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CXO及创新器械2022H1复盘

  • 作者:蔓菁
  • 2022-09-26 00:50:02
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(报告出品方东北证券)

1. CXO 中报复盘

1.1. 业绩复盘

海外业务加速增长,产业加速向国内转移。2022 年上半年 CXO 板块营业收入达 484.6 亿元,同比增长 63.4%;归母净利润达 123.6 亿元,同比增长 75.4%,板块营业收入与利润均呈高速增长趋势,其中药明康德、凯莱英、博腾股份等公司受益于大订单,营收增长迅猛,营收端分别实现 177.56 亿、50.41 亿、39.14 亿,同比增长 68.52%、186.4%、211.67%,对板块贡献较大弹性,剔除大订单(营收)影响,CXO 板块实现 414 亿,同比增长 35%,依然保持较快增长。

上半年,海外业务收入达 250.6 亿,同比增长 111.94%,表明海外 CRO 订单加速向国内转移;国内收入增速略低于海外板块,主要由于二季度国内部分地区疫情反复对相关业务尤其大临床业务开展产生较大负面影响,泰格医药 Q2 实现 17.76 亿,环比下滑 2.3pct。预计随着疫情得到有效控制,短期扰动将逐渐淡化,相关业务将迎来恢复增长。

不利环境下,盈利能力保持稳定,规模效应持续显现;2022H1,CXO 板块毛利率为 39.54%,相较同期下滑了 0.24pct,毛利率小幅度下滑主要与二季度国内疫情反复、汇率波动、大宗商品涨价有关;上半年板块净利率为 27.52%,相较同期下滑 0.05pct,净利率小幅下滑主要受到宏观经济下行、公允价值波动、疫情反复等多种负向因素所致,上半年公允价值变动净收益贡献占比为 9.87%,同比下滑 1.27pct;

其中泰格医药净利率为 36.66%,同比下滑 40.62pct,表观利润率受到一定拖累;上半年,昭衍新药、博腾股份、凯莱英盈利能力逆势大幅提升,其中昭衍新药净利率达到提升 19pct,净利率大幅抬升与其生物资产公允资产波动、利息收入、汇兑损益等非经常损益因素有关;此外凯莱英、博腾股份毛利率分别提升 2pct、9pct,净利率分别提升 10%、13%,盈利能力大幅提升主要得益于上述公司持续优化管理体系,运营效率不断提升,此外高产值大订单交付也对盈利能力有较大助益;百诚医药上半年净利率显著提升,达到 35%,同比提升 6pct,主要受益于子公司赛默制药 CDMO 产能迅速爬坡规模效应显现以及销售权益分成贡献,除此之外,九洲药业毛利率、净利率分别提升 3pct、1pct,我们认为主要跟业务收入结构变化以及汇率影响所致;

药明生物毛利率下滑 5%,由于其毛利体量相对较大,对板块毛利增长形成一定拖累,如果以该公司调整毛利率口径(股份为基础的薪酬、外汇损益、投资公允价值损益),毛利率仅下滑 2pct,毛利率小幅消化主要由于该公司区域业务业绩增速不同所产生的毛利率波动。此外药石科技上半年毛利率亦有一定下滑,同比下滑 2pct,主要与其产品结构变化有关。

上半年,板块销售费用率、管理费用率、财务费用费用率分别为 2.19%、8.12%、1.37%,同比下滑 0.93pct、1.2pct、1.65pct,财务费用率改善幅度较大;由于 CXO 公司海外收入占比较高,二季度人民币贬值对相关公司产生了一定汇兑损益贡献; 从板块 ROE 来看,上半年板块 ROE 为 9.68%,同比提升 2.22pct;其中药明康德、凯莱英、博腾股份 ROE 提升明显,分别提升 4pct、5pct、18pct,上述公司 ROE 较大幅度提升主要由于高附加值订单带来的净利率、资产周转率双升所致;综上,尽管上半年行业受到全球通货膨胀,宏观经济波动、疫情反复等多种因素影响,CXO 板块盈利能力保持稳定,体现了板块业绩较强的韧性以及商业模式的刚需特性。

1.1.1. CXO 板块盈利能力分析

不利环境下,盈利能力保持稳定,规模效应持续显现;2022H1,CXO 板块毛利率为 39.54%,相较同期下滑了 0.24pct,毛利率小幅度下滑主要与二季度国内疫情反复、汇率波动、大宗商品涨价有关;上半年板块净利率为 27.52%,相较同期下滑 0.05pct,净利率小幅下滑主要受到宏观经济下行、公允价值波动、疫情反复等多种负向因素所致,上半年公允价值变动净收益贡献占比为 9.87%,同比下滑 1.27pct;

其中泰格医药净利率为 36.66%,同比下滑 40.62pct,表观利润率受到一定拖累;上半年,昭衍新药、博腾股份、凯莱英盈利能力逆势大幅提升,其中昭衍新药净利率达到提升 19pct,净利率大幅抬升与其生物资产公允资产波动、利息收入、汇兑损益等非经常损益因素有关;

此外凯莱英、博腾股份毛利率分别提升 2pct、9pct,净利率分别提升 10%、13%,盈利能力大幅提升主要得益于上述公司持续优化管理体系,运营效率不断提升,此外高产值大订单交付也对盈利能力有较大助益;百诚医药上半年净利率显著提升,达到 35%,同比提升 6pct,主要受益于子公司赛默制药 CDMO 产能迅速爬坡规模效应显现以及销售权益分成贡献,除此之外,九洲药业毛利率、净利率分别提 升 3pct、1pct,我们认为主要跟业务收入结构变化以及汇率影响所致;

药明生物毛利率下滑 5%,由于其毛利体量相对较大,对板块毛利增长形成一定拖累,如果以该公司调整毛利率口径(股份为基础的薪酬、外汇损益、投资公允价值损益),毛利率仅下滑 2pct,毛利率小幅消化主要由于该公司区域业务业绩增速不同所产生的毛利率波动。此外药石科技上半年毛利率亦有一定下滑,同比下滑 2pct,主要与其产品结构变化有关。

上半年,板块销售费用率、管理费用率、财务费用费用率分别为 2.19%、8.12%、1.37%,同比下滑 0.93pct、1.2pct、1.65pct,财务费用率改善幅度较大;由于 CXO 公司海外收入占比较高,二季度人民币贬值对相关公司产生了一定汇兑损益贡献;

从板块 ROE 来看,上半年板块 ROE 为 9.68%,同比提升 2.22pct;其中药明康德、凯莱英、博腾股份 ROE 提升明显,分别提升 4pct、5pct、18pct,上述公司 ROE 较大幅度提升主要由于高附加值订单带来的净利率、资产周转率双升所致;综上,尽管上半年行业受到全球通货膨胀,宏观经济波动、疫情反复等多种因素影响,CXO 板块盈利能力保持稳定,体现了板块业绩较强的韧性以及商业模式的刚需特性。

1.1.2. 订单与项目分析

在手订单充裕,项目管线持续扩张;从订单角度来看,上半年板块药明康德、药明生物、凯莱英、昭衍新药在手订单分别为 351.4 亿、128.1 亿、14.7 亿(美元)、114.05 亿,同比增速为 76.9%、77.19%、118.75%、78%,在手订单增长迅猛;充裕的在手订单,为短中期业绩增长奠定基础。

从项目角度来看,以 CDMO 业务分析,上半年样本公司在研管线总数达到 5135 个, 同比提升 28.82%;其中样本公司早期项目数目达到 399 个,同比增长 30.05%,博腾股份该类项目数目略有下滑,主要由于该公司业务转型近年已完成“软着陆”,管线项目漏斗效应形成,公司开始着手管线优化工作,可以预期公司单位项目(早期)产值和创利会呈现较大幅度提升,药明康德、凯莱英、九洲药业在研管线总数达到 2010 个、254 个、740 个,同比增长 42.25%,41.9%、39.62%,项目总数呈现加速增长趋势,其中早期管线数目占比分别为 95.27%、67.72%、89.46%,同比提升 0.94%、3.47%、0.59%,漏斗效应持续增强,此外康龙化成管线项目达到 714 个,泰格医药达到 607 个,均呈现上升的趋势。

综上,不管从订单层面、项目层面,板块样本公司均呈现良性发展态势,我们认为,充裕的在手订单、持续增长的项目数目是行业景气度的有力佐证,看好未来板块优质标的业绩持续兑现能力。

1.1.3. 其他财务指标分析

多项领先指标良性运行,业绩兑现确定性高;上半年,行业优秀公司积极为未来发展储备增长势能;板块成长先行指标固定资产与在建工程、资本性支出、员工人数指标保持较快增速,同比增长分别为 41.22%、19.2%、35.52%,彰显各公司管理层对未来发展充满心;此外预收账款与合同负债指标延续高增状态,同比增长为 67.16%,表明行业需求端订单较为充裕饱满;

考虑大订单贡献较大的凯莱英、博腾股份等公司可能对指标有一定干扰,剔除上述标的后,固定资产与在建工程、资本性支出,同比增长 3.24%、员工人数、预收账款与合同负债等先行指标分别同比增 长 39.79%、3.24%、38.66%、66.13%,呈现良性运行状态,印证了我们前期对产业高景气度可持续性的判断;

四项核心指标中均表现较为优秀的公司为药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、百诚医药、泰格医药等标的;总体来看,拥有大订单的公司上述先行指标表现更好良好,我们认为,大订单带来的充沛现金流能为相关公司提供强大业务拓展支撑,决策层对未来发展更有心,从而积极加大资本投入。

1.1.4. 全球医疗领域投融资分析

医疗投融资短期扰动,不改长期发展趋势;2021 年全球融资额达 8484 亿元,同比增长 58%,2022 年 1-8 月全球融资额达 3911 亿元,同比下滑 24%;2021 年国内融资额达 2456 亿元,同比增长 55%,2022 年 1-8 月国内融资额达 1128 亿元,同比减少 16%,总体 2022 年全球市场融资总额有所下降。

不过我们注意到,全球研发管线还在持续增长,2022H1 上半年 pipeline 达到 3795 个,同比增长 25%,此外 CXO 过半收入来自于 Pharma,而且 biotech 资金池存在蓄水池效应,我们认为,上述因素都能够对全球研发投入增长形成支撑,短期投融资波动对 CXO 版块的业绩影响有限;我们认为,后疫情时代,随着全球经济复苏,美联储加息步入尾声,医疗投资风险偏好有望改善,届时投融资数据或许触底回升。

1.1.5. CXO 行情回顾

板块估值进入适配区间,静待市场反转;CXO 板块(中证医药研发服务主题指数)2022 年初至今,指数持续回调,截止 2022.9.16 跌幅 35.92%,其中 CMO 板块相对 CRO 板块跌幅更为显著,凯莱英、普洛药业、药石科技、药明生物、博腾股份位居跌幅前五,我们判断可能因市场对部分公司大订单高基数下的业绩增长持续能力缺乏心,此外药明生物列入 UVL 事件对板块风险偏好有所压制;我们认为,大订单的顺利交付不仅为相关公司带来可观现金流,同时大幅提升了相关中国 CXO 公司全球品牌形象,为相关公司全球业务持续拓展提供用支撑与品牌背书;

总体上,我们认为,大订单放量是与全球行业头部公司缩小差距的一次发展契机; 经过近 2 年的调整,目前板块估值已进入合理区间;我们复盘过去四年的 CXO 行情,发现板块行情总体受业绩高增催化,我们认为随着相关公司业绩持续兑现,该板块行情有望迎来回暖。

1.1.6. 公募基金持仓分析

CXO 板块尽管持仓占比边际下滑,扔受到市场青睐;自 2017 年,随着 CXO 公司陆续上市以及良好的业绩表现,公募 CXO 持仓占比持续占比提升,至 2022 年 Q3 持仓达到最高配置,全市场重仓股占比中升至 6.54%,医药中持仓更是高达 48.8%,届时板块指数也达到了最高,而后由于高估值因素以及《临床指导原则》文件出台等负向催化剂,CXO 持仓占比开始回落,截止 2022.6.30,CXO 持仓占比为 3.89%, 医药中持仓占比为 36.59%,总体上 CXO 板块公募持仓依然保持较高配置;

截止 2022.6.30,医药前十重仓股中,四家 CXO 公司位列其中,分别是药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英,我们认为 CXO 板块核心逻辑比较明确,业绩持续性较好,依然受到资金青睐。

1.2.重点公司分析

1.2.1. 药明康德中报业绩高速增长延续,各板块协同发展

公司 2022H1 实现营收 177.56 亿,同比增长 68.52%,归母净利润 46.36 亿,同比增长 73.29%,扣非归母净利润 38.50 亿元,同比增长 81.00%,经调整 Non-IFRS 净利润 43.01 亿元,同比增长 75.68%。

单 Q2 来看,2022 年 Q2 实现营收 92.82 亿,同比增长 66.16%,归母净利润 29.93 亿,同比增长 154.64%,扣非归母 21.36 亿,同比增长 64.66%,经调整 Non-IFRS 净利润为 22.48 亿,同比增长 67.35%。

一体化 CRDMO 和 CTDMO 业务模式持续强化,助力公司各板块协同发展;

(1)化学业务(WuXi Chemistry)2022H1 实现营收 129.74.亿,同比增长 101.91%,其中 Q2 实现 68.54 亿,同比增长 101.72%;①CRO 板块实现收入 35.04 亿,同比增长 36.50%;②CDMO 板块实现 94.70 亿,同比增长 145.41%。我们预估,公司 2022H1 新冠订单确认收入 41.83 亿,剔除新冠订单贡献,化学业务板块收入,同比增长 36.8%,高增趋势延续;

(2)测试业务(WuXi Testing)2022H1 实现营收 26.05 亿,同比增长 23.62%,其中Q2实现 13.25 亿,同比增长 16.73%;

(3)生物学业务(WuXi Biology)实现营收 10.91 亿,同比增长 18.52%,其中 Q2 实现营收 5.61 亿,同比增长 12.12%。该业务新分子种类及生物药相关收入,同比增长 67%,板块内收入贡献比例迅速提升至 19.0%,较同期提升 5.4pct,拉动生物学业务迅速增长;

(4)细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现营收 6.15 亿,同比增长 35.73%,其中 Q2 实现 3.15 亿,同比增长 34.77%;一体化 CTDMO 平台助力管线持续扩张,上半年公司为 67 个 项目提供开发与生产服务;

(5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU)实现营收 4.55亿元,同比下降 26.69%,其中 Q2 实现 2.15 亿,同比下降 31.70%。收入下降主要由于公司主动迭代升级,交付 IND 周期更长,对当期业绩有一定影响。

1.2.2. 药明生物疫情不利影响下,常规业务增长再超市场预期

公司 2022 年 H1 实现营业收入 72.1 亿元,同比增长 63.5%,归母净利润 25.4 亿元,同比增长 37.6%,经调整净利润 28.4 亿元,同比增长 60.3%;经调整净利率 39.3%,较同期下降 0.8pp; 项目管线持续扩张,“赢得分子战略”成效显著;上半年,公司综合项目总数达到 534 个,同比增长 30.9%,其中非新冠综合项目接近 500 个。

分项目阶段来看,临床前项目 287 个,同比增长 35.4%,临床 I/II/III 期项目数目分别为 144/60/29 个(同比 增长 24.1%/同比增长 36.4%/同比下降 9.4%)。上半年新增 5 个商业化项目,该类项目总数已达 14 个(同比增长 250%,包含 6 个新冠项目、8 个非新冠项目),其中 6 个通过“赢得分子”战略转入,体现了公司的全球行业竞争力;

分项目类型来看,新冠项目总数 35 个,同比增长 133.3%,该业务实现收入 22.2 亿元,同比增长 46.2%; 非新冠项目 499 个,同比增长 27%,该业务实现收入 49.9 亿元同比增长 72.6%,非新冠项目保持强劲增长势头,贡献主要业绩增量。

在手订单快速增长,产能建设稳步推进;截止 2022H1,公司未完成订单总额达 184.67 亿美元,同比增长 48.2%,其中未完成服务订单为 128.09 亿美元,同比增长 77.2%,未完成潜在里程碑达 56.58 亿美元,同比增长 8.1%;三年内未完成订单达 30.49 亿美元,同比增长 35.57%。

此外,公司客户数量加速扩容,公司上半年服务客户数量升至 434 个,同比增长 23%,公司已与全球 20 大制药公司以及中国 50 大制药公司中的 43 家开展合作;匹配订单快速增长,公司加快产能建设步伐,公司目前共有九个原液厂投产,十个原液厂在建,产能 6000 升和 4.8 万升的首个欧洲基地 MFG6/7 有望年内投产,产能 6000 升的首个美国临床生产基地 MFG18 已 GMP 放 行。2022 年底产能有望增至 26.2 万升,预计 2026 年原液产能将达 58 万升;22H1 公司宣布将在新加坡投资十四亿美元,打造一体化 CRDMO 服务中心,预计将在 2026 年新增产能 12 万升。

1.2.3. 康龙化成一体化平台能力深化,各业务板块协同发展

公司 2022H1 实现营业收入 46.35 亿元,同比增长 41.06%,扣非后归母净利润 6.80 亿,同比增长 16.50%,经调整 Non-IFRS 归母净利润 8.12 亿元,同比增长 24.67%; Q2 实现营业收入 25.32 亿,同比增长 40.95%,扣非后归母净利润 3.69 亿同比增长 6.67%,经调整 Non-IFRS 归母净利润 4.48 亿,同比增长 14.95%; 全流程、一体化服务平台能力持续强化,各板块协同快速发展,分业务来看

1)实验室服务2022H1该板块实现营收28.6亿元同比增长41.1%,,毛利率为43.69%,较同期提升 1.71pct,Q2 实现营收 15.43 亿,同比增长 43.24%,毛利率为 45.13%,较同期提升 2.17pct;收入占比约 76%来源于药物发现服务的现有客户,一体化竞争优势显著;此外受益于生命科学业务、实验室化学的联动持续增强,生物科学业务实现加速增长,板块收入占比进一步提升至 47.51%,较同期提升 1.75pct,带动该板块毛利率再提升;

2)CMC 板块2022H1 该板块实现营收 10.85 亿元,同比增长 42.29%,毛利率 33.16%,同比下降 3.49%,Q2 实现营收 6.23 亿,同比增长 36.22%,毛利率为 36.5% 较同期下降 4.32pct,该板块毛利率略有下滑,主要由于 2021H1 特殊大订单拉动当期毛利率大幅提升,本期盈利能力略有下滑属正常回归所致;报告期内,该业务服务涉及药物分子或中间体 714 个,其中临床前项目 500 个,临床 I-II 期 182 个,临床 III 期 22 个,工艺验证和商业化阶段 10 个,早期项目储备充沛,为公司中长期增长奠定基础;

3)临床研究服务2022H1 公司该板块实现营业收入 5.85 亿元,同比增长 38.29%,毛利率为 5.11%,较同期下降 8.99pct,Q2 该板块实现营收 5.85 亿,同比增长 38.29%,毛利率为 5.49%,较同期下降 9.97pct。毛利率下滑主要由于该板块人员超前投入所致,此外 2022H1 国内疫情各地管控导致公司临床运营成本提高,从而对毛利率亦有不利影响;

4)大分子-CGT CDMO2022H1 公司该板块实现营业收入 9546.98 万元,同比增长 33.22%,毛利率为-19.82%,较同期下降 22.84pct,Q2 实现营收 4376 万,同比增长 18.09%,毛利率为-37.5%,较同期下降 13.95pct;报告期内公司加快 CGT 服务能力的建设,通过整合美英 CGT CDMO 资源,构建了端到端 CGT 服务平台;该板块亏损主要是由于该业务尚处于投入期叠加海外子公司受通货膨胀影响导致运营成本提高从而对毛利产生负面影响。

1.2.4. 凯莱英紧抓大订单战略机遇,持续优化管线结构,为长期发展蓄势

公司 2022H1 实现营收 50.41 亿元,同比增长 186.40%,归母净利润 17.40 亿元同 比增长 305.31%,扣非后归母净利润 16.99 亿,同比增长 381.87%;单 Q2 收入 29.80 亿元,同比增长 203.11%,归母净利润 12.41 亿元,同比增长 351.17%,扣非后归母净利润 16.99 亿,同比增长 382%。

双轮驱动战略持续发力,新兴业务爆发增长;

1)报告期内,公司小分子 CDMO 业 务实现收入 46.44 亿元,同比增长 187.25%,其中大订单确认 30.33 亿收入,同比 增长 2427.5%,常规业务实现 16.11 亿,同比增长 7.62%;单 Q2 该板块常规业务实 现 8.31 亿,同比增长 7.11%;从项目来看,报告期内公司共完成 254 个项目,同比增长 41.9%,项目数量持续扩大,其中商业化阶段项目 34 个,同比增长 21.43%,临床Ⅲ期项目 48 个,同比增长 33.33%,临床前及临床早期项目达到 172 个,同比增长 49.57%,早期项目数量占比进一步提升,较同期提升 3.47pct,pipeline 持续优化;

2)报告期内,公司新兴业务实现收入 3.93 亿元,同比增长 173.86%,完成新兴服务类项目 476 个,同比增长 321.23%,双轮驱动战略成效显著,该板块迎来爆发增长阶段;

借助大订单历史机遇,全面开拓新客户;大订单的高质量交付彰显了公司在小分子药物的大订单研发及供应能力,公司紧抓大订单战略窗口,积极开拓新客户、新项目,报告期内来自大制药公司收入 37.04 亿元,同比增长 278.61%,来自中小制药公司收入 13.33 亿元,同比增长 70.48%;同时公司订单也取得强劲增长,截止报告期末公司在手订单 14.7 亿美元,同比增长 118.75%,其中小分子 CDMO 在手订单 12.45 亿美元,生物大分子 CDMO 订单超 2.6 亿元,临床 CRO 超 4.5 亿元。

1.2.5. 昭衍新药新签订单高增,产能建设顺利推进

公司 2022H1 实现营收 7.77 亿元,同比增长 45.33%,归母净利润 3.71 亿元,同比增长 141.40%,扣非归母净利润 3.45 亿元,同比增长 166.79%;单 Q2 收入 5.06 亿 元,同比增长 51.67%,归母净利润 2.46 亿元,同比增长 307.06%,扣非归母净利润 3.45 亿元,同比增长 326.09%。

稳步推进各业务线能力建设,加深护城河;药物非临床业务方面,公司强化了对新兴热点研发领域如 CGT、核酸药物、细胞外泌体等产品管线的评价能力,2022 年 H1 CGT 新签订单同比实现翻倍增长;药物临床试验服务方面,该板块 2022H1 新签合同额同比实现大幅增长,逐步实现从临床前到临床研究的无缝对接生态;实验室模型方面,2022H1 公司建立并完善动物基因编辑技术平台,并开始大规模创建疾病动物模型;

新签订单高速增长,高增无忧;2022 年 H1,公司新签订单超 20 亿元人民币,其中境内公司新签订单超 18 亿元,同比增长 50%;海外 BIOMERE 订单约 2 亿元人民币,同比增长 30%;昭衍国内公司承接海外订单同比增长超 100%;截止 6 月 31 号,公司在手订单超 41 亿元,同比增长 78%;报表端,合同负债增至 13.86 亿,同比增长 70%,侧面印证了行业景气持续以及公司强大的拿单能力; 稳步推进产能建设,支撑业务增长。

2022 年 1 月,苏州昭衍 8,000 多平米设施(I 期工程)投入运营;苏州昭衍 II 期工程约 20,000 平米上半年基本完成基建工作,下半年开始进行内部装修;广州安评基地预计于 2022 年底完成基建工作;与江苏先通共同出资建设的放射性药物评价中心已完成主体建筑框架结构;全资子公司昭衍易创已启动了实验室建设。

1.2.6. 博腾股份新业务拓展持续发力,产业布局加速

公司上半年实现营业收入 39.14 亿元,同比增长 211.67%,归母净利润 12.12 亿元,同比增长 465.01%,扣非归母净利润 12.11 亿元,同比增长 501.87%。大订单贡献现金流,新业务拓展顺利;2022 年上半年公司主营业务实现收入 39.09 亿,同比增长 211.47%,具体来看,

1)原料药 CDMO 业务上半年实现收入 38.89 亿元,同比增长 212%,报告期内公司新增客户 47 家,同比增长 25%,新增项目 113 个,同比增长 66%,其中大订单贡献 28.28 亿元营收,预计下半年高增持续;

2)制剂 CDMO 业务上半年实现收入 898.32 万元,同比增长 154%,报告期内公司新增客户 8 家,同比增长 40%,新增订单项目 18 个,同比增长 80%,API+制剂一体化协同效应不断强化,未来高速增长可期;

3)基因细胞治疗 CDMO 业务上半年实现收入 1126.71 万元,同比增长 80%,报告期内该板块亏损 4000 万,主要由于该业务尚处于早期投入阶段;报告期内该板块新增客户 15 家,同比增长 88%,新增订单项目 31 个,同比增长 244%,呈现良好发展势头;

稳步推进产能建设,加大人才招聘力度;

1)原料药 CDMO 业务板块,2022 年上半年,公司收购凯惠药业,新增中试产能 72 立方米,至此公司拥有生产产能约 2,100 立方米,实际可用产能为 1,815 立方米(剔除湖北宇阳和凯惠药业暂未贡献产能部分)。重庆长寿、江西宜春、湖北应城等生产基地综合设备覆盖率约 69%;

2)新业务板块,制剂 CDMO 和 CGT CDMO 商业化预计今年第四季度完成产能建设;

3)匹配产能增长,公司加大人才招聘力度,截至报告期末,公司员工人数已达 4,750 人,较 2021 年底增长 26%,较同期增长 56%,上半年,公司引入总监级以上的研发技术、管理及 BD 人员合计 33 人。

2. 器械中报复盘

2.1. 一级融资复盘

2022 年上半年,受资本市场对生物医药企业预期价值兑现不确定性等因素影响,医疗健康领域的投融资整体趋势放缓,资本市场看好医疗器械赛道。融资轮次以早期投资为主,早期融资主要分布在 A 轮、B 轮,后期集中在战略投资。从细分赛道来看,主要投资领域为医疗机器人、高值耗材、高端医疗设备,AI 辅助医疗、医疗数字化、自动化智能设备等新兴赛道热度不减。

从细分领域的融资事件数量看,2022 年上半年高端医疗设备是投资热点,事件数量达到 16 起;医疗机器人和高值耗材热度紧随其后,融资事件数量均为 10 起。科研仪器及设备,生物材料,微创技术及相关产品,介入类器械等也备受关注,上半年融资数量在 7~9 起左右;3D 打印、生物传感器、辅助生殖、智慧医疗和神经介入等赛道均发生 1 起融资事件,相对较为冷淡。

融资轮次以早期投资为主,早期集中在 B 轮融资之前,后期阶段战略投资轮次位居第二。A 轮与 B 轮阶段,数量分别为 36 起和 20 起,合计占比 42%;早期的种子蛇,天使轮和 Pre-A 轮的融资事件在 36 起,共占比 27%;战略投资和基石融资阶段达 14 起,占比 11%;心血管领域、医疗机器人,高端医疗设备、生物材料等领域融资阶段相对集中,以天使轮、Pre-A 和 A 轮居多;医学诊断/检验、骨科领域、眼科领域等赛道融资阶段相对分散。

2.2. 业绩复盘

2022 年上半年医疗器械板块营业收入达 1689.78 亿元,同比增长 30.02%;扣非归母净利润达 640.42 亿元,同比增长 51.12%。2022 年上半年,医疗器械板块营业收入与利润均呈高速增长趋势。由于医保及医疗政策调整、进口替代政策等外部因素的影响,板块整体收入和净利润增速良好。其中,迈瑞医疗等领域优质龙头企业保持了较为稳健快速的增长,营收端实现 153.56 亿,同比增长 20.17%。同时,制药装备上游得益于生物药行业发展,东富龙、楚天科技等表现较为稳健,营收端分别实现24.27 亿、28.71 亿,同比增长 34.11%、20.04%。

细分板块来看,体外诊断板块 22H1 业绩增长较快,对应费用优化效果最为显著。22H1 各地新冠疫情爆发,新冠疫情后中国品牌在国内及海外全球市场的认可度和品牌力显著提升,高端客户装机、常规试剂消耗持续突破,同时海外本土化团队建设和生产布局为相关企业海外业务的中长期发展提供有力保障。

2.3.重点公司分析

2.3.1. 迈瑞医疗新产品加速推出,提供增长源动力

2022年上半年实现营业收入153.56亿元(+20.2%);归母净利润52.9亿元(+21.7%); 扣非归母净利润 52.5 亿元(+21.8%)。深入医疗新基建,强劲支持高速增长,种子业务释放潜能。生命息与支持业务实现营收 67.72 亿元,在高基数下仍同比增长 12.5%,其中来自于国内医疗新基建的收益仍大幅度增长,以大型公立医院扩容为主的医疗新基建带来全院级医疗器械的采购,市场空间仍有 220 亿元待释放,将支撑持续的增长势态。

生命息与支持业务推出 SV70 无创呼吸机、HyBase V8/V6 电动综合手术床、腹腔镜配套复用器械等新产品,全线主要产品技术走向全球领先。此外两大种子业务表现亮眼微创外科业务翻倍以上的增长;AED 在欧洲多国实现了大规模的装机。体外诊断业务迎来海外复苏,重磅产品强助力。体外诊断业务实现营收 51.43 亿元,同比增长 29.8%,得益于海外 IVD 常规试剂消耗完全复苏,同时海外渗透率明显提速。国内虽受疫情影响,但化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M 等重磅产品仍实现快速装机,三级医院收入占比稳步推进。血球BC-7500系列更是半年完成千台装机,血球业务稳居国内第一。超声采购回暖,中高端突破见成效,站稳国内第二。

医学影像业务方面,公司实现营收 32.64 亿元,同比增长 22.2%,得益于(1)超声采购回暖;(2)中高端线产品迅速上量强有力地推动了向海内外中高端客户群的突破国内方面,高端超声收入占比过半,超声业务站稳国内第二;国际方面,ZST+域光平台、中高端台式超声 I 系列、高端便携超声 MX 及 ME 系列迅速打开海外高端客户市场。同时,国际中小型影像中心持续复苏,推动需求。

2.3.2. 鱼跃医疗 海外疫情市场回落,常规业务整体向好

2022 年上半年实现营收 35.53 亿元(-1.11%);归母净利润 7.88 亿元(-18.16%);扣 非归母净利润 6.40 亿元(-27.31%)。疫情扰动,海外市场回落。外销收入 4.07 亿元,同期减少 43.38%,主要受到疫情类业务规模回落的影响。但国内市场依然稳健增长,内销收入 31.19 亿元,同比增长 9.51%。

疫情扰动下,公司多品类的产品结构优势体现,疫情类业务难以实现高位增长,但常规业务整体向好,可期待下半年业绩增长。糖尿病护理及感控增速强劲,呼吸治疗常规业务稳增长。糖尿病护理解决方案板块实现营收 2.77 亿元(+35.29%),“安耐糖”持续血糖检测产品的推出完善了公司在糖尿病赛道的业务布局,可保障长期稳定增长。感染控制解决方案板块实现营收 6.27 (+40.94%),在国内地区性疫情的高需求下,积极响应,手卫及环境物表消毒产品迅速占领市场份额,迎来高增长。呼吸治疗解决方案板块实现营收 10.99 亿元,同比下降 16.85%,主要受到制氧机海外订单缩水影响,但常规业务增长明显雾化产品业务扩张加速,同比增长近 50%;呼吸机产品及呼吸治疗产品两大业务发展势头稳定。

其他业务受疫情影响表现不一,各有亮点。家用类电子检测机体外诊断板块实现营收 8.10 亿元(+7.38%),主要产品电子血压计市场渗透率及占有率的提升,逆市增长带来惊喜。康复及临床器械板块实现营收 6.49 亿元(-13.09%),受疫情影响较大,但是轮椅类、针灸类业务持续向好。急救业务实现营收 0.64 亿元(-32.14%),主要受制于海外供应链,公司将持续推动产品国产化来推动该板块的发展,国产 AED 的推出有望带来后期增长。

2.3.3. 楚天科技纵横贯通平台初现,研发实力凸显技术优势

2022 年上半年实现营收 28.71 亿元(20.04%);归母净利润 2.99 亿元(+26.74%); 扣非归母净利润 2.94 亿元(+25.23%)。横向扩展产品线广度,生物工程有望成为增长新引擎。生物工程解决方案及单机实现营收 4.53 亿元,同比大幅增长 191.29%,主要受益于产品线布局完成。

子公司楚天源创、楚天思优特、楚天微球产品包含了一次性生物反应器、储配液系统、层析超滤、一次性生物技术系统(SUT)、填料等,全面覆盖生物制药前端原液制备需求,公司新成立楚天思为康专注 CGT 相关设备研发生产及销售,布局完备的生物工程板块在生物药蓬勃发展势态和公司原有渠道加持下表现亮眼,并有望带动更强劲的增速。此外检测包装解决方案及单机实现营收 10.21 亿元,同比增长 23.02%,主要受益于连续式 BFS、BFS 自动灯检机、西林瓶高速智能包装线等新品受市场广泛认可,未来也将带来新增量。

纵向延伸供应链深度,产能提升效率与质量兼并。公司新设立楚天长兴精密制造子公司,引入精密制造行业专家团队,与楚天华兴、彼联楚天形成了完善的精密加工制造体系,同时通过 ROMACO 融入德国制造理念,共同解决零部件外协瓶颈,维护供应链自主可控,从供应链上游为公司带来产品质量、性能与交付效率的提升。公司四期产能工程建设基本完成,SUT 工厂建设完成,而五期即将开启,包括楚天思优特 8-9 亿产能和楚天微球 5 亿产能项目,同时楚天华通 20 亿产能项目将于年底完成一期建设,将增产 8-10 亿。公司通过高性能高质量的产品线和渠道建设已取得市场认可,产能提升后将进一步扩大市场占有率,加速营收增长。

研发实力强劲,技术优势进一步扩大。上半年公司研发投入 2.32 亿元(+17.32%),引进大量技术骨干人员,现技术研发人员近 2000 人,并将核心研发骨干人员纳入股权激励范围,提高了人员稳定性的同时调动了激情。2022 年全年计划完成 50 个新产品开发,目前进展顺利,同时上半年新增授权发明专利 19 项,进一步凸显公司技术优势。

2.3.4. 东富龙 疫情扰动增速放缓,产能优化释放潜力

2022 年上半年实现营收 24.27 亿元(+34.11%);归母净利润 4.03 亿元(+18.33%); 扣非归母净利润 3.71 亿元(+21.28%)。疫情扰动增速放缓,超前多元化布局提供持续增长态势。

从板块来看,注射剂单机及系统占比 44.75%,实现营收 10.86 亿元(+64.72%),增长主要来自于复杂制剂,公司产能进一步提高后有望保持稳定增长;生物工程单机及系统实现营收 4.88 亿元 (+21.78%),主要得益于生物药行业发展和公司的前瞻性布局,下半年疫情恢复后有望大幅增长;净化设备与工程实现营收 2.23 亿元(-17.49%);医疗装备与耗材受到疫情封闭影响较大,实现营收 1.62 亿元(+27.93%),增速放缓,但目前大量客户处于试用阶段和研发端,后期客户投产后有望带来迅速上量;检查包装单机与系统实现营收 1.09 亿元(+37.62%);原料药单机及系统 97.29 百万元(+17.61%);食品工程设备实现营收 93.64 百万元(-2.23%);口服固体单机及系统实现营收 68.19 百 万元(+109.71%)。

海外占比持续提升,继续深化国际化战略。分地区来看,海外实现营收 6.25 亿元 (+39.46%),占比 25.75%,亚洲、欧洲为公司深耕区域,贡献大额营收,其中亚洲贡献营收 3.99 亿元,同比增长 146.64%。非洲、北美洲、南美洲受疫情影响,航道、人员配置等无法跟进完善,营收较少,但是公司将持续深化国际化布局,增加区域覆盖,丰富国际产品线,提高海外产能,有望为公司业绩带来新看点。

完备产品线初见雏形,新一轮产能优化释放潜力。公司研发投入 1.51 亿元(+53.0%),持续开发复杂制剂及新包装,全面布局生物药及耗材,通过国际合作提高提供整体解决方案的能力,目前已初步形成了能够提供一站式服务的完备产品线。产品收入结构的变化推动公司进行产能优化,其中固定资产 6.81 亿元,占比增加 2.94%,主要来自于东台新基地转固、杭州及成都两处工业厂房购入用于产能扩建,而新一轮定增计划将 86.6%的募集资金投入产能项目建设,一系列产能优化措施将进一步释放增长潜力。

2.3.5. 开立医疗双驱动促增长,高端线规模化

2022 年上半年实现营业收入 8.36 亿元(+30.0%);归母净利润 1.75 亿元(+60.3%); 扣非归母净利润 1.63 亿元(+78.4%)产出转化加速,双驱动支撑高增长。海外市场复苏和政策利好国产设备的大背景下,凭借丰富产品线的前期市场积累和规模化效应,产出转化加速,公司上半年营收实现高速增长。

从业务上来看彩超业务稳健增长,实现营收 5.43 亿元,同比增长 25.6%;内窥镜及镜下治疗器具业务加速增长,实现营收 2.72 亿元,同比增长 51.5%,占公司营收比进一步提高。彩超高端化专科化,形成完备产品序列。公司高端彩超 S60 及其衍生品妇科专用彩超 P60 系列,通过前期体验式销售获临床广泛认可,三甲医院装机量持续提升;便携式彩超 X5 成为入驻天和核心舱的首台国产医学影像设备,助力航天研究。

公司自此形成了覆盖高中低端及便携机的完备产品序列,为营收可持续增长奠定基础。高端内镜多种突破,加速进口替代。目前内镜行业国产化率低,尤其是高端镜领域,公司内镜研发持续发力,在高端镜种领域,实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调节内镜的突破,推出了二代支气管镜、环阵超声内镜等高端镜;而 HD-550 系列高清内镜,技术水平媲美部分进口产品,三级医院市场占有率进一步提高。处国内领先水平的丰富产品,凭借利好政策的东风,将加速进口替代,抢占国内空白市场。此外,HD-550 已于 22 年 4 月获 FDA 认证,将加速海外市场的突破。

2.3.6. 海泰新光需求带动高需求,自有品牌整机系统高成长性

2022年上半年实现营业收入1.96亿元(+44.74%);归母净利润0.80亿元(+35.80%); 扣非归母净利润 0.73 亿元(+72.34%)高质量发展赢得市场青睐,需求带动高增长。公司始终走在科技前沿,持续开发和完善产品,严把质量关,以突出的技术水平和产品性能获得市场青睐。

荧光内窥镜方面表现尤为突出,已成为史赛克首款高清荧光腹腔镜整机系统核心部件的唯一设计及生产供应商。得益于海内外市场需求增加,两大主营业务均实现高增长医用 内窥镜器械实现营收 1.44 亿元,同比增长 55.01%;光学产品收入 0.52 亿元,同比增加 22.12%。贯通核心零部件到整机系统,自有品牌高成长性。公司多年以 ODM 与 OEM 模式作为上游供应商向全球提供内窥镜核心部件,高清、荧光内窥镜等产品具备全球先进的技术水平。

随着技术平台不断完善,公司已开启了向自有品牌整机时代的迈进。上半年内窥镜冷光源和 4K 超高清荧光摄像系统均已完成注册、获生产许可,结合已在国内销售的内窥镜产品 4K 白光和荧光腹腔镜,自主品牌内窥镜整机系统正式形成。现阶段国内内窥镜市场主要被进口产品占据,但公司整机产品具备优秀的品牌口碑、竞争力和性价比,在内窥镜国产化的趋势中有望高速成长。

立足光学技术,拓展产品应用场景,前景广阔。在光学领域,公司以光学技术为基础,不断引入前沿技术,为满足不同应用场景进行产品开发,目前已形成医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品多产线。在生物识别领域,掌静脉身份认证产品真正做到非接触、活体识别、高精度识别,具有广阔的市场前景,目前模组已进入量产,终端机进入试生产,投市有望迅速放量。

2.3.7. 澳华内镜积极应对保增长,产品研发持续发力

2022 年上半年实现营业收入 1.67 亿元(+13.92%);归母净利润 506.74 万元(-44.71%); 扣非归母净利润 156.17 万元(-80.40%)。积极应对保增长,下半年有望产能释放。在 4-6 月上海疫情的艰难环境下,公司及时优化管理、积极调整布局,保证了部分研发及生产链工作的正常开展,实现了营收的稳定增长。同时,公司着力建设营销体系,通过增设分公司和服务网点来加大覆盖面和覆盖深度,并与多家三甲医院开展深度合作,将产品带向临床,收到广泛好评,为下半年产能释放奠定基础。

产品更新迭代,直击临床痛点。公司立足临床问题,不断优化产品设计,以切实解决临床痛点。针对二级及以下医院复杂的检查环境,研发团队克服技术难点将 AC1 体积缩小近一倍,同时简化操控难度,推动了优质医疗器械下沉,走向普惠医疗; 而 AQ-200 迎来升级款 AQ-200L,采用 LED 光源,升级 CBI Plus 分光染色技术和引入智能化助手辅助诊疗系统以满足早癌筛查的迫切需求,核心功能比肩进口产品的同时引入创新性功能,下半年有望迅速放量。

人才团队壮大,研发投入再加码研发费投入 3691.64 万元,同期增长 57.99%,研发团队也由去年同期 108 人增加至 163 人,专业面全覆盖,研发实力再度提升。目前共有包括 4K 超高清软性内窥镜系统(AQ-300)、3D 软镜、内窥镜机器人等 8 个项目在研,有望在未来 3 年内补足公司主力产品线,夺取更多市场占有率。


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