集采开标在即，百亿生物药市场“大洗牌”！

事件3月29日，第八批国采在海南开标。对于首次纳入集采的肝素类大品种企业而言，正面临激烈竞争。其中，那屈肝素（那曲肝素）注射剂为1（原研）+5（仿制）、依诺肝素注射剂1（原研）+10（仿制）的竞争格局。

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行业“大洗牌”即将开始

依诺肝素钠11家厂商的竞争堪称“惨烈”。中康CHIS数据显示，去年天道医药、健友生化、赛诺菲（原研）、百裕制药、九源基因这五家占据依诺肝素钠超过80%的市场份额，而红日药业和东营天东属于“光脚企业”，份额均低于1%，有着靠集采中标快速提升销量的冲动。

来源CHIS数据库，中康产业研究院

那屈肝素钙则呈现一超三强格局，成本优势大的底气更足。据中康CHIS数据显示，2022年常山生化、东诚北方、Aspen（原研）、赛保尔生物这四家占据那屈肝素钙超过70%的市场份额，而常山生化、健友生化、东诚北方、红日药业均拥有原料药制剂产业一体化的成本优势。此次集采，非常考验常山生化能否守住其接近30%的市场份额。

来源CHIS数据库，中康产业研究院

而本次集采肝素上述两个品种就已占据半壁江山。据中康CHIS显示，国内肝素类产品中，那屈肝素钙和依诺肝素钠占比超过65%，其中那屈肝素钙的份额最高，近年来销售额占比有所下降，2022年达到38%的比例，而依诺肝素钠销售额占比有所上升，2022年占比29%。

来源CHIS数据库，中康产业研究院

02

比起当“备胎”，企业更不愿出局

3月9日第八批国采线上培训时，相关领导曾说过一个金句——主要用主供企业，有时用备供企业，按需用原研企业，基本不用其它企业。简单理解就是，保证“正牌”主供企业的采购量，不保证“备胎”企业的采购量，原研产品看医生判断（临床价值），没中选企业直接出局。

此次集采，同样谨防”断供”。即使同样是低分子肝素产品，分子量大小、生产工艺、产品质量、达峰时间、生物利用度、清除率、用法用量等各有不同，为满足临床多样化，虽然是淘汰制，和以往一样采用“一供一备”制，包括肝素产品在内的5个品种，另外增加第二备供企业的方式，额外备供的产品可以更高价挂网供应，来稳产保供。

从肝素供需关系、临床多样化要求角度出发，本次肝素集采具有原材料和制剂一体化的企业将更有成本优势。肝素原料药行业上市企业较多，东诚药业、海普瑞、健友股份、常山生化、红日药业等，为减少原材料价格上涨带来的损失并有效降低生产成本，企业会增加肝素原料药的库存囤货。

药品名称

竞争企业数

企业名称

原料药

那屈肝素钙注射液

6

Aspen（原研）

常山生化

√

健友生化

√

东诚北方

√

兆科药业

红日药业

√

依诺肝素钠注射液

11

赛诺菲（原研）

天道医药

（海普瑞子公司）

√

九源基因

√

健友生化

√

二叶制药

√

辰欣药业

常山生化

√

东营天东

√

新时代药业

红日药业

√

千红生化

√

来源中康产业研究院

03

市场前景看好，预期降价较“温和”

权威数据显示，我国现有心血管疾病患者（包括高血压患者）人数高达3.3亿。2019年，我国农村、城市的死亡原因中，心血管病分别占据46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于心血管病。而不断攀升的心血管患病人数带动了抗血栓药市场需求持续增长，也直接拉动了肝素行业整体市场需求。

据中康CHIS数据显示，2022年国内肝素药品占抗血栓药的市场销售额高达3成，市场前景看好。

来源CHIS数据库，中康产业研究院

由于标准肝素是从猪小肠黏膜中提取得到粗品，其产能受限于生猪出栏数量。就我国而言，猪小肠利用率在2018年已达到87%，肝素产量增长空间有限。并且生猪上游原料供给趋于饱和，叠加下游肝素产品需求增加，将推动肝素成本整体上涨，降价空间进一步被压缩。

04

结语

本次集采中标即可获得近3年的市场，为争夺肝素产品市场，企业要紧密测算如何报价，既能中标保量，又要兼顾近年肝素原料药成本上涨的态势。集采跺一跺脚，行业洗牌剧烈动荡，对于需防“断供”的特殊品种，第二备供规则是开拓市场的机会，也是对企业后续运营能力的挑战。

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