【早报精华】2018.9.13

【国知局三定方案落地 版权运营迈向黄金时代】

近日，《国家知识产权局职能配置、内设机构和人员编制规定》正式发布，国知局架构改革与职能随之发生变化，或将直接影响未来十年全国知识产权工作与市场，中国知识产权行业的一次转型升级正在开启。

对比2008年《国家知识产权局主要职责内设机构和人员编制规定》发现，知识产权运用走进中央舞台。2018三定件首先明确了知识产权运用的内涵包括知产交易、转移转化、无形资产评估、强制许可，以及有关的中介服务。这是知识产权运营正式出现在高级别的件中，且单独成为国知局主要的职责方向。新晋的知识产权运用司无疑将推动知产交易相关的中介服务的企业发展。有机构统计显示，2017年版权行业规模在2000亿元左右，2018年有望接近2500亿元。而因为拥有“内容+渠道”的双重护城河，版权运营行业龙头企业将强者恒强。

【安妮股份(002235)、股吧】（002235）拥有版权全产业链业务，为专业版权和微版权的版权人者提供版权保护服务、版权交易服务、版权孵化服务等综合版权服务。中国科传（601858）目前业务主要涉及知识产权中的著作权，公司是目前国内拥有科技图书和期刊内容资源最多的出版单位之一。

【推动信息消费发展的多项政策呼之欲出 培育中高端消费成焦】

我国将出台推动信息消费发展的多项政策和措施。其中，在推广多种新型信息产品应用和普及的基础上，培育中高端消费领域新增长，将成为未来政策的发力重。

具体措施方面，将推动智能家居、可穿戴设备、虚拟现实等热产品及服务创新研发，加快消费电子智能化转型升级，在超高清视频、智能汽车、智慧交通、智慧医疗等领域开展重项目，加快消费电子产品和服务的应用和普及。工信部测算，2018年上半年我国信息消费规模达2.3万亿元，同比增长15%，是同期GDP增速的2.2倍。根据我国发展规划，到2020年，信息消费规模预计达到6万亿元，年均增长11%以上，并拉动相关领域产出达到15万亿元。

安居宝（300155）国内智能家居系统最主要的集成生产商和系统方案解决提供商之一。【科沃斯(603486)、股吧】（603486）在扫地机器人领域国内市场占有率近50%。

【8月四川省手足口病报告发病数2.6万余例 疫苗相关公司受关注】

财联社从四川省卫计委获悉，8月全省共报告丙类传染病10种，发病30731例，其中报告手足口病发病数26041例。发病数居前3位的病种依次为：手足口病、其他感染性腹泻病和流行性腮腺炎。

机构分析，手足口病夏、秋季最易流行，我国手足口病主要由柯萨奇病毒A16型（CV-A16）和肠道病毒71型（EV71）引起，EV71病毒是引起儿童重症手足口病的主要病体，接种疫苗可显著降低重症病例发生。

公司方面，【华兰生物(002007)、股吧】(002007)子公司取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)药物临床试验批件，待临床试验成功后将申报产品生产批件和GMP认证。天坛生物(600161)是中生股份唯一上市平台，中生股份（昆明所）研发的EV71疫苗均已完成III期临床试验。康芝药业(300086)P2X受体拮抗剂专利获批，P2X受体拮抗剂通过抑制毒发挥预防或治疗手足口病的作用。

【带量采购方案将出炉 仿制药行业大洗牌】

近期一致性评价审批进度有所加快。据国家食药监总局件要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准号，1800多家企业。截至目前，已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价，通过比例仍然较低。

国家卫健委副主任曾益新日前再次强调，通过了一致性评价的药品将优先纳入基本药物目录。市场预期，国家医保局牵头的11城市联合集中带量采购方案即将出台。有消息称，国家医保局拿出70%市场份额给通过一致性评价仿制药的细节逐步清晰。

“带量采购”意味着通过一致性评价药品市场占有率和增长率将有显著增长。

华海药业（600521）有8个品种的10个产品通过一致性评价，其中有3个品种属于289目录。哈三联（002900）主要产品米氮平片通过一致性评价，该产品占据超过五成的市场份额。

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