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医药外包行业专题报告医药外包业绩强劲，将迎来反弹窗口

作者：股动人心
2022-03-29 15:24:06
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（报告出品方富途）

一、行业概览医药外包行业正处于全球黄金发展时期

目前医药外包行业主要覆盖生物药和化学药物的研发和生产，较少涉及中药领域。

全球医药市场稳定增长，中国医药市场表现整体优于全球市场

全球医药行业稳定增长，生物药市场增速均远超其他细分。中国医药市场与全球市场共振，生物药市场也呈现同样趋势。生物制剂增速（22.4%）显著高于化学药物（5.1%）、中药（7.7%）以及整体市场（8.1%）；

药物研发是高风险、高技术、高投入、长周期系统工程

药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要数十年的时间。

药企降本增效需求愈来愈强烈，促进医药行业开启“轻资产”模式

药物研发效率降低与医药企业研发投入增加形成矛盾，药企降本增效需求强烈 新药研发的投资回报率从2010 年的10.1%下降至2020 年的2.5%；新上市药物的研发成本从2010年的11.9亿美元上升至2020年的25.1亿美元；

MAH制度解绑药物研发与生产，促进医药外包行业快速发展

我国政策红利推动，医药外包服务行业活力焕发 2016 年我国《药品上市许可持有人制度试点方案》的颁布，标志着我国医药外包服务行业发展开启了新纪元；将药品上市许可与药品生产许可分离，允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人； “十四五”规划强调产业链“稳定性”和“竞争力”，巩固原料药制造优势，打造“原料药+制剂”一体化优势，鼓励生物药产业化技术开发。

大大降低各研发阶段时间成本，渗透率不断提升

显著提高药品研发的效率，在新药研发各环节渗透率不断提升 医药外包服务提供商专注于药物研发领域，拥有最先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量；协助制药公司缩短新药研发周期、控制风险、优化资源及降低成本；

医药外包服务的优势越发明显，药企渗透率不断提升 根据塔夫茨药物研发中心数据研发每个环节的周期能缩短25%-40%，平均缩短 34.4%；制药公司更趋向外包研发支出原因１）降低药物研发成本；２）有助于弥补药企研发能力不足问题；３）提高药物研发过程中的执行效率，缩短研发周期；４）降低药企整体药物研发过程中风险。

凭借工程师红利，国内医药外包服务公司营业数据表现优异

国内CXO企业不仅比制药企业具优势，比海外CXO同样具有优势 跨国大药企的与CXO扣非净利率差别均不大，但国内的CXO均高于Biotech企业。国内CXO有明显的工程师红利，国内医药外包服务人均成本远低于海外同行。国内医药外包服务公司的人均成本均在10万美元/人/年以下。另外，凯莱英依靠连续生产技术将一项目的四个生产步骤整合为一个步骤，节省原材料成本。药明康德曾依靠丰富的项目管理经验，4-6个月的IND递交时间、3-9个月的NDA递交时间。（报告来源未来智库）

二、经营数据对比业绩维持高增长，预计未来仍可持续

医药外包行业前瞻性指标，一级市场融资热情持续高涨

医药生物领域投融资热情持续高涨，研发投入逐年攀升，预计2022年医药外包服务行业有望延续高增长行情 据动脉橙数据库统计，2021年全球生物医药领域共发生投融资事件1273起（yoy34%），投融资金额3699.13 亿元（yoy32%）；中国发生投融资事件522起（yoy53%），投融资金额1113.58亿元（yoy26%）。据Frost&Sullivan统计，2020年全球医药企业研发支出达2048亿美元（yoy12%）；中国医药企业研发支出达247亿美元（yoy17%）。

2021年业绩有望维持全年高增长

国内头部CDMO企业在2018-2021年均表现出持续高增长态势 药明康德收入水平已到达全球 CDMO企业第一梯队收入规模，利润端与收入端均持续表现出优秀的增长；凯莱英凭借工艺优势，极大缩短生产时间和原材料成本；药明生物拥有业内最为复杂的生物药产品管线。

营收再创新高，增速也维持偏高位

2021年国内多家CXO的营收再创历史新高，增速也维持在高位。药明康德管理层披露，2022Q1营收增速将在65%-68%，2022全年增速在65%-70%；

季度营收不断创新高，Q3季度增速均维持在30%以上

2021年国内多家公司各季度营收再创历史新高，2021Q3季度增速维持在30%+。受全球疫情影响， 2020Q2全球海外订单涌进，致2021Q2同比增速相对有所放缓；

收入增长不仅受益于海外订单，同样受益于国内景气度

2020年药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英共5个CXO企业的国内收入同比增速高于海外收入同比增速；避免受相关医药政策影响，我们应关注海外收入占比较高的企业；

季度毛利率和归母净利率维持在合理水平

各大CXO企业公司2021Q3毛利率均稳定在35%+，药明生物2021H1毛利率高达52%；凯莱英的归母净利润率基本稳定在25%-35%之间；药明生物的归母净利率最高；

订单需求旺盛，公司纷纷扩建产能

全球产能持续转移，新冠疫情带来短期超额增量 受疫情影响，2020年后海外纷纷将相关订单往国内迁移，各大企业也纷纷加快产能建设；另外，国内拥有显著的人才优势和成本优势突出，海外订单不断往国内迁移；港交所18A生物科技相对宽松的上市条件，也加快了企业订单的增速。

三、重点公司分析跟随企业创新、多面扩张，各具特色

药明康德医药外包行业全产业链的领军者

药明康德作为具备全球竞争力的医药外包板块龙头，具备独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO （合同检测、研发和生产）业务模式，并向全球客户提供全流程一体化、端到端的服务。

公司近几年营收和归母净利润仍持续高速增长2022年公司经营收将维持在65%以上增长。公司2021年营收229亿元，同比增速39%；归母净利润51亿元，同比增速72%；公司管理层披露2022年1-2月的营收增速65%+，2022Q1营收预计在81.68-83.16亿元（+65%-68%），预计2022年全年营收377.9-389.3亿元（+65%-70%）。公司毛利率小幅走低，归母净利率稳定提升。2021年公司营业成本急剧上升，营业成本由2020年30.48%上升至 2021Q1-3的41%；归母净利率提升主要得益于期间费用率由2020年22%下降至16%。

药明康德稳居小分子 CDMO 稳居国内第一

稳居小分子CDMO稳居国内第一，中国市场市占率高达 23% 公司开创CRDMO 管线导流模型，覆盖从药物发现至商业化生产的全业务链。五大板块不断发力，未来长期成长可期。其中，化学业务（Wuxi Chemistry）是公司最大业务占比达62.6%。截止至2021年，Wuxi Chemistry板块共有31万+合成化合物分子、1666个临床阶段化合物分子、42个商业化阶段化合物分子，管线数量持续扩张。为提升小分子CDMO服务能力，公司持续在全球并扩大产能，预计2022年产再提升70%。目前公司在全球共拥有 15个研发和生产基地，包括9个生产基地，中国泰兴建设原料药生产基地，预计2022年H2投入运营。

药明康德CGT CDMO冲击全球前三

开创性提出CTDMO模型，管线数量持续扩张。Wuxi ATU版块共有53个临床前和临床一期项目，8个临床二期项目， 11个临床三期项目（4个即将递交上市申请），管线数量持续扩张。截止至2021年底，公司在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%（国内65.7%市场份额），位居世界第四。2021 年3月收购Oxgene，覆盖全球的质粒、病毒、细胞治疗技术平台。独家的 TESSA 技术可AAV质粒产能提升10倍，冲击全球前三指日可待。我们预计2022年WuXi ATU增速恢复，2023年有望成为ATU板块进入高速上升轨道的拐点。

药明生物国际领先生物药CDMO公司

药明生物成立于2014年2月27日，业务聚焦于生物药 CDMO 领域，是国内规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司（2019年中国市场占有率78.6%）。公司近几年营业收入和净利润处于持续增长状态，2022年收入及经调整净利润增速45%左右增长目标。2021年实现营收102.9亿元，同比增长83%，归母净利润33.9亿元，同比增长148% 。管理层披露，2022年收入及经调整净利润增速45%左右增长目标。公司毛利率和归母净利润仍呈现上市趋势。2021年毛利率为47%，归母净利率33%，均呈现持续上升状态，主要归功于期间费用率不断下降。

药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大分子 CDMO从研发端深入绑定客户，客户粘性高；更适宜Biotech公司的客户模式； “Follow-the-Module”、“Win-the-Module”以及核心业务平台，药明生物提前将客户拦截。

药明生物全球市场份额不断走高，预计未来有望成为行业第一 生物药CDMO行业市场市场集中度不断提高。同过去几年相比，2021年全球生物制药研发服务外包市场集中度更高，前六大公司市场份额共计63%。凭借“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”优势，药明生物在已成为全球行业第二。2019年公司在全球市场份额仅5%，2021年公司的市场份额已达10%，增长翻倍，成为行业第二。根据公司的产能规划（按订单规划产能），我们预计2025年前有望成为全球行业第一。

药明生物拥有业内最大的复杂生物药产品管线

受需求推动，公司管线数量持续增加 新冠业务和非新冠业务均持续发力。2021年共承接项目480项（临床三期32项，商业化项目9项），其中包含了新冠相关业务，如4个新冠商业化项目、3个与新冠疫苗相关业务。业内最大的复杂生物药产品管线之一。公司已新建mRNA疫苗全产业能力和技术平台，提供原液及制剂的研发和生产服务已签订2个项目；病毒载体疫苗已交付数亿剂量的疫苗原液；重组蛋白疫苗正处于研发及生产不同阶段。

药明生物预计未来每年将新增2-6个商业化项目

新增项目数再创新高，业务表现持续加速 未来有望每年新增2-6个商业化项目。截至2021年12月31日，新增156个综合项目；2021年全年新增7个商业化项目（共9个项目），2022-2023年有望每年新增2-4个商业化项目，2024-2025年则有望每年新增4-6个。药明生物为抗击全球新冠疫情做出卓越贡献。2021年新增4个非新冠商业化项目，新冠业务有望贡献约4.6亿美金收入，2022年有望贡献约3亿美金收入。（报告来源未来智库）

凯莱英全球产业链地位持续提升

凯莱英作为国内领先的小分子CDMO供应商，续深耕小分子“中间体+API+制剂”一体化服务能力，另外在合成大分子和生物大分子领域持续强化布局，为公司的中长期业绩增长保驾护航。 2021年营业收入和归母净利润增速创近五年新高。2021年营收预计45.8亿元，同比增长46%，归母净利润10.4亿元，同比增长44%。毛利率和归母净利率小幅波动，基本稳定。近些年公司毛利率持续小幅走低，基本稳定在45%左右；归母净利润率基本稳定再23%-24%区间。

凯莱英预计在2022年交付价值约80亿的三份大订单

小分子CDMO业务拥有20余年的服务经验，打造全方位、一站式服务平台 公司优秀的研发实力以及卓越的交付能力持续吸引优质订单、客户，进而提升公司的全球产业链地位。截止2021H1，小分子临床阶段CDMO业务实现营收8.29亿元，商业化阶段 CDMO 业务实现营收7.87亿元，同比增长 6.88%。公司持续扩张优质产能，保障公司产能供应及订单交付。2021年底，公司已先后签订金额分别高达4.81亿美元、 27.20亿元重大订单，2022年再签重大合同金额更是高达35.42亿元；预计三大订单合同种约80亿订单在2022年交付。