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康弘药业……达生物……康弘的科学家跑了……早期

  • 作者:海外小芥菜
  • 2021-04-12 11:19:28
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康弘药业……达生物……

康弘的科学家跑了……

早期章

 我们这里讨论的是全球均未上市的创新药

我先举个例子,康弘药业的康柏西普注射液,该药为新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白,是我国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物1类新药。其获批适应症为用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

VEGF的融合蛋白目前有康柏西普(2013),阿柏西普(2011年美国上市,Regeneron和拜耳联合开发)

VEGF单抗雷珠单抗(2012年上市,诺华)

康柏西普研发简单介绍

房健民博士开发的康柏西普在阿柏西普基础上多融合了VEGFR2的domain4

俞德超在康弘主持了康柏西普的后续开发,抗肿瘤版KH903(对标抗肿瘤版阿柏西普Zaltrap)基本停滞不前,眼病版KH902成功上市即朗沐。KH901为溶瘤病毒,延续了安柯瑞的经验,同样停滞不前。此外,康弘药业还在开发滴眼剂版本的康柏西普KH906,用于治疗眼表疾病CNV(角膜新生血管形成)。

2011年,俞德超创立达生物制药(苏州)有限公司,已经建立起一条包括20个新药品种的产品链。 用了7年多时间带领达生物制药2018年在香港主板上市 ,成为中国生物制药领域最具影响力的&34;独角兽&34;企业之一。

这就是为什么一个企业的领头羊科学家一定要有股权,康弘药业我只关注没买入的因也在这。

当然这并不影响康柏西普成为一个大品种。

康柏西普注射液2019年该新药销售收入已突破10亿元大关,达到11.55亿元,同比增长 30.98%,毛利率也达到了惊人的 94.99%。2019年成功与我国医保续约,续约价格为4160 元/支, 但比上一轮谈判价格下降了 25%。

对于创新药,国家医保局也不希望一杆子打到底,纳入医保谈判时,每两年降幅达到25%左右就可以纳入医保,后面主要一年用药医保支付额,比如该药用于某些疾病一年五支,目前花费两万,这个价格有没有再降的空间?

当时,中国发展创新药的目的是出口,走向国际市场,目前康柏西普在FDA做三期临床,那全球市场有多大?

2019年再生元/拜耳Eylea(阿柏西普)销售额74亿美元,诺华/罗氏Lucentis(雷珠单抗)销售额39亿美元,康弘药业朗沐(康柏西普)销售额11.55亿元人民币。可以出市场差距,也可以到康弘药业的潜力。

康柏西普是康弘药业从房健民博士那收购而来,而俞德超接棒了后期的研发,房博士目前为H股上市的荣昌生物他是创始人之一。

荣昌生物的产品线中有泰它西普

BLyS/APRIL抑制剂,已递交新药上市申请

系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、多系统并且无法治愈的自身免疫性疾病,如果病情严重,可能会导致器官损伤、全身并发症甚至死亡。

目前仅有贝利木单抗是唯一一款销往全球用于治疗系统性红斑狼疮的单抗。

上面产品都是科学家十年或者二十年专注开发,而中国正在起步阶段,如果有价值十分巨大的创新药,未来投资机会可期。

老狼牙再分享一个药,从另一个角度再中国创新药

中国创新药向美国靠拢,新药研发博士们自己开研发公司,然后等待各大金主投资,并在关键于资本市场上市

产品在临床三期时,寻找合作伙伴商业化

这对拥有大量现金的药企是个巨大机会。比如天士力投资的天境生物。

天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药,真正改变患者生活”。


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