大博医疗、威高骨科等多家公司股价大涨；再鼎医药引进ADC药物TIVDAK

脊柱耗材国采结果出炉，骨科行业公司股价纷纷大涨。

9月27日，大博医疗、春立医疗、威高骨科、凯立泰涨幅分别为10.02%、4.2%、13.44%、7.01%。

不仅是骨科公司，包括华大智造、联影医疗、达生物、鱼跃医疗等在内的港、A股生物科技公司股价同样强势上涨。

这是否意味着，医药行业已经处于黎明前的黑暗了呢？

孕育了“ADC大杀器”DS-8201的第一三共，在创新药研发上又下一城。

9月26日，第一三共宣布，EZH1/2双重抑制剂 Ezarmia 在日本获批上市，这也是全球首款上市的EZH1/2双重抑制剂。

生物制药寒冬之际，有药企断臂求生，也有药企借机捡漏海外优质资产。

9月26日晚，翰森制药发布公告，与比利时KiOmed Pharma 达成合作，以总计不超过6600万欧元的价格获得治疗骨关节炎药物KiOmedinevsOne中国地区商业化权益。

9月27日，再鼎医药宣布，和Seagen Inc达成战略合作协议，获得TIVDAK®在中国地区的商业化权益。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

/ 01 /行业速递

1) 国药现代与山东朗诺签署药品上市许可转让合同

9月27日，国药现代发布公告，与山东朗诺签署《药品上市许可转让合同》，山东朗诺将其所研发的阿普米司特片（10mg、30mg）上市许可及相关权益转让予公司。

2) 脊柱类耗材国采结果出炉

9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集采今日将在上海完成投开标。据悉，目前国产大厂没有淘汰，进口主流厂家集体出局。结果出炉后，大博医疗、春立医疗、威高骨科、凯立泰等公司股价纷纷大涨。

3) 爱尔眼科拟向湖南爱眼公益基金会捐赠6000万元

9月27日，爱尔眼科发布公告，董事会第六十次会议审议通过了《关于对外捐赠的议案》，同意公司及子公司向湖南爱眼公益基金会捐赠人民币共计6000万元。

4) 翰森制药与KiOmed Pharma合作开发新一代骨关节炎创新产品

9月26日，翰森制药发布公告，获得比利时KiOmed Pharma SA在研治疗骨关节炎药物创新产品KiOmedinevsOne在中国地区的商业化权益。

5）康乐卫士下调北交所IPO募资预期

9月27日，康乐卫士发布公告表示，下调北交所IPO募资预期，由此前的35亿元调整为23.8亿元。

6）再鼎医药引进ADC药物

9月27日，再鼎医药宣布，和Seagen Inc.就TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。

TIVDAK是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。

/ 02 /产品跟踪

1) 再鼎医药Efgartigimod浓缩注射液获批临床

9月27日，据CDE官网，再鼎医药FcRn拮抗剂Efgartigimod浓缩注射液获批临床，用于治疗成人原发性膜性肾病。

2) 柏拉阿图医药PA3670片获批临床

9月27日，据CDE官网，柏拉阿图医药PA3670片获批临床，用于慢性乙型肝炎的治疗。

3) 丽珠集团注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚上市

9月27日，丽珠集团发布公告，全资子公司生产的注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片获批在印度尼西亚上市。

4) 和铂医药HBM9378完成I期临床首次患者给药

9月27日，和铂医药发布公布，针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378，完成治疗中重度哮喘的I期试验首名受试者给药。

5) 辉瑞克立硼罗乳膏新适应症上市申请获得受理

9月27日，据CDE官网示，辉瑞克立硼罗乳膏新适应症的上市申请获受理。

6）腾盛博药宣布用于产后抑郁症的长效疗法BRII-296的1期研究顶线结果

9月27日，腾盛博药宣布，用于治疗产后抑郁症的长效单次注射疗法BRII-296的1期研究顶线结果。

/ 03 /海外要闻

1) 参天制药EP2激动剂获FDA批准上市

9月26日，参天制药和UBE共同宣布，FDA已批准0.002%的EP2激动剂Omlonti滴眼液上市，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

2) Arcutis公司的罗氟司特三期临床达到主要终点

9月26日，Arcutis宣布，其罗氟司特（0.3%）泡沫制剂的关键性III期ARRECTOR研究达到了主要终点和所有次要终点，可显著改善患者的皮肤症状。此

3) 第一三共EZH1/2双重抑制剂在日本获批上市

9月26日，第一三共宣布，EZH1/EZH2双重抑制剂Ezharmia在日本获批上市，用于治疗复发或难治性成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 (ATL)。

4) 默沙东KEYTRUDA 四项新适应症在日本获批上市

9月27日，默沙东宣布，PD-1抑制剂KEYTRUDA 在日本获得四项新批准，包括用于高危早期三阴性乳腺癌。

5) 阿斯利康oselugo 在日本获批上市

9月27日，阿斯利康发布公告，MEK酶的口服选择性抑制剂Koselugo在日本获批上市，用于治疗 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 的 3 岁及以上患有丛状神经纤维瘤 (PNs) 的儿科患者。