每日“药”闻| 君实生物PD-1食管鳞癌三期临床成功；爱尔眼科去年净利润增长25%

在PD-1适应症拓展方面，【君实生物(688180)、股吧】又进一步。4月22日，君实生物发布公告表示，特瑞普利单抗治疗食管鳞癌的Ⅲ期临床，达到主要终；

昨日，明星医疗服务公司爱尔眼科年报和一季报同时披露。2020年，爱尔眼科营收119.12亿元，同比增长19.24%；净利润17.23亿元，同比增长25.01%。

2021年一季度，公司营收35.11亿元，同比增长113.90%；净利润4.84亿元，同比增长509.88%。对于公司这样的业绩表现，你怎么？

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市场“药”闻


公司“药”闻

１）君实生物PD－1单抗联合化疗治疗食管鳞癌Ⅲ期临床达到主要终

４月22日，君实生物发布公告表示，公司PD－1产品特瑞普利单抗联合紫杉醇／顺铂，一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的Ⅲ期临床达到主要研究终。

该项Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，主要终为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终为PFS、疾病控制率（DCR）和疗效持续时间（DOR）等。

据中期分析结果，独立数据监察委员会判定，该研究的两个主要研究终PFS和OS都达到了方案预设的有效界值。不过具体试验数据尚未公布。

２）复宏汉霖发布2020年年报营收同比上涨546％

４月22日，复宏汉霖佛发布2020年年报。年报显示，2020年，复宏汉霖实现营收5.88亿元，同比上涨546％；亏损额为9.94亿元，同比扩大13.47％，亏损扩大主要是由于研发临床活动的扩大所致。

2020年复宏汉霖收入主要来自于药物销售、向客户提供的研发服务及许可收入；具体来，公司药物销售收入4.26亿元，合作开发及技术转让／商业化授权实现营收１.５亿元。

３）达生物IBI362治疗肥胖适应症获批临床

4月21日，据CDE官网，达生物IBI362注射液临床申请获批，获批临床适应症为超重或肥胖人群的体重管理。

IBI362是一款一高血糖素样肽－1和胰高血糖素受体双重激动剂，可同时结合并激活胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体。在早期实验中，IBI362显示出有效的控制血糖及减轻受试者体重的作用。

IBI362由礼来研发，2019 年 8 月，达生物通过引进的方式，获得IBI362中国地区商业化权益。

4）爱尔眼科发布2020年年报净利润同比增加25.01%

4月22日，爱尔眼科发布2020年年报。年报显示，2020年公司营收119.12亿元，同比增长19.24%；净利润17.23亿元，同比增长25.01%。

公司表示，收入增长一方面受益于品牌效应，另一方面受益于并购。

于此同时，爱尔眼科发布2021年一季度报表。由于去年一季度受疫情影响，基数较低，导致今年公司2021年一季度表现上去不错。

2021年一季度，公司营收35.11亿元，同比增长113.90%；净利润4.84亿元，同比增长509.88%。

海外“药”闻

1）FDA加速批准葛兰素史克PD-1单抗子宫内膜癌适应症上市

4月22日，葛兰素史克宣布，FDA加速批准公司PD-1抗体Jemperli，治疗复发或晚期子宫内膜癌适应症的上市申请。

这些患者在接受含铂化疗后疾病进展，而且携带称为错配修复缺陷（dMMR）的DNA修复异常特征。

这一批准基于一项单臂，多队列临床试验的支持。数据显示，在71例接受Jemperli治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中，总缓解率为42.3%；对于93%的缓解患者，缓解持续时间在6个月以上。

2）强生新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果公布

4月21日，强生通过官网表示，公司新冠疫苗的Ⅲ期临床试验已经圆满结束，该实验达到了主要终和次要终。

据其公布的数据，强生新冠疫苗对又新冠病毒引发的严重疾病防护率达85%；除此之外，受试者在接种疫苗14天后，对中度/重度新冠的预防率达67%，接种28天后，该防护率为66%。

与安慰剂相比，强生的新冠疫苗反应性（对疫苗接种的反应）更高，但反应一般是轻度到中度和暂时性的。