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红日药业控股子公司依诺肝素钠原料药通过CDE技术审评审批

作者：财经聚焦
2019-12-25 17:10:52
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【红日药业控股子公司依诺肝素钠原料药通过CDE技术审评审批】

12月25日丨红日药业发布公告，公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司(以下简称“亿诺瑞”)的依诺肝素钠原料药于近日通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评。

根据披露，亿诺瑞是一家专注于肝素及低分子肝素原料药产品的研发、生产、销售的生物制药企业，主要产品有肝素钠(粗品)、肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙、达肝素钠等。公司具备自猪小肠刮制至肝素原料药生产的全产业链生产条件，目前通过了中国、美国、德国、俄罗斯和土耳其等国家药监官方GMP认证。

依诺肝素钠为亿诺瑞主打产品之一，主要用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞。公司于2014年7月30日首次提出注册申请并获得受理(受理号：CYHS1401082)。依诺肝素钠原料药现已通过了药审中心的审评，在药审中心原料药、药用辅料和药包材备案平台已经标记为“A”，可以在国内市场上销售。

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