【重磅】四川汇宇大丰收！2款高端注射剂同日获批

5月8日，四川汇宇制药连发两个公告称，公司于5月6日收到国家药监局核发的《药品注册证书》，米力农注射液、氟尿嘧啶注射液获批生产并视同过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端米力农注射剂、氟尿嘧啶注射剂销售额分别超过6亿元、12亿元。截至目前，四川汇宇制药已有16款注射剂获批生产并视同过评。

米力农注射液是一种正性肌力药物和血管扩张剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端米力农注射剂销售额超过6亿元，其中米力农注射液销售占比超过99%。从厂家竞争格局看，鲁南贝特制药、扬子江药业、朗天药业位列前三。

在四川汇宇之前，米力农注射剂已有10家药企过评/视同过评，该产品已被纳入第七批集采，朗天药业、扬子江药业、鲁南贝特制药、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等7家药企中选。

此前米力农注射剂过评情况

来源米内网一致性评价进度数据库

氟尿嘧啶注射液属于细胞周期特异性药，抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量用于治疗绒毛膜上皮癌，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

2022年中国公立医疗机构终端氟尿嘧啶注射剂销售额超过12亿元，其中氟尿嘧啶注射液销售占比超过55%。从厂家格局看，上海旭东海普药业、天津金耀药业、山西普德药业位列前三。

在四川汇宇之前，仅上海旭东海普药业、山东北大高科华泰制药2家企业的氟尿嘧啶注射液过评/视同过评。

此前氟尿嘧啶注射剂过评情况

来源米内网一致性评价进度数据库

截至目前，四川汇宇制药已有16款注射剂获批生产并视同过评，其中有10款为抗肿瘤药，注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液等均为首家过评。