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飞凯材料-供货凯莱英?

  • 作者:星君泰斗
  • 2022-02-21 20:50:59
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飞凯材料有辉 瑞口服新冠药物全部中间体药物,最大受益者,品种和产量比雅本化学大多了.......。


凯莱英和博腾股份、及辉瑞都需超量的中间体药物来组成辉 瑞口服新冠药物。


辉瑞Paxlovid由300mg(两片150mg片剂)的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片组成,每天给药2次,持续5天为一疗程。PF-07321332为主要成分、且用量最多、价值最高,因此以分析PF-07321332为主。先看PF-07321332分子式及对应公司


辉瑞新冠口服药PF-07321332由三个片段组成分别以蓝、绿、红圈出。请深刻记下红色圈圈部分的特征。


绿色部分就是最近被爆炒的卡龙酸酐及其衍生物以尖峰集团、雅本化学的热炒为主。


红色部分是尚未被热炒过的部分(飞凯材料)、蓝色部分包含了(飞凯材料300398氯乙酸叔丁酯相关)与氟化物。


关键材料有哪些?先看看合成路线


以上为辉瑞新冠口服药PF-07321332的合成路线图,结合上图来看,主要由三个片段、四个中间体组成,对应标的与材料都已标识出。


这其中最贵、需求最多的是红色部分的中间体


原因在于1、合成路线最高也仅为KG级,产出少。2、原材料贵,几个合成原料都比较贵,还需要二氧化铂(含80%左右的铂金)做催化剂。


从上图可知红色部分、最高的片段、也被称为SM1片段的中间体由两种原材料制成;N-Boc-L-谷氨酸二甲酯(N-叔丁氧羰基-L-谷氨酸二甲酯)与溴乙腈反应得来。也正是因为溴乙腈,才找到了飞凯材料。据可靠消息称,飞凯材料的溴乙腈占全球70%份额市场。


以上为飞凯材料部分产品目录(但根据产品可以推理出,飞凯材料目前有N-叔丁基甘氨酸盐酸盐、N-叔丁基甘氨酸等产品,那么大概率也有N-叔丁氧羰基-L-谷氨酸二甲酯的原料,因为他们合成路线相似,只不过氨基酸部分不同,一个是甘氨酸、一个是谷氨酸。)另外有提到,飞凯材料还提供某“氯”基材料给凯莱英制造新冠药物,推测可能是氯乙酸叔丁酯。


所以根据以上推测大概率是飞凯材料来合成红色片段、SM1片段。


以时间线的形式来表达三个片段相关公司与辉瑞新冠口服药临床前、批准后,凯莱英、博腾拿到订单前后的关系。


飞凯材料在12月22日辉瑞获得FDA的EUA批准前后到底有多少订单额?或许知道答案唯一的方式是证监会的问询函。


按飞凯材料在之前公开的交流记录显示,确定的是飞凯材料在7月1日(半年报后)--9月30日(三季报前)医药中间体单季度就超过了半年的收入。且根据未公开的会议纪要提到某片段由飞凯独供,毛利70%左右。那么说明在12月22日获批前就飞凯材料某“独供”片段已经在临床试验阶段使用,而临床获批后只会更多。参考雅本的是获批前与获批后近3倍的卡龙酸酐订单关系。


而从订单额也可以看出飞凯材料的总额比雅本高、所以要么是采购量比雅本大、要么是单价比雅本高。


目前市面上几种新冠药物


1、默沙东 Molnupiravir(RNA聚合酶抑制剂)


2、辉瑞 Paxlovid(口服 3CL 蛋白抑制剂)降低轻中度新冠患者住院或死亡率89%核心原料药供应商凯莱英。(目前正在爆炒它的各种中间体)3、真实生物口服阿兹夫定(核苷类似物)中国、巴西、俄罗斯 3 期临床,国内力争年底附条件上市。4、盐野义口服 S-217622(3CL 蛋白抑制剂)5、先声药业口服 SIM0417(3CL 蛋白抑制剂)6、君实生物vv116,瑞德西韦前体(核苷类),今天(12月31日)宣布在乌兹别克斯坦获得紧急授权。


7、腾盛博药 BRII-196 和 BRII-198 中和抗体风险门诊患者住院率及死亡率降低 78%。8、丹序生物 DXP604 中和抗体国内临床 2 期中9、歌礼药业联合用药10、前沿生物 FB001(3CL 蛋白酶抑制剂)


这些与3CL 蛋白抑制剂有关的药物大多数都需要一种关键性的中间体


这个中间体叫做环谷氨酰胺类似物,是合成多个新冠口服药物分子的关键中间体


目前已知七款(除图中6款,日本盐野义的新冠药物也有)不同的药物却都使用了这个化合物,那需求量必定突破天际,前景比卡龙酸酐大N倍,需求量也至少多N倍。。


因为辉瑞的核心供应商为凯莱英,那么在凯莱英的供应商中有没有可能存在这个关键中间体呢?


有的,答案就是飞凯材料300398,飞凯半年报医药中间体9000万营收,三季度1.8亿。这还是因为药物没有量产的情形下所产生的的营收。。。。。如果各种药物一旦量产,带来多少营收利润呢?计算器可能会爆炸,因为这个中间体片段是使用最多(不同新冠药都有),单价最高的,且据说是飞凯独供凯莱英,其他的供应商一旦量产也会进行采购的。。。


疫情的扩大已经超乎意料,对辉瑞 Paxlovid新冠口服药需求大增,那么飞凯材料应该有几十亿元的净利....。考虑其它3cl路线的新冠药物也会陆续批准上市,中间体的用量必然会爆发。而根据公司是独供,以及当前已经有超高的毛利率,该中间体的门槛也是极高的,供需错配导致的价格暴涨必然会发生。



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