是趋势。中药配方颗粒生产企业应当标准操作规程,严格执行GMP中的有关规定。优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的中药材种植养殖基地的中药材,提倡使用道地药材。
三,放开”后,行业迎来哪些变化?行业竞争格局并未生变,门槛明降实升形式上门槛降低,牌照壁垒不再,相对垄断局面可望打破。
但龙头企业在渠道、品种方面优势明显,全国标准统一后,质量管理有望更加规范化,龙头企业或不断巩固先发优势和龙头地位。
单张中药方通常涉及十几味甚至几十味中药材,其中哪怕一味药材的缺失也将对医生开方产生强烈不便,因此医院对于企业能稳定供应的配方颗粒品种有较高要求,品种的类型、数目及稳定供应能力是医院选择供应商的重要指标;
质量。随着检测水平提高,很多不符合药典标准的药品面临出清,质量获得更多重视、处罚力度变大、行业面临洗牌。先发企业参与标准制定,将更快适应新标;
产能及上游资源。上游资源方面,中药配方颗粒需与农业对接,需保证原材料的充分供给、道地药材的稳定性;工业生产方面,前期面临着长期的资本开支投入。
四,行业空间,数倍扩容,未来可期
中药配方颗粒试点结束意味着参与企业不再受到牌照限制,由以往的牌照管理变成了过程管理及质量管理。销售范围也有所拓宽,配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构,使用范围大大增加,有望迎来数倍增长空间。
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