医药行业中药配方颗粒行业专题报告龙头企业国标备案领先

（报告出品方方正证券）

一、国标已发布200种，省标制定进展分化

1.1 现行200个国标，另已公示50个品种

截至2022年7月5日，国家药监局及药典委已颁布200种配方颗粒国标，并公示50个品种，标准制定流程国标审评通过后仍需公示3个月，方可颁布执行。

1.2 上海、海南及广东的省标数量位居前三甲

主要省市的省标数超百余种①截止 2022年7月5日，全国主要省市（除福建外）配方颗粒省标数均超 百余种；②省标数超300种的省份仅2个（上海和海南），200-300种的省份有9个，100-200种的省份 17个；③临床常用品种约400种，目前国标数+省标数超400种的省份约11个。 沪琼粤三地省标数居前三截止2022年7月5日，上海市、海南省和广东省的配方颗粒省标数量排名前 三，分别为349种、341种和272种。

1.3 前有10省标准互认研讨会，现有河北明确跨省互认程序

2021年9月16日，甘肃药监局主办10省标准互认研讨会 2021/9/16，甘肃省药监局主办中药配方颗粒省级标准互认研讨会，广东省、山东省、浙江省、 陕西省、江西省、广西壮族自治区、吉林省、青海省、新疆维吾尔自治区药监局代表等参与本 次研讨会。本次研讨会达成共识加快建立省级标准共建共享工作机制 ，制定中药配方颗粒省 级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作等 。

二、中国中药&红日药业国标备案总数领先，九州方园脱颖而出

2.1 现有62家企业参与国标备案，且多数为前期试点企业

62家企业参与国标备案截止2022年7月5日，共62家企业参与国标备案，其中38家与上市公司有关联。（报告来源未来智库）

2.2 九州方圆、康仁堂、春风一方的国标备案品种数位居前三甲

从国标备案总数看截止2022年7月5日，配方颗粒国标备案总数前三名的生产企业分别是安徽九洲方圆（200个）、内蒙古普康药（197个）和北京康仁堂（195个）。其中，安徽九州方园是珍宝岛参股34.8%的企业，北京康仁堂是红日药业的全资子公司 。 从国标备案品种数看截止2022年7月5日，配方颗粒国标备案品种数前三名的生产企业分别是安徽九 洲方圆（200种）、北京康仁堂（195种）和北京春风一方（191种）。

2.3 中国中药国标备案总数遥遥领先，红日药业紧随其后

总述①中国中药约有11家生产企业（广东一方、江阴天江等）参与备案；②红日药业约有5家生产企业 （北京康仁堂等 ）备案；③珍宝岛全由参股公司安徽九州方园备案；④华润三九由2家生产企业备案。 从国标备案总数看截止 2022年7月5日，国标备案总数前三名的上市公司分别为中国中药（1128个）、 红日药业（674个）和珍宝岛（200个）。从国标备案品种数看截止2022年7月5日，国标备案种类数量排名前三名的上市公司分别为珍宝岛（200 种）、红日药业（199种）和中国中药（197种）。

2.4 中国中药6省备案数过百，红日药业4省备案数过百

中国中药①中国中药现有国标备案数超100种的省份有6个，分别为广东、江苏、贵州、山东、湖北和 云南；②中国中药旗下两大子公司（广东一方和江阴天江）分别位于广东、江苏，因而广东和江苏备案 数居前二，分别为189种和172种。红日药业①红日药业配方颗粒国标备案省份包括北京、湖北、河南、重庆和甘肃；②国标备案品种数 超100种的有4个，分别为北京（195个）、湖北（170个）、河南（154个）和重庆（126个）。其他①珍宝岛（旗下安徽九州方圆）共200种国标备案，均位于安徽；②华润三九共有187种国标备案 ，且均位于广东 。

三、国6家专注优势省份的省标，地方企业享有当地省标优势

3.1 康仁堂在京优势明显，广东一方和华润三九共享广东市场

湖南现有省标181种，现有省标备案总数共 434个。仅3个生产企业参与备案，天地恒 一制药（160个）、湖南新汇制药（160个 ）和湖南春光九汇（114个）呈三足鼎立态 势。 北京现有省标206种，现有省标备案总数 400个。仅2家生产企业参与备案，北京康 仁堂（204个）与北京春风一方（196个） 各自占据一半左右 。 广东现有省标261种，现有备案总数308个 。中国中药（广东一方）备案191个、华润 三九（旗下华润三九现代中药、华润三九 医药）备案117个。

3.2 以岭&神威在冀共享市场，中国中药在山东及江苏优势突出

山东现有省标261种，现有备案总数共 296个。山东一方（156个）、青州尧王 （139个）占据前二。 河北现有省标203种，现有备案总数238 个。石家庄以岭药业备案129个，神威 药业备案109个。 江苏现有省标237个，现有备案总数213 个。江阴天江药业备案144个，江苏康缘药业备案69个 。（报告来源未来智库）

3.3 九州方圆深耕安徽市场，红日药业在鄂备案有优势

安徽现有省标207个，现已备案总数209个 。其中176个来自安徽九洲方圆，位居第 一。 江西现有省标236个，现已备案总数190个 。其中136个来自江西百神药业，53个来 自江西纳弗堂制药。 湖北现有省标173个，现已备案总数123 个。其中，湖北辰美中药备案53个，湖 北一正药业备案50个。

3.4 中国中药深耕粤鲁苏，红日药业在京省标备案进度亮眼

中国中药现有的配方颗粒省标主要备案省份包括广东、山东、江苏、云南等，备案数量排名前三的省份分别为广东省（191个）、山东省（156个）和江苏省（144个）。 红日药业配方颗粒省标主要备案省份包括北京、重庆、湖北和河南；其中北京备案数最多（204个）。 其他珍宝岛主要省标备案省份为安徽，华润三九主要省标备案省份为广东省。

四、重点企业分析

4.1 中国中药配方颗粒龙头，配方颗粒提取产能超5万吨/年

1. 坐拥配方颗粒TOP2子公司，引领配方颗粒国标制定公司拥有配方颗粒领域位居前二 的子公司（江阴天江和一方制药），经过二十余年的积累，领跑配方颗粒的“国标”， 前期已发布的196个国家配方颗粒标准中，公司起草了约100个标准。 2. 产能及品种处于行业领先①公司配方颗粒提取产能超5万吨/年，配方颗粒制剂产能超 1.5万吨/年，远高于其他4家国家试点企业；②公司生产基地覆盖全国22个省/市，并拥 有20个中药配方颗粒提取基地以及17个标准化中药配方颗粒制剂生产基地，规模效应 凸显。 3. 销售渠道覆盖全国，具备渠道优势①公司销售范围覆盖全国，同时借助全国 22个省/ 市的产业园，公司得以参与多地省标制定与备案，从而快速占据当地配方颗粒市场；② 配合配药机的推广，公司得以提高终端医疗机构的客户粘性 。

4.2 红日药业配方颗粒业务近11年CAGR超30%，产能&渠道优势领先

1. 配方颗粒近11年高速发展，量价齐升逻辑带动市场扩容 ①公司2010年收购配方颗粒业务子公司康仁 堂，配方颗粒收入从2010年的1.1亿提升至2021年的42.4亿，近11年CAGR达39.8%；②试点结束后 ，配方颗粒销售范围扩大到基层市场，叠加配方颗粒单处方价格提升 ，量价提升促进市场规模快速扩 容，预计公司配方颗粒业务有望继续保持快速增长。 2. 8大配方颗粒生产基地，规模优势明显①公司不断加强产能储备 ，现共有8个生产基地（2个在建）， 其中6个已投入生产配方颗粒，另外2个在建（甘肃生产基地及山东济南生产基地）。②由于临床使用 配方颗粒品种数需达到400个以上，因此产能储备十分关键；③公司通过扩充产能，控制成本，将毛利 率控制在78-80%，形成较高竞争优势。

4.3 华润三九“国6家”优势仍在，股权激励有望带动企业潜能

1. 配方颗粒“国6家”之一，国省标备案处于行业领先位置①公司生产600余种单味配方 颗粒品种，同时拥有 “国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种 子种苗繁育基地”，构建产业链全程可溯源，有效保障道地药材质量；②华润三九现已备 案约183个国标品种，同时华润三九扎根广东市场，现已在广东省标备案117个，整体备 案进展处于行业领先位置。 2. 股权激励激发企业活力①公司发布2021年股权激励计划，设置多维度考核标准，其中 归母扣非净利润年复合增速不低于行业平均或对标企业 75 分位，ROE不低于对标企业 75 分位，整体考核标准设计具备挑战性； ②“重赏之下必有勇夫”，多维化方案将充分 激发公司的潜能，推动业务多维度 、多形态协同发展。

报告节选

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详见报告原文。   

精选报告来源【未来智库】。