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核酸+抗原双证在手，7家IVD最靓的仔！

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这是医业观察的第1390-3期文章

来源IVD资讯(转载文章有增减）

4月13日，经国家药监局审查，批准复星诊断、丽珠试剂、伯杰医疗新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至目前，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。

19款胶体金法分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断，上海伯杰医疗、复星诊断；

5款乳胶法北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂；

3款荧光免疫层析法深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。

其中，目前同时取得新冠核酸、抗原注册证的有明德生物、艾康生物、东方生物、中元汇吉、卓诚惠生、伯杰医疗、复星诊断。

（图源CACLP体外诊断资讯）

这7家企业覆盖当前抗疫最主要的2类检测产品（核酸+抗原），堪称IVD行业最靓的仔！

另外注册主体不一致，但同属一个品牌的双证企业还有华大基因和华大因源

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